- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07005869
- Ursprunglig rättegång
Brachial plexus tumörer; Patologiska typer och kirurgiska tillvägagångssätt: Multi Center Experience
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brachial plexus tumörer, är sällsynta, presenterar betydande utmaningar på grund av deras intrikata anatomiska läge och potentiella påverkan på övre extremitetsfunktionen. Dessa tumörer uppstår från nervmantelceller, inklusive antingen godartade schwannomas och neurofibromas, eller som maligna perifera nervmantel tumörer (MPNST), som kräver tidig diagnos och intervention för att förbättra patientens resultat (1). Kirurgisk resektion är fortfarande den primära behandlingsmetoden, som syftar till att lindra symtom och förhindra ytterligare neurologisk kompromiss.
Valet av kirurgisk tillvägagångssätt påverkas av tumörens storlek, plats och relation med omgivande neurovaskulära strukturer. Framre tillvägagångssätt, inklusive supraklavikulära och infraklavikulära snitt, ger utmärkt exponering för lesioner i de övre och mellersta delarna av plexus, medan bakre tillvägagångssätt föredras för djupt sittande eller retroklavikulära tumörer (2). Intraoperativ neurofysiologisk övervakning (IONM) har avsevärt förbättrat kirurgisk precision, vilket minskar risken för postoperativt underskott.
Framsteg inom mikrosurgiska tekniker, såsom nervtransplantation och nervöverföringar, har förbättrat funktionell återhämtning hos patienter som genomgår brachial plexus tumörresektion. Tidig intervention och noggrann dissektion hjälper till att bevara nervfunktionen och minimera postoperativa underskott (3). Minimalt invasiva tekniker, inklusive endoskopiska och robotassisterade tillvägagångssätt, undersöks för att minska sjuklighet och förbättra kirurgisk precision (4).
Trots framsteg inom kirurgisk hantering kvarstår utmaningar, särskilt i fall av maligna tumörer där fullständig resektion kanske inte är möjlig. Adjuvansterapier, inklusive strålning och kemoterapi, används alltmer för maligna brachial plexus tumörer för att förbättra den lokala kontrollen och minska återfallsgraden (5). Långsiktig uppföljning och rehabilitering spelar en avgörande roll för att optimera funktionell återhämtning, och betonar behovet av en tvärvetenskaplig strategi (6).
Denna översyn syftar till att analysera indikationer, tekniker och resultat av olika kirurgiska tillvägagångssätt för brachiala plexustumörer, vilket ger insikter om att optimera patientens resultat samtidigt som kirurgisk sjuklighet minimeras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fadwa Ah ahmed, master
- Telefonnummer: 0201002673946
- E-post: fadwa.ahmed5@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
.Patienter som diagnostiserats med brachial plexustumörer bekräftade genom avbildning
.Age av patienter: Varje ålder.
.patienter som är lämpliga för operation.
Uteslutningskriterier:
. Patienter med icke-tumlande brachial plexuspatologier (t.ex. trauma, inflammation).
.Patienter med ofullständiga medicinska journaler eller förlorade uppföljningsdata.
.Patienter med återkommande tumörer som tidigare behandlats.
.Patienter som är olämpliga för operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: brachial plexus tumörer patienter
Patienter som har brachial plexus tumörer
|
excision av brachial plexustumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-motor kraft och sensorisk förbättring
Tidsram: 2 år
|
Klinisk: Bättre resultat enligt MRC Muscle Power Scale och numeric Sensory Scale (NSS) Musical Research Council (MRC) Muscle Power Scale används ofta för att bedöma motorkraft hos patienter. Det sträcker sig från 0 till 5 och utvärderar frivillig muskelkontraktion mot tyngdkraft och motstånd. Den numeriska sensoriska skalan (NSS) är ett enkelt och effektivt verktyg som används för att bedöma sensorisk funktion. Det är baserat på ett numeriskt betygssystem från 0 till 10, där patienter självrapporterar sin nivå av sensation. Denna skala används ofta i neurologiska undersökningar för att utvärdera sensoriska underskott. |
2 år
|
|
Radiologisk ut kommer
Tidsram: 2 år
|
Radiologiskt: Postoperativ MR för att upptäcka rest eller återfall av lesioner |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Brachial plexus Tumors
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .