- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07005869
- Originalversuch
Brachialplexus -Tumoren; Pathologische Typen und chirurgische Ansätze: Multi -Center -Erfahrung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brachial -Plexus -Tumoren sind selten und stellen aufgrund ihrer anatomischen Lage und der möglichen Auswirkungen auf die Funktion der oberen Extremität erhebliche Herausforderungen auf. Diese Tumoren entstehen aus Nervenscheidezellen, einschließlich gutartiger Schwannome und Neurofibrome oder als maligne periphere Nervenscheidetumoren (MPNSTs), die eine frühzeitige Diagnose und Intervention erfordern, um die Patientenergebnisse zu verbessern (1). Die chirurgische Resektion bleibt die primäre Behandlungsmodalität, die darauf abzielt, die Symptome zu lindern und weitere neurologische Kompromisse zu verhindern.
Die Wahl des chirurgischen Ansatzes wird von der Größe, dem Ort und der Beziehung des Tumors zu den umgebenden neurovaskulären Strukturen beeinflusst. Vordere Ansätze, einschließlich supraklavikulärer und infraklavikulärer Einschnitte, bieten eine hervorragende Exposition für Läsionen im oberen und mittleren Teilen des Plexus, während posteriore Ansätze für tiefsitzende oder retroklavikuläre Tumoren bevorzugt werden (2). Die intraoperative neurophysiologische Überwachung (IONM) hat die chirurgische Präzision signifikant verbessert und das Risiko eines postoperativen Defizits verringert.
Fortschritte bei mikrochirurgischen Techniken wie Nervenverschmutzung und Nerventransfers haben die funktionelle Erholung bei Patienten, die sich einer Brachial -Plexus -Tumorresektion unterziehen, verbessert. Frühzeitige Intervention und akribische Dissektion helfen dabei, die Nervenfunktion zu erhalten und postoperative Defizite zu minimieren (3). Minimal invasive Techniken, einschließlich endoskopischer und roboterunterstützter Ansätze, werden untersucht, um die Morbidität zu verringern und die chirurgische Präzision zu verbessern (4).
Trotz Fortschritten im chirurgischen Management bleiben Herausforderungen, insbesondere bei malignen Tumoren, bei denen eine vollständige Resektion möglicherweise nicht möglich ist. Adjuvante Therapien, einschließlich Strahlung und Chemotherapie, werden zunehmend für maligne Brachial -Plexus -Tumoren verwendet, um die lokale Kontrolle zu verbessern und die Wiederholungsraten zu senken (5). Langfristige Follow-up- und Rehabilitation spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung der funktionellen Genesung und betonen die Notwendigkeit eines multidisziplinären Ansatzes (6).
Diese Übersicht zielt darauf ab, die Indikationen, Techniken und Ergebnisse verschiedener chirurgischer Ansätze für Brachialplexus -Tumoren zu analysieren und Einblicke in die Optimierung der Patientenergebnisse zu liefern und gleichzeitig die chirurgische Morbidität zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fadwa Ah ahmed, master
- Telefonnummer: 0201002673946
- E-Mail: fadwa.ahmed5@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen Brachial -Plexus -Tumoren diagnostiziert wurden, die durch Bildgebung bestätigt wurden
.AGE der Patienten: jedes Alter.
Patienten, die für eine Operation geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
. Patienten mit nicht-tumorus brachialem Plexus-Pathologien (z. B. Trauma, Entzündung).
Patienten mit unvollständigen medizinischen Unterlagen oder verlorenen Follow-up-Daten.
Patienten mit zuvor behandelten wiederkehrenden Tumoren.
Patienten, die für die Operation nicht geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Brachialplexus -Tumoren
|
Exzision von Brachialplexus -Tumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1-Motor-Kraft und sensorische Verbesserung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Klinisch: Besseres Ergebnis nach MRC -Muskelkraftskala und numerischer sensorischer Skala (NSS) Die Muskelkraftskala des Medical Research Council (MRC) wird üblicherweise zur Bewertung der motorischen Leistung bei Patienten verwendet. Es reicht von 0 bis 5 und bewertet freiwillige Muskelkontraktion gegen Schwerkraft und Widerstand. Die numerische sensorische Skala (NSS) ist ein einfaches und effektives Tool, das zur Bewertung der sensorischen Funktion verwendet wird. Es basiert auf einem numerischen Bewertungssystem von 0 bis 10, bei dem Patienten ihren Empfindungsniveau selbst berichten. Diese Skala wird häufig in neurologischen Untersuchungen verwendet, um sensorische Defizite zu bewerten. |
2 Jahre
|
|
Radiologisch aus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Radiologisch: Postoperative MRT zur Erkennung des Restes oder Wiederauftretens von Läsionen |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Ab khallaf, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Brachial plexus Tumors
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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