- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07005869
- Оригинальное испытание
Опухоли плечевого сплетения; Патологические типы и хирургические подходы: многоцентровый опыт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоли плечевого сплетения редки, представляют серьезные проблемы из -за их сложного анатомического местоположения и потенциального воздействия на функцию верхней конечности. Эти опухоли возникают из клеток нервной оболочки, включая доброкачественные шванномы и нейрофибромы, либо в виде злокачественных опухолей периферического нерва (MPNSTS), которые требуют ранней диагностики и вмешательства для улучшения результатов пациента (1). Хирургическая резекция остается основным методом лечения, направленной на облегчение симптомов и предотвращение дальнейшего неврологического компромисса.
На выбор хирургического подхода влияет размер, местоположение и взаимосвязь опухоли с окружающими нервно -сосудистыми структурами. Передние подходы, в том числе суправикулярный и инфракловикулярный разрезы, обеспечивают превосходное воздействие на поражения в верхних и средних частях сплетения, тогда как задние подходы предпочтительнее для глубоких или ретрокланикулярных опухолей (2). Интраоперационный нейрофизиологический мониторинг (IONM) значительно улучшил хирургическую точность, снижая риск послеоперационного дефицита.
Достижения в микрохирургических методах, таких как нервная трансплантация и трансферт нерва, улучшают функциональное восстановление у пациентов, перенесших резекцию опухоли плечевого сплетения. Раннее вмешательство и тщательное рассечение помогают сохранить нервную функцию и минимизировать послеоперационный дефицит (3). Минимально инвазивные методы, в том числе эндоскопические и роботизированные подходы, исследуются, чтобы снизить заболеваемость и повысить хирургическую точность (4).
Несмотря на прогресс в хирургическом управлении, остаются проблемы, особенно в случаях злокачественных опухолей, где полная резекция может быть невозможной. Адъювантная терапия, включая радиацию и химиотерапию, все чаще используются для злокачественных опухолей плечевого сплетения для повышения локального контроля и снижения скорости рецидивов (5). Долгосрочное наблюдение и реабилитация играют решающую роль в оптимизации функционального восстановления, подчеркивая необходимость междисциплинарного подхода (6).
Этот обзор направлен на анализ показаний, методов и результатов различных хирургических подходов к опухолям плечевого сплетения, что дает представление об оптимизации результатов пациента при минимизации хирургической заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fadwa Ah ahmed, master
- Номер телефона: 0201002673946
- Электронная почта: fadwa.ahmed5@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
. Пациенты с диагнозом опухоли плечевого сплетения подтверждены с помощью визуализации
.Age пациентов: любой возраст.
. Пациенты, которые подходят для хирургии.
Критерии исключения:
Полем Пациенты с негулярными патологиями плечевого сплетения (например, травма, воспаление).
.Patients с неполными медицинскими картами или потерянными последующими данными.
. Пациенты с рецидивирующими опухолями ранее лечились.
. Пациенты, которые непригодны для хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с опухолями плечевого сплетения
|
удаление опухолей плечевого сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-Motor Power и Sensory Unferment
Временное ограничение: 2 года
|
Клинический: Лучший результат в соответствии с шкалой мышечной мощности MRC и числовой сенсорной шкалой (NSS) Шкала мышечной мощности Совета по медицинским исследованиям (MRC) обычно используется для оценки моторной мощности у пациентов. Он колеблется от 0 до 5, оценивая добровольное сокращение мышц с тяжести и сопротивлением. Числовая сенсорная шкала (NSS) - это простой и эффективный инструмент, используемый для оценки сенсорной функции. Он основан на численной системе рейтинга от 0 до 10, где пациенты самоопределяют свой уровень ощущения. Эта шкала обычно используется в неврологических исследованиях для оценки сенсорного дефицита. |
2 года
|
|
Рентгенологический выпуск
Временное ограничение: 2 года
|
Радиологический: Послеоперационная МРТ для обнаружения остаточных или повторения поражений |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Brachial plexus Tumors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .