- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07016139
- Oryginalna próba
Link równowagi międzypropceptionu rdzeniowego
Związek między stabilnością rdzenia, proprioceptionem kończyn i równowagą dynamiczną u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE MUSKULATURA ROCOWE obejmuje złożoną strukturę anatomiczną, w tym biodra i podłogę miednicy u podstawy, przepony, przełożone, mięśnie skośne boczne, mięśnie pośladkowe i paraspinalne z tyłu oraz mięśnie brzucha przednio. Ten zintegrowany system odgrywa istotną rolę w równowadze siły biomechanicznej działającej na ciało, zwiększając produkcję sił w kończynach i optymalizując wydajność ruchu. Ponadto, otaczając bagażnik, znacząco przyczynia się do stabilności kręgosłupa i utrzymania pozycji pionowej. Mięśnie rdzeniowe, które odgrywają kluczową rolę w stabilizacji pnia i miednicy, również stanowią centrum łańcucha kinetycznego. Mięśnie rdzeniowe odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu energii i siły od proksymalnych do odcinków dystalnych przez ten łańcuch, ułatwiając skuteczne przenoszenie siły na kończyny. Funkcje te zwiększają stabilność stawów obwodowych i zmniejszają ryzyko uszkodzenia podczas aktywności fizycznej. Stabilność rdzenia jest definiowana jako zdolność do skutecznego kontrolowania pozycji tułowia i ruchu w stosunku do miednicy i odgrywa kluczową rolę w utrzymywaniu kontroli postawy. Rdzeń jest uważany za jednostkę funkcjonalną zawierającą grupy mięśni, które wspólnie przyczyniają się do stabilizacji kręgosłupa. Ta stabilność pojawia się poprzez zintegrowane działanie układów kontroli motorycznej i siły mięśni. Zwiększona stabilność rdzenia promuje wydajną transmisję siły w całym łańcuchu kinetycznym, zwiększa wytrzymałość mięśni tułowia i obsługuje zarówno wydajność bilansu statycznego, jak i dynamicznego.
Równowaga definiuje się jako zdolność do utrzymania stabilnej postawy poprzez regulację pozycji ciała w przestrzeni. Podczas gdy równowaga statyczna odnosi się do utrzymania stabilności postawy przy braku zakłóceń zewnętrznych, równowaga dynamiczna obejmuje zdolność przywracania i zachowania stabilności podczas ruchu dobrowolnego lub po nim. Oba elementy równowagi są ściśle związane ze stabilnością tułowia i odzwierciedlają wydajność systemów kontroli postawy. Stabilność bagażnika odnosi się do zdolności do utrzymania kontroli nad bagażnikiem zarówno w spoczynku, jak i podczas zadań dynamicznych lub drobnych. Kontrola ta opiera się na dwóch podstawowych, ale powiązanych ze sobą mechanizmach: utrzymaniu projekcji środka ciężkości ciała w podstawie wsparcia i wyrównania segmentów ciała wzdłuż osi pionowej. Zwiększenie siły mięśni rdzenia przyczynia się do kontroli postawy poprzez zminimalizowanie odchyleń w centrum masy i zmniejszenie kołysania bagażnika. Na wydajność tego mechanizmu posturalnego silnie wpływa kontrola nerwowo -mięśniowa.
Kontrola nerwowo -mięśniowa jest ściśle związana z proprioceptywnym składnikiem układu sensomotorycznego. Proprioception odnosi się do przenoszenia sygnałów aferentnych z mechanoreceptorów zlokalizowanych w mięśniach, więzadłach, stawach twarzy i dyskach międzykręgowych do ośrodkowego układu nerwowego. Wśród tych struktur mięśnie paraspinalne, które zawierają wysoką gęstość wrzecion mięśni, odgrywają kluczową rolę w regulacji ruchów tułowia. Zakłócenia proprioceptywnego szlaku sygnałowego mogą zaburzyć rozwój dokładnych wzorców motorycznych i zmniejszyć ogólną jakość ruchu.
Pomimo obszernej literatury na temat stabilności podstawowej i kontroli postawy, związek między wytrzymałość rdzenia a ostrością proprioceptywną w kończynach górnych i dolnych pozostaje niedoświetlona. Wyjaśnienie tego związku jest szczególnie interesujące zarówno w kontekstach rehabilitacji klinicznej, jak i wyników sportowych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wytrzymałości mięśni rdzenia na funkcję proprioceptywną w stawach ramion i bioder oraz zbadanie, w jaki sposób zmienne te odnoszą się do wydajności równowagi dynamicznej u zdrowych młodych dorosłych.
