Måling av MMP-14-protein, en potensiell ny markør for påvisning av tykktarmskreft, i plasmavesikler som heter Exosomes (EXOSCOL02)

Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreften hos menn, og den nest vanligste hos kvinner. Screening for tykktarmskreft er basert på søket etter blod i avføringen ved bruk av fekal immunokjemisk test (FIT). Okkult blødning er en indikasjon for koloskopi. I en passform positiv populasjon er 60% av koloskopiene negative, 34% diagnostiserer en adenomatøs lesjon og 6% en kreft. Identifiseringen av nye biologiske markører kan redusere antall utført koloskopier. Kreftceller frigjør ekstracellulære vesikler som inneholder proteiner, mRNA, DNA, som de kan overføre til nabolandet eller fjerne celler. Bruken av eksosomale proteiner som nye tumormarkører ser veldig lovende ut. Vi utførte en pilotstudie som sammenlignet nivåene av forskjellige eksosomale proteiner i 74 forsøkspersoner som nylig ble akseptert for publisering i Journal of Clinical Laboratory Analyse. Sammenligning av resultater viste at bare matrise -metalloproteinase 14 (MMP14) var betydelig høyere hos pasienter med kolorektal kreft eller adenom enn hos personer med normal koloskopi.

Hovedmålet med den nåværende studien er å bestemme den beste avskjæringsverdien av MMP-14 for screening av kolorektal kreft og å evaluere ytelsen (følsomhet, spesifisitet ...) tilknyttet denne avskjæringsverdien. Det sekundære målet vil være å bestemme den beste avskjæringsverdien av MMP-14 for kolorektal adenomer-screening og å evaluere ytelsen.

For dette formålet vil 650 pasienter, sett for diagnostisk koloskopi etter en positiv passform, bli inkludert i studien. Etter blodinnsamling og eksosomisolering vil MMP-14 måles ved bruk av en kvantitativ test (enzymbundet immunosorbentanalyse), og resultatene vil være assosiert med koloskopi-resultater for å bestemme følsomheten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV) og netto nåverdi (NPV).