Farmakokinetisk studie av rezafungin hos pasienter med mistenkt intra-abdominal candidiasis

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med mistanke, bekreftet eller ikke, av candidiasis peritonitt eller intra-abdominal infeksjon av Candida spp. som, etter å ha mottatt informasjon om utformingen, formålet med studien, de mulige risikoene som kan oppstå fra den og at de når som helst kan nekte å samarbeide, gi skriftlig samtykke til å delta i studien.
• Være over 18 år
• Forstå formålet med studien og være tilgjengelig for å utføre besøk og prosedyrer som er etablert i protokollen
• Hos Women: Negativ urin graviditetstest utført i de 7 dagene før studiebehandlingen hos kvinner i fertil alder, og hvis <2 år har gått etter overgangsalderen
• Pasienter med tegn på peritonitt eller intra-abdominal infeksjon som viser refraktighet etter minst 48 timers empirisk eller spesifikk antibioterapi og i hvem candidiasis-infeksjon er mistenkt.
• Pasienter med abdominal eller peritoneal drenering med permeabel debet som tillater å skaffe peritoneale prøver gjennom den.

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter som det er noen kontraindikasjon for bruk i henhold til det etablerte i det tekniske databladet eller kjent overfølsomhet for Rezafungin eller som ifølge etterforskerens kriterier er det ikke tilrådelig å delta.
• Pasienter som ikke presenterer mistanke om infeksjon med intra-abdominal candidiasis eller som får soppdrepende behandling av en annen grunn.
• Pasienter som fikk et annet soppdrepende medikament under administrering av rezafungin.