Materiały i metody uczestnicy Badanie Badanie obejmowało 60 zdrowych wolontariuszy (37 kobiet, 23 mężczyzn; średni wiek: 20,9 ± 2,46 lat). W tym badaniu wielkość próby określono, biorąc pod uwagę zarówno wyniki z poprzednich badań, jak i potrzebę zrekompensowania strat danych i zachowania mocy statystycznej. W podobnym badaniu w literaturze analiza regresji, która badała związek między wytrzymałością rdzenia a równowagą dynamiczną, wykazała R² = 0,24. W oparciu o tę wartość, gdy wielkość efektu została oszacowana przy użyciu wzoru f² = R² / (1 - R²), uzyskano F² = 0,31. Analiza mocy a priori przeprowadzona przy użyciu mocy G*(α = 0,05, moc = 0,80, 5 zmiennych predykcyjnych) wykazała, że do wykrycia tego efektu potrzebne było minimum 48 uczestników. Próbka planowano składać się z co najmniej 60 osób, biorąc pod uwagę potencjalny wskaźnik ścierania wynoszący 25% podczas fazy gromadzenia danych. Po zakończeniu badania naukowcy przeprowadzili analizę mocy post hoc dla podstawowych testów wytrzymałościowych i znaleźli najniższą wartość R² 0,19 w analizach regresji. Korzystając z tej wartości, naukowcy obliczyli wielkość efektu jako 0,24 z wykonaną przez badacze Formuły F² = R² / (1 - R²). Biorąc pod uwagę te dane (α = 0,05, F² = 0,24; predyktory = 5; n = 60), potwierdzono moc statystyczną 0,80. Wyniki te wskazują, że wielkość próby była wystarczająca zarówno podczas fazy planowania, jak i po weryfikacji post-hoc.
Kryteria włączenia obejmowały wolontariat do uczestnictwa w badaniach i brak uczestnictwa w żadnym wcześniejszym badaniu z udziałem podstawowej wytrzymałości, propriocepcji lub ocen równowagi. Kryteriami wykluczenia były obecność jakichkolwiek znanych zaburzeń neurologicznych, ortopedycznych, sercowo -naczyniowych lub płucnych; Upoślecia wizualne, które mogą wpływać na oceny postawy lub równowagi; ciąża; odmowa uczestnictwa w badaniu; oraz zgłaszanie bólu lub dyskomfortu podczas ćwiczeń.
Zatwierdzenie etyczne uzyskano z Komitetu ds. Etyki i Badań Uniwersytetu Marmara, a badanie przeprowadzono zgodnie z deklaracją Helsinek. Przed włączeniem uzyskano pisemną świadomą zgodę przed włączeniem. Oceny przeprowadzono w następującej sekwencji: wytrzymałość podstawowa, propriocepcja i równowaga dynamiczna.
Test wytrzymałościowy McGill Rdzeń Rdzeń oceniono za pomocą protokołu testowego McGill, który obejmuje cztery pozycje statyczne: przedni zginacz, tylny prostownik, oraz lewą i prawą boczną deski. Testy te wykazały wysoką niezawodność.
Uczestnicy ćwiczyli raz, aby znaleźć prawidłową pozycję, a następnie maksymalny czas, jaki każdy uczestnik mógł utrzymać pozycję statyczną dla każdego testu. Pojedynczy egzaminator przeprowadził wszystkie testy, dał znormalizowane polecenia startowe i stop, i określił koniec testu, aby zapewnić niezawodność. Zakończenie testowe nastąpiło, jeśli wyrównanie bagażnika odbiegł o więcej niż 10 ° od pozycji początkowej. Cały czas był kontrolowany za pomocą stopwatch w celu utrzymania spójności. Testy przeprowadzono w randomizowanej kolejności, z 5-minutowymi odstępami spoczynkowymi między pozycjami i 1-minutowymi odstępami między próbami. Zamówienie testu zostało losowo przydzielone u uczestników.
Test zginacza przedniego (TAFT): Uczestnicy siedzieli na macie z kolanami wygiętymi w 90 °, a bagażnik pochyla się w 60 °, oba kąty zweryfikowane za pomocą goniometru. Ramiona skrzyżowano nad klatką piersiową. Test zakończył się, gdy bagażnik nie mógł już utrzymać kąta 60 °.
Testy deski boczne (po lewej i prawej): W prawym teście deski bocznej (RLPT) uczestnicy wspierali się na prawym łokciu umieszczonym pod ramieniem, z lewą ręką na przeciwległym ramieniu. Stopy były ułożone. Test został zakończony, gdy utracono wyrównanie kończyny lub kończyny dolnej. Tę samą procedurę zastosowano dla lewej strony (LLPT).
TRUNK TRUNK TEST prostownika (TPET): W pozycji podatnej przednie górne kolce biodrowo -biodrowo uczestników wyrównano z krawędzią cokołu. Górne ciało nie było nieobsługiwane, a ręce początkowo spoczywały na krześle, zanim przeszedł na klatkę piersiową. Dolne ciało ustabilizowano paskami powyżej i poniżej kolan. Czas zaczął się po podniesieniu rąk i postawę utrzymywano poziomo. Test zakończył się, gdy postawę nie można było dłużej utrzymywać.
Bilans dynamiczny równowagi dynamicznej oceniono za pomocą platformy Balance Pedalo®, która ocenia kontrolę postawy i równowagę poprzez monitorowanie centrum oscylacji ciśnienia. Uczestnicy stali na platformie i próbowali zachować równowagę przez minutę. Oscylacje zarejestrowano do analizy.
Ruchy zgięcia propriocepcji i uprowadzenia barku i biodra zostały wybrane do oceny propriocepcji ze względu na ich ustaloną wiarygodność i znaczenie kliniczne. Błędy proprioceptywne podczas tych ruchów są konsekwentnie powiązane z ogólnym sensem wspólnym i deficytami funkcjonalnymi, co czyni je cennymi wskaźnikami globalnej funkcji proprioceptywnej. Spójność i niezawodność pomiarów zgięcia i uprowadzenia, w połączeniu z ich znaczeniem klinicznym, sugerują, że pomiary te są wystarczające do oceny propriocepcji zarówno w stawach barkowych, jak i bioder. Do oceny propriocepcji zastosowano system BioDex System 3 Pro Multi-Joint System® (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA), oferując wysoką niezawodność w wielu stawach. Według producenta nie ma znaczącej różnicy w ocenie proprioceptywnej między systemami BiodEx III i IV.
Aktywne położenie pozycji (JPS) dominującego ramię i biodra oceniono w zgięciu i uprowadzeniu. Zakres ruchu (ROM) dla każdego ruchu został początkowo zmierzony za pomocą standardowego goniometru. Kąty docelowe ustawiono następnie na 50% poszczególnych ROM, ponieważ błędy proprioceptywne są zwykle bardziej wyraźne pod kątem dolnym. Korekty antropometryczne (np. Wysokość siedzenia, długość ramienia dźwigni) dokonano zgodnie z wytycznymi operacyjnymi systemu BiodEx. Uczestnicy zostali po raz pierwszy zapoznani z kątem docelowym za pomocą trzech badań z otwartymi oczami. Następnie, z zamkniętymi oczami, każdy uczestnik aktywnie odtwarzał każdy kąt trzykrotnie. Średnia badań została wykorzystana do analizy.
Analiza statystyczna Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu statystyki IBM SPSS w wersji 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Statystyki opisowe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), wraz z wartościami minimalnymi i maksymalnymi. Normalność danych oceniono za pomocą testu Shapiro-WILK. Analizę korelacji Pearsona zastosowano do określenia zależności między wynikami wytrzymałości rdzenia (zginacz tułowia, boczna deska lewej i prawej, prostownik tułowia), równowaga dynamiczna i wspólne propriocepcja (porwanie bioder i ramion i zgięcie). Wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotną. Współczynniki korelacji (R) interpretowano w następujący sposób: słabe (0,10-0,39), umiarkowane (0,40-0,69) i silne (0,70-1,00).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34852
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłosił się do udziału w badaniu
- Zapewniono pisemną świadomą zgodę
Brak wcześniejszego udziału w badaniach dotyczących:
- Podstawowa ocena wytrzymałości
- Ocena propriocepcji
- Ocena równowagi
Kryteria wykluczenia:
- Znane zaburzenia neurologiczne
- Znane zaburzenia ortopedyczne
- Znane zaburzenia sercowo -naczyniowe
- Znane zaburzenia płuc
- Upośledzenia wizualne, które mogą wpływać na postawę lub równowagę
- Ciąża
- Odmowa uczestnictwa
- Zgłaszanie bólu lub dyskomfortu podczas ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory modelu regresji dla podstawowych testów wytrzymałościowych w celu propriocepcji i równowagi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rekrutacji
|
Ta miara wyniku ocenia związek między wydajnością w podstawowych testach wytrzymałościowych (TAFT, TPET, RLPT i LLPT) oraz parametry proprioceptywne i równowagi, w tym zgięcie barku, porwanie barku, zgięcie bioder i kąty uprowadzenia bioder.
Do oceny wartości predykcyjnej każdego testu podstawowego zostanie wykorzystane wiele modeli regresji liniowej.
Wskaźniki wyników będą rejestrowane w stopniach (dla kątów wspólnych) i wyników równowagi z platformy Pedalo®.
|
Bezpośrednio po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między podstawowymi testami wytrzymałości McGill
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu wszystkich testów wytrzymałościowych
|
Ta miara wyniku ocenia związek między wynikami wydajności z czterech testów wytrzymałościowych rdzenia McGill: Trunk przedni testy zginacza (TAFT), TRUNK POTERIOR TEST EXTENSOR (TPET), test prawej bocznej deski (RLPT) i lewym bocznym testem deski (LLPT).
Analiza statystyczna obejmie dwuwymiarowe testy korelacji w celu oceny potencjalnych liniowych związków między czasem trwania wytrzymałości w czterech pozycjach testowych.
|
Natychmiast po zakończeniu wszystkich testów wytrzymałościowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05.12.2016-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .