- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07016139
- Original retssag
Core-Propriosception-Balance Link
Forholdet mellem kernestabilitet, ekstremitet propriosception og dynamisk balance hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Kerne muskulatur omfatter en kompleks anatomisk struktur, herunder hofter og bækkenbund ved basen, membranen overlegen, de skrå muskler lateralt, gluteale og paraspinale muskler bagpå og mavemusklerne anterior. Dette integrerede system spiller en vigtig rolle i afbalancering af biomekaniske kræfter, der virker på kroppen, forbedrer kraftproduktionen i ekstremiteterne og optimerer bevægelseseffektivitet. Ved omgivelsen af bagagerummet bidrager det endvidere markant til rygmarvsstabilitet og vedligeholdelse af opretstående kropsholdning. Kernemusklerne, der spiller en nøglerolle i stabilisering af bagagerummet og bækkenet, udgør også midten af den kinetiske kæde. Kernemuskler spiller en afgørende rolle i transmission af energi og kraft fra de proximale til de distale segmenter gennem denne kæde, hvilket letter effektiv kraftoverførsel til ekstremiteterne. Disse funktioner forbedrer perifer ledstabilitet og mindsker risikoen for skade under fysisk aktivitet. Kernestabilitet defineres som kapaciteten til at kontrollere bagagerumsposition og bevægelse i forhold til bækkenet effektivt, og det spiller en central rolle i at opretholde postural kontrol. Kernen betragtes som en funktionel enhed, der omfatter muskelgrupper, der i samarbejde bidrager til rygmarvsstabilisering. Denne stabilitet opstår gennem den integrerede virkning af motoriske kontrolsystemer og muskelstyrke. Forbedret kernestabilitet fremmer effektiv kraftoverførsel i hele den kinetiske kæde, øger bagagerummets udholdenhed og understøtter både statisk og dynamisk balanceydelse.
Balance defineres som evnen til at opretholde en stabil holdning ved at regulere kroppens position i rummet. Mens statisk balance henviser til at opretholde postural stabilitet i fravær af eksterne forstyrrelser, involverer dynamisk balance kapacitet til at gendanne og bevare stabilitet under eller efter frivillig bevægelse. Begge komponenter i balance er tæt forbundet med bagagerumstabilitet og afspejler effektiviteten af postural kontrolsystemer. Trunk -stabilitet henviser til kapaciteten til at bevare kontrollen over bagagerummet både i hvile og under dynamiske eller fine motoriske opgaver. Denne kontrol er afhængig af to grundlæggende, men alligevel indbyrdes forbundne mekanismer: opretholdelse af fremskrivningen af kroppens tyngdepunkt inden for bunden af understøttelse og justering af kropssegmenter langs den lodrette akse. Forbedring af kernemuskelstyrke bidrager til postural kontrol ved at minimere afvigelser i midten af masse og reducere bagagerumsvinget. Effektiviteten af denne posturale mekanisme er stærkt påvirket af neuromuskulær kontrol.
Neuromuskulær kontrol er tæt forbundet med den propriosceptive komponent i sensorimotor -systemet. Propriosception henviser til transmission af afferente signaler fra mekanoreceptorer placeret i muskler, ledbånd, facetled og intervertebrale diske til centralnervesystemet. Blandt disse strukturer spiller paraspinalmusklerne, der indeholder en høj densitet af muskelspindler, en kritisk rolle i reguleringen af bagagerumsbevægelser. Forstyrrelser i den propriosceptive signalvej kan forringe udviklingen af nøjagtige motoriske mønstre og reducere den samlede bevægelseskvalitet.
På trods af omfattende litteratur om kernestabilitet og postural kontrol forbliver forholdet mellem kerneudholdenhed og propriosceptiv skarphed i de øvre og nedre ekstremiteter underexploreret. At afklare denne forening er af særlig interesse for både klinisk rehabilitering og atletiske præstationskontekster. Derfor sigter den nuværende undersøgelse at undersøge virkningerne af kerne muskeludholdenhed på propriosceptiv funktion i skulder- og hofteledene og undersøge, hvordan disse variabler forholder sig til dynamisk balancepræstation hos raske unge voksne.
Materialer og metoder Deltagere Denne undersøgelse omfattede 60 raske frivillige (37 hunner, 23 mænd; middelalder: 20,9 ± 2,46 år). I denne undersøgelse blev prøvestørrelsen bestemt ved at overveje både resultaterne fra tidligere undersøgelser og behovet for at kompensere for datatab og bevare statistisk magt. I en lignende undersøgelse i litteraturen fandt en regressionsanalyse, der undersøgte sammenhængen mellem kerneudholdenhed og dynamisk balance, R² = 0,24. Baseret på denne værdi, når effektstørrelsen blev estimeret ved anvendelse af formlen F² = R² / (1 - R²), blev F² = 0,31 opnået. En a priori -effektanalyse udført under anvendelse af G*effekt (α = 0,05, effekt = 0,80, 5 prediktorvariabler) bestemte, at der var behov for mindst 48 deltagere for at detektere denne effektstørrelse. Prøven var planlagt til at bestå af mindst 60 personer i betragtning af en potentiel nedbrydningsgrad på 25% i dataindsamlingsfasen. Efter afslutningen af undersøgelsen udførte forskere post hoc -strømanalyse til kerneudholdenhedstest og fandt den laveste R² -værdi på 0,19 i regressionsanalyser. Ved hjælp af denne værdi beregnet forskere effektstørrelsen som 0,24 med F² = R² / (1 - R²) formelforskere foretaget. I betragtning af disse data (α = 0,05, f² = 0,24; prediktorer = 5; n = 60) blev statistisk effekt bekræftet at være 0,80. Disse resultater indikerer, at prøvestørrelsen var tilstrækkelig både i planlægningsfasen og efter post-hoc-verifikation.
Inkluderingskriterier omfattede frivilligt arbejde for at deltage i forskningen og ikke have deltaget i nogen tidligere undersøgelse, der involverede kerneudholdenhed, propriosception eller balancevurderinger. Ekskluderingskriterier var tilstedeværelsen af enhver kendt neurologisk, ortopædisk, kardiovaskulær eller lungeforstyrrelser; synshandicap, der kan påvirke postural eller balancevurderinger; graviditet; afslag på at deltage i undersøgelsen; og rapportering af smerter eller ubehag under træning.
Etisk godkendelse blev opnået fra det etik- og forskningsudvalg ved Marmara University, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere før inkludering. Evalueringer blev foretaget i følgende sekvens: kerneudholdenhed, proprioception og dynamisk balance.
McGill Core Endurance Test Core Endurance blev vurderet ved hjælp af McGill -testprotokollen, der inkluderer fire statiske positioner: bagagerumets anterior flexor, bagagerumets posterior extensor og venstre og højre laterale planker. Disse tests har vist høj pålidelighed.
Deltagerne øvede en gang for at finde den rigtige position, og derefter blev den maksimale tid, som hver deltager kunne opretholde den statiske position, registreret for hver test. En enkelt eksaminator gennemførte alle tests, gav standardiserede start- og stopkommandoer og bestemte afslutningen af testen for at sikre pålidelighed. Testafslutning forekom, hvis bagagerumindretningen afvigede mere end 10 ° fra den oprindelige position. Al timing blev kontrolleret ved hjælp af et stopur for at opretholde konsistensen. Tests blev udført i en randomiseret rækkefølge med 5-minutters hvileintervaller mellem positioner og 1 minutters intervaller mellem forsøg. Testordren blev randomiseret på tværs af deltagerne.
Trunk Anterior Flexor Test (Taft): Deltagerne sad på en måtte med knæ bøjet ved 90 ° og bagagerummet lænet tilbage ved 60 °, begge vinkler verificeret med et goniometer. Arme blev krydset over brystet. Testen sluttede, da bagagerummet ikke længere kunne opretholde vinkel på 60 °.
Laterale plananktest (venstre og højre): I højre lateral plankest (RLPT) støttede deltagerne sig selv på højre albue placeret under skulderen, med venstre hånd på den modsatte skulder. Fødderne blev stablet. Testen blev afsluttet, når bagagerummet eller den nedre ekstremitetsindretning gik tabt. Den samme procedure blev fulgt for venstre side (LLPT).
Trunk Posterior Extensor Test (TPET): I den tilbøjelige position blev deltagernes anterior overlegne iliac rygsøjler på linje med kanten af en sokkel. Overkroppen blev ikke understøttet, og hænderne hvilede oprindeligt på en stol, før de blev krydset over brystet. Underkroppen blev stabiliseret med stropper over og under knæene. Timingen begyndte, når hænderne blev løftet, og holdningen blev holdt vandret. Testen sluttede, da holdning ikke længere kunne opretholdes.
Dynamisk balance Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af Pedalo® Balance -platformen, der evaluerer postural kontrol og balance ved overvågning af center for tryksvingninger. Deltagerne stod på platformen og forsøgte at opretholde balance i et minut. Oscillationer blev registreret til analyse.
