- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07005869
- Original rettssak
Brachial plexus svulster; Patologiske typer og kirurgiske tilnærminger: Multi Center Experience
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brachial Plexus -svulster, er sjeldne, gir betydelige utfordringer på grunn av deres intrikate anatomiske beliggenhet og potensielle innvirkning på øvre lemfunksjon. Disse svulstene oppstår fra nerveskjedeceller, inkludert enten godartede schwannomer og neurofibromer, eller som ondartede perifere nerveskjede -svulster (MPNST), som krever tidlig diagnose og intervensjon for å forbedre pasientresultatene (1). Kirurgisk reseksjon er fortsatt den primære behandlingsmodaliteten, og tar sikte på å lindre symptomer og forhindre ytterligere nevrologisk kompromiss.
Valget av kirurgisk tilnærming påvirkes av svulstenens størrelse, beliggenhet og forhold til omkringliggende neurovaskulære strukturer. Fremre tilnærminger, inkludert supraklavikulære og infraklavikulære snitt, gir utmerket eksponering for lesjoner i de øvre og midtre delene av plexus, mens bakre tilnærminger er å foretrekke for dyptliggende eller retroklavikulære svulster (2). Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking (IONM) har forbedret kirurgisk presisjon betydelig, noe som reduserer risikoen for postoperativt underskudd.
Fremskritt i mikrosurgiske teknikker, som nervepoding og nerveoverføringer, har forbedret funksjonell utvinning hos pasienter som gjennomgår brachial plexus tumorreseksjon. Tidlig intervensjon og grundig disseksjon er med på å bevare nervefunksjonen og minimere postoperative underskudd (3). Minimalt invasive teknikker, inkludert endoskopiske og robotassisterte tilnærminger, blir utforsket for å redusere sykelighet og forbedre kirurgisk presisjon (4).
Til tross for fremgang i kirurgisk behandling, gjenstår det, spesielt utfordringer, spesielt i tilfeller av ondartede svulster der fullstendig reseksjon ikke er mulig. Adjuvantbehandlinger, inkludert stråling og cellegift, blir i økende grad brukt til ondartede brachial plexus -svulster for å forbedre lokal kontroll og redusere tilbakefall (5). Langsiktig oppfølging og rehabilitering spiller en avgjørende rolle i å optimalisere funksjonell utvinning, og understreker behovet for en tverrfaglig tilnærming (6).
Denne gjennomgangen tar sikte på å analysere indikasjonene, teknikkene og resultatene av forskjellige kirurgiske tilnærminger for brachial plexus -svulster, og gir innsikt i å optimalisere pasientresultatene mens den minimerer kirurgisk sykelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fadwa Ah ahmed, master
- Telefonnummer: 0201002673946
- E-post: fadwa.ahmed5@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
. Pasienter diagnostisert med brachial plexus -svulster bekreftet gjennom avbildning
. Alder av pasienter: alle aldre.
. Pasienter som er egnet til kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
. Pasienter med ikke-tumorøse brachial plexus-patologier (f.eks. Traumer, betennelse).
. Pasienter med ufullstendige medisinske poster eller tapte oppfølgingsdata.
. Pasienter med tilbakevendende svulster tidligere behandlet.
. Pasienter som er uegnet til operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: brachial plexus svulster pasienter
pasienter som har brachial plexus -svulster
|
eksisjon av brachial plexus svulster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-motorisk kraft og sensorisk forbedring
Tidsramme: 2 år
|
Klinisk: Bedre utfall i henhold til MRC Muscle Power Scale and Numeric Sensory Scale (NSS) Medical Research Council (MRC) muskelkraftskala brukes ofte til å vurdere motorisk kraft hos pasienter. Det varierer fra 0 til 5, og evaluerer frivillig sammentrekning av muskler mot tyngdekraft og motstand. Den numeriske sensoriske skalaen (NSS) er et enkelt og effektivt verktøy som brukes til å vurdere sensorisk funksjon. Det er basert på et numerisk vurderingssystem fra 0 til 10, der pasienter selvrapporterer følelsesnivået. Denne skalaen brukes ofte i nevrologiske undersøkelser for å evaluere sanseunderskudd. |
2 år
|
|
Radiologisk ut kommer
Tidsramme: 2 år
|
Radiologisk: Postoperativ MR for å oppdage rest eller gjentakelse av lesjoner |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Brachial plexus Tumors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .