Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika og ozonert olivenolje for å opprettholde oral eubiose i trinn I og II periodontittpasienter

27. mai 2025 oppdatert av: Massimo Corsalini

Probiotika og ozonert olivenolje for å opprettholde oral eubiose i trinn I og II Periodontittpasienter: en randomisert, trippelblind klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke de kliniske fordelene ved kombinert bruk av ozoniserte olivenoljeprodukter (munnvann og tannkrem) og probiotika på helsetilstanden til pasienter med periodontitt i trinn I og II; kan inkludere noe av følgende:

  • Mann eller kvinne, mellom 18 og 70 år av et hvilket som helst løp.
  • Diagnostisering av fase I eller II periodontitt i henhold til American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology 2017 -klassifisering av periodontale sykdommer.
  • God generell helse.
  • Evne til å forstå og forstå studiens instruksjoner og signere det informerte samtykket.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: den enkle eller kombinerte bruken av ozoniserte olivenoljeprodukter (munnvann og tannkrem) og probiotika kan forbedre den orale helsetilstanden til pasienter med periodontitt i trinn I og II sammenlignet med placebo?

Deltakerne vil gå videre til deres daglige bostederne orale hygienemanøvrer med produktene gitt av etterforskere. Tannkremen ble brukt to ganger daglig, morgen og kveld, etterfulgt av skylling med ufortynnet munnvann i ett minutt. Etter skylling skyllet ikke pasienten ytterligere med vann og avstod fra å spise, drikke og røyke i minst en time. Domiciliary Mechanical and Drug Therapies ble videreført, uten modifisering, i 30 dager. Dessuten fikk pasientene en probiotisk tablett daglig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne, mellom 18 og 70 år av et hvilket som helst løp.
  • Diagnostisering av fase I eller II periodontitt i henhold til American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology 2017 -klassifisering av periodontale sykdommer.
  • God generell helse.
  • Evne til å forstå og forstå studiens instruksjoner og signere det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet og amming.
  • Periodontalt eller antibiotikabehandling de siste to månedene.
  • Systemiske sykdommer som kan påvirke alvorlighetsgraden av periodontal sykdom eller terapeutisk suksess (f.eks. Downs syndrom, HIV, diabetes mellitus).
  • Røyking> 10 sigaretter per dag.
  • Behov for antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer.
  • Kronisk bruk av betennelsesdempende medisiner, kalsiumkanalblokkere, antidepressiva og antikonvulsiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A: placebogruppe
I denne gruppen fikk pasientene en placebo -tannkrem, munnvann og probiotika. Deres utseende ble holdt identisk med å etterligne de virkelige produktene som inneholder effektive stoffer, for å få pasienten til å droppe.
Pasientene fikk placebo -tannkrem, munnvann og probiotika. Deres utseende ble holdt identisk med å etterligne de virkelige produktene som inneholder effektive stoffer, for å få pasienten til å droppe.
Eksperimentell: Gruppe B: Effektiv tannkrem og munnvann. Placebo probiotika
Pasientene i denne gruppen fikk effektiv tannkrem og munnvann. Probiotika tabletter var placebo.

Pasienter må bruke curasept forhindrer tannkrem hver dag, under deres bostedsmulige hygiene -manøvrer.

Lenke på: https://curaseptspa.it/prodotti/curasept-prevent-dentifricio/

Andre navn:
  • Curasept forhindrer tannkrem

Pasienter må bruke curasept forhindrer munnvann daglig, under deres bostedsmulige hygiene -manøvrer.

Lenke på: https://curaseptspa.it/prodotti/curasept-prevent-collutorio/

Andre navn:
  • Curasept forhindrer munnvann
Eksperimentell: Gruppe C: Effektiv tannkrem, munnvann og probiotika.
Pasientene i denne gruppen fikk effektiv tannkrem, munnvann og probiotika.
Pasientene fikk en daglig tablett med curasept forhindrer probiotika. Lenke på: https://curaseptspa.it/prodotti/curasept-prevent-probiotico-integratore-alimentare/
Andre navn:
  • Curasept forhindrer probiotikum

Pasienter må bruke curasept forhindrer tannkrem hver dag, under deres bostedsmulige hygiene -manøvrer.

Lenke på: https://curaseptspa.it/prodotti/curasept-prevent-dentifricio/

Andre navn:
  • Curasept forhindrer tannkrem

Pasienter må bruke curasept forhindrer munnvann daglig, under deres bostedsmulige hygiene -manøvrer.

Lenke på: https://curaseptspa.it/prodotti/curasept-prevent-collutorio/

Andre navn:
  • Curasept forhindrer munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Dybden på lommen på fire steder per tann, målt fra den frie gingivalmarginen til basen av lommen ved hjelp av en UNC15 periodontal sonde. Periodontale lommer ble klassifisert som moderat (PPD = 4-6 mm) eller dyp (PPD ≥ 7 mm).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Full munn plakk score
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Et prosentvis indekser basert på dikotome opptak (fravær/tilstedeværelse av plakk) registrert på fire steder for hver tann som er til stede i pasientens munn, og evaluerer pasientens munnhygiene -status. 0% indikerer fraværet av plakk registrert på fire steder for hver tann til stede i pasientens munn, som er det beste resultatet som mulig. 100% indikerer den konstante tilstedeværelsen av plakk registrert på fire steder for hver tann til stede i pasientens munn, som er det verste resultatet som mulig.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Full munnblødningspoeng
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Et prosentvis indekser basert på dikotome opptak (fravær/tilstedeværelse av blødning) registrert på fire steder for hver tann som er til stede i pasientens munn, og evaluerer pasientens betennelsesstatus. 0% indikerer fraværet av blødning registrert på fire steder for hver tann som er til stede i pasientens munn, som er det beste resultatet som mulig. 100% indikerer den konstante tilstedeværelsen av blødning registrert på fire steder for hver tann til stede i pasientens munn, som er det verste resultatet som mulig.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager
Kvaliteten på overholdelse av de foreskrevne terapiene ble bekreftet ved hvert besøksintervall. Overholdelse ble vurdert som "gyldig" eller "ugyldig."
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prot. 1983/CEL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD om armene og deres relative utfall kan deles, og respekterer pasientens privatliv.

IPD-delingstidsramme

Fra i dag til neste år (25/4/2026)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere