- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07005869
- Oryginalna próba
Guzy splotu ramiennego; Typy patologiczne i podejścia chirurgiczne: doświadczenie wielopłaszczyznowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzy splotu ramiennego, są rzadkimi, stanowią znaczące wyzwania ze względu na ich skomplikowane anatomiczne położenie i potencjalny wpływ na funkcję kończyny górnej. Nowotwory te powstają z komórek osłonki nerwowej, w tym albo łagodnych schwannomas i neurofibromów, albo jako złośliwe guzy osłonki nerwowej obwodowej (MPNST), które wymagają wczesnej diagnozy i interwencji w celu poprawy wyników pacjentów (1). Resekcja chirurgiczna pozostaje podstawową metodą leczenia, mającą na celu złagodzenie objawów i zapobieganie dalszemu kompromisowi neurologicznemu.
Wybór podejścia chirurgicznego wpływa wielkość, lokalizacja i związek guza z otaczającymi strukturami neuroonaskularnymi. Podejścia przednie, w tym nacięcia nad przepełnieniem i woklawalarne, zapewniają doskonałą ekspozycję na zmiany w górnych i środkowych częściach splotu, podczas gdy podejścia tylne są preferowane w przypadku guzów głęboko osadzonych lub retroklaworowych (2). Śródoperacyjne monitorowanie neurofizjologiczne (IONM) znacznie poprawiło precyzję chirurgiczną, zmniejszając ryzyko deficytu pooperacyjnego.
Postępy w technikach mikrochirurgicznych, takich jak przeszczep nerwów i transfery nerwowe, poprawiły funkcjonalne odzyskiwanie u pacjentów poddawanych resekcji guza splotu ramiennego. Wczesna interwencja i skrupulatne rozwarstwienie pomagają zachować funkcję nerwów i minimalizować deficyty pooperacyjne (3). Techniki minimalnie inwazyjne, w tym podejścia endoskopowe i wspomagane robotyczne, są badane w celu zmniejszenia zachorowalności i poprawy precyzji chirurgicznej (4).
Pomimo postępu w zarządzaniu chirurgicznym, wyzwania pozostają, szczególnie w przypadkach nowotworów złośliwych, w których całkowita resekcja może nie być wykonalna. Terapie uzupełniające, w tym promieniowanie i chemioterapia, są coraz częściej wykorzystywane do złośliwych guzów splotu ramiennego w celu zwiększenia lokalnej kontroli i zmniejszenia wskaźników nawrotów (5). Długoterminowe obserwacje i rehabilitacja odgrywają kluczową rolę w optymalizacji odzyskiwania funkcjonalnego, podkreślając potrzebę multidyscyplinarnego podejścia (6).
Niniejszy przegląd ma na celu przeanalizowanie wskazań, technik i wyników różnych podejść chirurgicznych dla guzów splotu ramiennego, zapewniając wgląd w optymalizację wyników pacjentów przy jednoczesnym minimalizowaniu zachorowalności chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fadwa Ah ahmed, master
- Numer telefonu: 0201002673946
- E-mail: fadwa.ahmed5@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
. Pacjentów, u których zdiagnozowano guzy splotu ramiennego potwierdzone przez obrazowanie
.Age pacjentów: każdy wiek.
.
Kryteria wykluczenia:
. Pacjenci z nie-tumorystyczną patologią splotu ramiennego (np. Uraz, stan zapalny).
. Pacjentów z niepełną dokumentacją medyczną lub utraconymi danymi kontrolnymi.
Pacjentów z powtarzającymi się nowotworami wcześniej leczonymi.
.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z guzami splotu ramiennego
pacjenci z guzami splotu ramiennego
|
Wycięcie guzów splotu ramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-motorowa moc i ulepszenie sensoryczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kliniczny: Lepszy wynik według MRC Scale Moc Power Scale i liczbowej skali sensorycznej (NSS) Skala mocy mięśniowej Rady Badań Medycznych (MRC) jest powszechnie stosowana do oceny energii motorycznej u pacjentów. Wynosi od 0 do 5, oceniając dobrowolny skurcz mięśni przeciwko grawitacji i oporności. Numeryczna skala sensoryczna (NSS) jest prostym i skutecznym narzędziem używanym do oceny funkcji sensorycznej. Opiera się na numerycznym systemie oceny od 0 do 10, w którym pacjenci zgłaszają swój poziom wrażeń. Skala ta jest powszechnie stosowana w badaniach neurologicznych do oceny deficytów sensorycznych. |
2 lata
|
|
Wyjdź radiologicznie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Radiologiczny: Pooperacyjny MRI w celu wykrycia resztkowego lub nawrotu zmian |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brachial plexus Tumors
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy splotu ramiennego
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPorażenie Osbtetric Brachial SplotFrancja