- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07016139
- Original rettssak
Core-Propriception-Balance Link
Forholdet mellom kjernestabilitet, Extremity Proprioseception og dynamisk balanse hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Kjernemuskulatur omfatter en kompleks anatomisk struktur, inkludert hoftene og bekkenbunnen ved basen, mellomgulvet overlegen, de skrå musklene sideveis, gluteal- og paraspinalmusklene bakover, og magemusklene anteriort. Dette integrerte systemet spiller en viktig rolle i å balansere biomekaniske krefter som virker på kroppen, forbedrer kraftproduksjonen i ekstremitetene og optimaliserer bevegelseseffektivitet. Ved å omgir bagasjerommet bidrar det dessuten betydelig til ryggmargsstabilitet og vedlikehold av oppreist holdning. Kjernemuskulaturen, som spiller en nøkkelrolle i å stabilisere bagasjerommet og bekkenet, utgjør også sentrum av den kinetiske kjeden. Kjernemuskulatur spiller en avgjørende rolle i å overføre energi og kraft fra de proksimale til de distale segmentene gjennom denne kjeden, noe som letter effektiv kraftoverføring til ekstremitetene. Disse funksjonene forbedrer perifer leddstabilitet og reduserer risikoen for skade under fysisk aktivitet. Kjernestabilitet er definert som kapasitet til å kontrollere trunkposisjonen og bevegelsen i forhold til bekkenet effektivt, og det spiller en sentral rolle i å opprettholde postural kontroll. Kjernen regnes som en funksjonell enhet som består av muskelgrupper som samarbeidende bidrar til ryggstabilisering. Denne stabiliteten dukker opp gjennom den integrerte virkningen av motoriske kontrollsystemer og muskelstyrke. Forbedret kjernestabilitet fremmer effektiv kraftoverføring gjennom den kinetiske kjeden, øker utholdenheten til bagasjerommet og støtter både statisk og dynamisk balanseytelse.
Balanse er definert som evnen til å opprettholde en stabil holdning ved å regulere kroppens plassering i verdensrommet. Mens statisk balanse refererer til å opprettholde postural stabilitet i fravær av ytre forstyrrelser, innebærer dynamisk balanse kapasitet til å gjenopprette og bevare stabiliteten under eller etter frivillig bevegelse. Begge komponentene i balansen er nært forbundet med stamstabilitet og gjenspeiler effektiviteten til postural kontrollsystemer. Trunkstabilitet refererer til kapasiteten til å opprettholde kontrollen av bagasjerommet både i ro og under dynamiske eller fine motoriske oppgaver. Denne kontrollen er avhengig av to grunnleggende, men likevel sammenhengende mekanismer: å opprettholde projeksjonen av kroppens tyngdepunkt innenfor basen for støtte og justere kroppssegmenter langs den vertikale aksen. Forbedring av kjernemuskelstyrke bidrar til postural kontroll ved å minimere avvik i massesenteret og redusere bagasjerommet. Effektiviteten til denne posturale mekanismen er sterkt påvirket av nevromuskulær kontroll.
Nevromuskulær kontroll er nært assosiert med den proprioseptive komponenten i sensorimotorisk system. Proprioseception refererer til overføring av afferente signaler fra mekanoreptorer lokalisert i muskler, leddbånd, fasettledd og mellomvirvelskiver til sentralnervesystemet. Blant disse strukturene spiller paraspinalmusklene, som inneholder en høy tetthet av muskelspindler, en kritisk rolle i å regulere bagasjeromsbevegelser. Forstyrrelser i den proprioseptive signalveien kan svekke utviklingen av nøyaktige motoriske mønstre og redusere den totale bevegelseskvaliteten.
Til tross for omfattende litteratur om kjernestabilitet og postural kontroll, forblir forholdet mellom kjerneutholdenhet og proprioseptiv skarphet i øvre og nedre ekstremiteter underutforsket. Å avklare denne assosiasjonen er av spesiell interesse for både klinisk rehabilitering og atletisk ytelseskontekster. Derfor tar den nåværende studien som mål å undersøke effekten av utholdenhet av kjernen på proprioseptiv funksjon i skulder- og hofteleddene, og å undersøke hvordan disse variablene forholder seg til dynamisk balanseytelse hos sunne unge voksne.