Propriosception -flexion og bortførelsesbevægelser af skulderen og hoften blev valgt til propriosceptionsvurdering på grund af deres etablerede pålidelighed og kliniske relevans. Propriosceptive fejl under disse bevægelser er konsekvent knyttet til generel fælles positionssans og funktionelle underskud, hvilket gør dem værdifulde indikatorer for global propriosceptiv funktion. Konsistensen og pålideligheden af flexion og bortførelsesmålinger kombineret med deres kliniske relevans antyder, at disse målinger er tilstrækkelige til at vurdere propriosception i både skulder- og hofteledene. Biodex System 3 Pro Multi-Joint System® (Biodex Medical Inc., Shirley, NY, USA) blev brugt til at vurdere propriosception, hvilket gav høj pålidelighed på tværs af flere led. Ifølge producenten er der ingen signifikant forskel i propriosceptiv vurdering mellem Biodex Systems III og IV.
Aktiv fælles positionsfølelse (JPS) af den dominerende skulder og hofte blev vurderet i flexion og bortførelse. Bevægelsesområdet (ROM) for hver bevægelse blev oprindeligt målt under anvendelse af et standard goniometer. Målvinkler blev derefter sat til 50% af den enkelte ROM, da propriosceptive fejl typisk er mere udtalt i lavere ledvinkler. Antropometriske justeringer (f.eks. Sædehøjde, håndtagens armlængde) blev foretaget i henhold til de operationelle retningslinjer for Biodex -systemet. Deltagerne blev først fortrolige med målvinklen via tre åbne øjne-forsøg. Derefter, med lukkede øjne, gengav hver deltager aktivt hver vinkel tre gange. Gennemsnittet af forsøgene blev anvendt til analyse.
Statistisk analyse Alle statistiske analyser blev udført under anvendelse af IBM SPSS -statistik version 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikker blev udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse (SD) sammen med minimums- og maksimumværdier. Normaliteten af data blev evalueret under anvendelse af Shapiro-Wilk-testen. Pearson -korrelationsanalyse blev anvendt til at bestemme forholdet mellem kerneudholdenhedsresultater (Trunk Flexor, lateral planke til venstre og højre, bagagerumsudvidelse), dynamisk balance og fælles propriosception (hofte- og skulderbeduktion og flexion). En p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Korrelationskoefficienter (R) blev fortolket som følger: svag (0,10-0,39), moderat (0,40-0,69) og stærk (0,70-1,00).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34852
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Leveret skriftligt informeret samtykke
Ingen forudgående deltagelse i undersøgelser, der involverer:
- Vurdering af kerneudholdenhed
- Propriosceptionsvurdering
- Balancevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Kendte neurologiske lidelser
- Kendte ortopædiske lidelser
- Kendte hjerte -kar -lidelser
- Kendte lungeforstyrrelser
- Synshandicap, der kan påvirke holdning eller balance
- Graviditet
- Afslag på at deltage
- Rapportering af smerter eller ubehag under træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regressionsmodelprediktorer til kerneudholdenhedstest til propriosception og balance
Tidsramme: Straks efter rekruttering
|
Dette resultatmål evaluerer sammenhængen mellem ydeevne i kerneudholdenhedstest (TAFT, TPET, RLPT og LLPT) og propriosceptive og balanceparametre, herunder skulderfleksion, skulderbeduktion, hoftefleksion og hoftebeduktionsvinkler.
Flere lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere den forudsigelige værdi af hver kernetest.
Resultatmetrics registreres i grader (for ledvinkler) og balance score fra Pedalo® -platformen.
|
Straks efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem McGills kerneudholdenhedstests
Tidsramme: Umiddelbart efter alle udholdenhedstest er afsluttet
|
Dette resultatmål evaluerer forholdet mellem præstationsresultater fra fire McGill Core Endurance -test: Trunk Anterior Flexor Test (TAFT), bagagerum Posterior Extensor Test (TPET), højre lateral Plank Test (RLPT) og venstre lateral plankest (LLPT).
Statistisk analyse vil omfatte bivariat korrelationstest for at vurdere potentielle lineære forhold mellem udholdenhedsvarigheder på tværs af de fire testpositioner.
|
Umiddelbart efter alle udholdenhedstest er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05.12.2016-106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioception
-
Black Hills State UniversityAfsluttetProprioceptionForenede Stater
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityRekruttering
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuProprioception | Sundhedsfagfolk | FysioterapeutTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrutteringProprioception, Postural BalancePakistan
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland