- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07005869
- Juicio original
Tumores de plexo braquial; Tipos patológicos y enfoques quirúrgicos: experiencia en múltiples centros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores del plexo braquial son raros, presentan desafíos significativos debido a su intrincada ubicación anatómica e impacto potencial en la función de las extremidades superiores. Estos tumores surgen de las células de la vaina nerviosa, incluidos schwannomas benignos y neurofibromas, o como tumores malignos de la vaina del nervio periférico (MPNST), que requieren diagnóstico e intervención temprana para mejorar los resultados de los pacientes (1). La resección quirúrgica sigue siendo la modalidad de tratamiento primario, con el objetivo de aliviar los síntomas y prevenir un mayor compromiso neurológico.
La elección del enfoque quirúrgico está influenciada por el tamaño, la ubicación y la relación del tumor con las estructuras neurovasculares circundantes. Los enfoques anteriores, incluidos las incisiones supraclaviculares e infraclaviculares, proporcionan una excelente exposición para las lesiones en las partes superior y media del plexo, mientras que los enfoques posteriores se prefieren para tumores profundos o retroclaviculares (2). El monitoreo neurofisiológico intraoperatorio (IONM) ha mejorado significativamente la precisión quirúrgica, reduciendo el riesgo de déficit postoperatorio.
Los avances en técnicas microquirúrgicas, como el injerto nervioso y las transferencias nerviosas, han mejorado la recuperación funcional en pacientes sometidos a resección tumoral del plexo braquial. La intervención temprana y la disección meticulosa ayudan a preservar la función nerviosa y minimizar los déficits postoperatorios (3). Se están explorando técnicas mínimamente invasivas, incluidos los enfoques endoscópicos y asistidos por robóticos, para reducir la morbilidad y mejorar la precisión quirúrgica (4).
A pesar del progreso en el manejo quirúrgico, los desafíos permanecen, particularmente en casos de tumores malignos donde la resección completa puede no ser factible. Las terapias adyuvantes, incluida la radiación y la quimioterapia, se utilizan cada vez más para los tumores de plexo braquial malignos para mejorar el control local y reducir las tasas de recurrencia (5). El seguimiento y la rehabilitación a largo plazo juegan un papel crucial en la optimización de la recuperación funcional, enfatizando la necesidad de un enfoque multidisciplinario (6).
Esta revisión tiene como objetivo analizar las indicaciones, técnicas y resultados de diferentes enfoques quirúrgicos para los tumores del plexo braquial, proporcionando información sobre la optimización de los resultados del paciente al tiempo que minimiza la morbilidad quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fadwa Ah ahmed, master
- Número de teléfono: 0201002673946
- Correo electrónico: fadwa.ahmed5@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
. Pacientes diagnosticados con tumores de plexo braquial confirmados a través de imágenes
.
. Pacientes que son aptos para la cirugía.
Criterios de exclusión:
. Pacientes con patologías del plexo braquial no tumorculares (por ejemplo, trauma, inflamación).
. Pacientes con registros médicos incompletos o datos de seguimiento perdidos.
. Pacientes con tumores recurrentes previamente tratados.
. Pacientes que no son aptos para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tumores de plexo braquial pacientes
pacientes que tienen tumores de plexo braquial
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escisión de tumores de plexo braquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1 potencia motora y mejora sensorial
Periodo de tiempo: 2 años
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Clínico: Mejor resultado según la escala de energía muscular MRC y la escala numérica sensorial (NSS), la escala de energía muscular del Consejo de Investigación Médica (MRC) se usa comúnmente para evaluar la potencia motora en los pacientes. Varía de 0 a 5, evaluando la contracción muscular voluntaria contra la gravedad y la resistencia. La escala sensorial numérica (NSS) es una herramienta simple y efectiva utilizada para evaluar la función sensorial. Se basa en un sistema de calificación numérica de 0 a 10, donde los pacientes autoinforman su nivel de sensación. Esta escala se usa comúnmente en exámenes neurológicos para evaluar los déficits sensoriales. |
2 años
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Salida radiológica
Periodo de tiempo: 2 años
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Radiológico: MRI postoperatoria para detectar la recurrencia residual o de recurrencia de las lesiones |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Brachial plexus Tumors
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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