Materialer og metoder Deltakere Denne studien inkluderte 60 friske frivillige (37 kvinner, 23 menn; middelalder: 20,9 ± 2,46 år). I denne studien ble utvalgsstørrelsen bestemt ved å vurdere både funnene fra tidligere studier og behovet for å kompensere for tap av data og bevare statistisk kraft. I en lignende studie i litteraturen fant en regresjonsanalyse som undersøkte sammenhengen mellom kjerneutholdenhet og dynamisk balanse R² = 0,24. Basert på denne verdien, når effektstørrelsen ble estimert ved bruk av formelen F² = R² / (1 - R²), ble F² = 0,31 oppnådd. En a priori effektanalyse utført ved bruk av G*-kraft (α = 0,05, effekt = 0,80, 5 prediktorvariabler) bestemte at minimum 48 deltakere var nødvendig for å oppdage denne effektstørrelsen. Utvalget var planlagt å bestå av minst 60 personer, med tanke på en potensiell utmattelsesgrad på 25% i datainnsamlingsfasen. Etter å ha fullført studien, utførte forskere post hoc kraftanalyse for kjerneutholdenhetstester og fant den laveste R² -verdien på 0,19 i regresjonsanalyser. Ved å bruke denne verdien beregnet forskere effektstørrelsen som 0,24 med F² = R² / (1 - R²) formelforskere laget. Gitt disse dataene (α = 0,05, F² = 0,24; prediktorer = 5; n = 60), ble statistisk effekt bekreftet å være 0,80. Disse resultatene indikerer at prøvestørrelsen var tilstrekkelig både i planleggingsfasen og etter verifisering av post-hoc.
Inkluderingskriterier inkluderte frivillighet for å delta i forskningen og ikke ha deltatt i noen tidligere studier som involverte kjerneutholdenhet, propriosepsjon eller balansevurderinger. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av kjente nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære eller lungesykdommer; Visuelle svekkelser som kan påvirke posturale eller balansevurderinger; svangerskap; nektet å delta i studien; og rapportere smerter eller ubehag under trening.
Etisk godkjenning ble innhentet fra etikk- og forskningsutvalget ved Marmara University, og studien ble utført i samsvar med erklæringen om Helsingfors. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakere før inkludering. Vurderinger ble utført i følgende sekvens: kjerneutholdenhet, propriosepsjon og dynamisk balanse.
McGill Core Endurance Test Core Endurance ble vurdert ved bruk av McGill -testprotokollen, som inkluderer fire statiske posisjoner: bagasjerom fremre flexor, bagasjerom posterior extensor og venstre og høyre laterale planker. Disse testene har vist høy pålitelighet.
Deltakerne øvde en gang for å finne riktig posisjon, og da ble den maksimale tiden hver deltaker opprettholde den statiske posisjonen registrert for hver test. En enkelt sensor gjennomførte alle tester, ga standardiserte start- og stoppkommandoer og bestemte enden av testen for å sikre pålitelighet. Testavslutning oppstod hvis bagasjerommet innretter mer enn 10 ° fra startposisjonen. All timing ble kontrollert ved hjelp av stoppeklokke for å opprettholde konsistens. Tester ble utført i en randomisert rekkefølge, med 5-minutters hvileintervaller mellom posisjoner og 1-minutters intervaller mellom forsøk. Testordren ble randomisert på tvers av deltakere.
Trunk fremre flexor -test (Taft): Deltakerne satt på en matte med knærne bøyd ved 90 ° og bagasjerommet lente seg tilbake ved 60 °, begge vinkler bekreftet med et goniometer. Armene ble krysset over brystet. Testen ble avsluttet da bagasjerommet ikke lenger kunne opprettholde 60 ° vinkelen.
Laterale plankeprøver (venstre og høyre): I høyre sideplankest (RLPT) støttet deltakerne seg på høyre albue plassert under skulderen, med venstre hånd på motsatt skulder. Føttene ble stablet. Testen ble avsluttet når bagasjerommet eller justering av nedre ekstremiteter gikk tapt. Den samme prosedyren ble fulgt for venstre side (LLPT).
Trunk Posterior Extensor Test (TPET): I den utsatte posisjonen ble deltakernes fremre overordnede iliac ryggrader rettet mot kanten av en sokkel. Overkroppen var ikke støttet, og hendene hvilte opprinnelig på en stol før de ble krysset over brystet. Underkroppen ble stabilisert med stropper over og under knærne. Timingen begynte når hendene ble løftet og holdningen ble holdt horisontalt. Testen ble avsluttet når holdningen ikke lenger kunne opprettholdes.
Dynamisk balanse Dynamisk balanse ble vurdert ved bruk av Pedalo® Balance -plattformen, som evaluerer postural kontroll og balanse ved å overvåke senteret for trykksvingninger. Deltakerne sto på plattformen og forsøkte å opprettholde balansen i ett minutt. Svingninger ble registrert for analyse.
Proprioseception fleksjon og bortføringsbevegelser av skulder og hofte ble valgt for propriosepsjonsvurdering på grunn av deres etablerte pålitelighet og kliniske relevans. Proprioseptive feil under disse bevegelsene er konsekvent knyttet til generell felles posisjonssans og funksjonelle underskudd, noe som gjør dem til verdifulle indikatorer på global proprioseptiv funksjon. Konsistensen og påliteligheten av fleksjon og bortføringsmålinger, kombinert med deres kliniske relevans, antyder at disse målingene er tilstrekkelige for å vurdere propriosepsjon i både skulder- og hofteleddene. Biodex System 3 Pro Multi-Joint System® (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) ble brukt til å vurdere proprioseception, og ga høy pålitelighet på tvers av flere ledd. I følge produsenten er det ingen signifikant forskjell i proprioseptiv vurdering mellom Biodex Systems III og IV.
Aktiv leddposisjonssans (JPS) for den dominerende skulderen og hofta ble vurdert i fleksjon og bortføring. Bevegelsesområdet (ROM) for hver bevegelse ble opprinnelig målt ved bruk av et standard goniometer. Målvinkler ble deretter satt til 50% av den enkelte ROM, da proprioseptive feil vanligvis er mer uttalt i lavere leddvinkler. Antropometriske justeringer (f.eks. Setehøyde, spakarmlengde) ble gjort i henhold til driftsretningslinjene for Biodex -systemet. Deltakerne ble først kjent med målvinkelen via tre studier med åpent øye. Deretter, med lukkede øyne, reproduserte hver deltaker aktivt hver vinkel tre ganger. Gjennomsnittet av forsøkene ble brukt til analyse.
Statistisk analyse Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics versjon 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikk ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), sammen med minimums- og maksimumsverdier. Normalitet av data ble evaluert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å bestemme sammenhengene mellom kjerneutholdenhetspoeng (bagasjeromsfleksor, lateral planke venstre og høyre, trunk extensor), dynamisk balanse og felles propriosepsjon (hofte- og skulder bortføring og fleksjon). En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Korrelasjonskoeffisienter (R) ble tolket som følger: svake (0,10-0,39), moderat (0,40-0,69) og sterk (0,70-1,00).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34852
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig til å delta i studien
- Gitt skriftlig informert samtykke
Ingen tidligere deltakelse i studier som involverer:
- Kjerneutholdenhetsvurdering
- Proprioseception Assessment
- Balansevurdering
Eksklusjonskriterier:
- Kjente nevrologiske lidelser
- Kjente ortopediske lidelser
- Kjente kardiovaskulære lidelser
- Kjente lungesykdommer
- Visuelle svekkelser som kan påvirke holdning eller balanse
- Svangerskap
- Nektet å delta
- Rapportering av smerter eller ubehag under trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regresjonsmodell prediktorer for kjerneutholdenhetstester til propriosepsjon og balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter rekruttering
|
Dette utfallsmålet evaluerer assosiasjonen mellom ytelse i kjerneutholdenhetstester (Taft, TPET, RLPT og LLPT) og proprioseptive og balanseparametere, inkludert skulderfleksjon, skulder bortføring, hoftefleksjon og hofte bortføringsvinkler.
Flere lineære regresjonsmodeller vil bli brukt til å vurdere den prediktive verdien av hver kjernetest.
Resultatmålinger vil bli registrert i grader (for leddvinkler) og balansescore fra Pedalo® -plattformen.
|
Umiddelbart etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom McGills kjerneutholdenhetstester
Tidsramme: Umiddelbart etter at alle utholdenhetstester er fullført
|
Dette utfallsmålet evaluerer forholdet mellom ytelsesscore fra fire McGill Core Endurance Tests: Trunk Anterior Flexor Test (TAFT), Trunk Posterior Extensor Test (TPET), høyre sideplankest (RLPT) og venstre sideplankest (LLPT).
Statistisk analyse vil omfatte bivariat korrelasjonstesting for å vurdere potensielle lineære sammenhenger mellom utholdenhetsvarigheter i de fire testposisjonene.
|
Umiddelbart etter at alle utholdenhetstester er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05.12.2016-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .