- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07016139
- Оригинальное испытание
Ссылка баланса с основной пропри сцепцией
Взаимосвязь между стабильностью ядра, проприоцепцией конечностей и динамическим балансом у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внедрение основной мускулатуры содержит сложную анатомическую структуру, в том числе бедра и тазовый пол у основания, диафрагму превосходно, косое мышцы, сзади ягодимых и параспинальных мышц и мышц живота спереди. Эта интегрированная система играет жизненно важную роль в сбалансировании биомеханических сил, действующих на организм, усиливая производство силы в конечностях и оптимизирует эффективность движения. Кроме того, окружая ствол, он вносит значительный вклад в стабильность позвоночника и поддержание вертикальной осанки. Основные мышцы, которые играют ключевую роль в стабилизации багажника и таза, также составляют центр кинетической цепи. Основные мышцы играют решающую роль в передаче энергии и силы от проксимального к дистальным сегментам через эту цепь, способствуя эффективному переносу силы к конечностям. Эти функции повышают стабильность периферических суставов и снижают риск травмы во время физической активности. Стабильность ядра определяется как способность эффективно контролировать положение и движение ствола относительно таза, и она играет ключевую роль в поддержании постурального контроля. Ядро считается функциональной единицей, включающей мышечные группы, которые совместно способствуют стабилизации позвоночника. Эта стабильность возникает благодаря интегрированному действию систем моторного контроля и мышечной силы. Улучшенная стабильность ядра способствует эффективной передаче силы по всей кинетической цепи, увеличивает выносливость мышц туловища и поддерживает как статические, так и динамические характеристики баланса.
Баланс определяется как способность поддерживать стабильную позу, регулируя положение тела в космосе. Хотя статический баланс относится к поддержанию постуральной стабильности в отсутствие внешних нарушений, динамический баланс включает в себя способность восстанавливать и сохранять стабильность во время или после добровольного движения. Оба компонента баланса тесно связаны со стабильностью туловища и отражают эффективность систем постурального управления. Стабильность туловища относится к способности поддерживать контроль над туловищем как в состоянии покоя, так и во время динамических или тонких моторных задач. Этот контроль зависит от двух фундаментальных, но взаимосвязанных механизмов: поддержание проекции центра тяжести организма в основе поддержки и выравнивания сегментов тела вдоль вертикальной оси. Увеличение силы мышц основной мышцы способствует постуральному контролю за счет минимизации отклонений в центре массы и уменьшая ствол. На эффективность этого постурального механизма сильно влияет нервно -мышечный контроль.
Нервно мышечный контроль тесно связан с проприоцептивным компонентом сенсомоторной системы. Проприоцепция относится к передаче афферентных сигналов от механорецепторов, расположенных в мышцах, связках, аспектных суставах и межпозвоночных дисках с центральной нервной системой. Среди этих структур параспинальные мышцы, которые содержат высокую плотность мышечных шпинделей, играют критическую роль в регуляции движений туловища. Разрушения в проприоцептивном сигнальном пути могут ухудшить развитие точных моторных паттернов и снизить общее качество движения.
Несмотря на обширную литературу о стабильности ядра и постурального контроля, взаимосвязь между выносливостью ядра и проприоцептивной остротой в верхних и нижних конечностях остается недооцененной. Разъяснение этой ассоциации представляет особый интерес как к клинической реабилитации, так и к контекстам спортивной деятельности. Следовательно, настоящее исследование направлено на изучение влияния выносливости основных мышц на проприоцептивную функцию в плече и тазобедренных суставах, а также изучить, как эти переменные связаны с динамическими показателями баланса у здоровых молодых людей.
Участники материалов и методов В это исследование включало 60 здоровых добровольцев (37 женщин, 23 мужчин; средний возраст: 20,9 ± 2,46 года). В этом исследовании размер выборки определялся путем рассмотрения как результатов из предыдущих исследований, так и необходимости компенсации потерь данных и сохранения статистической мощности. В аналогичном исследовании в литературе регрессионный анализ, который исследовал связь между основной выносливостью и динамическим балансом, обнаружил R² = 0,24. Основываясь на этом значении, когда величина эффекта был оценен с использованием формулы F² = R² / (1 - R²), было получено F² = 0,31. Априорный анализ мощности, проведенный с использованием мощности G*(α = 0,05, мощность = 0,80, 5 переменных предикторов), определил, что для выявления этого размера этого эффекта необходимо было минимум 48 участников. Выборка планировалась состоять не менее 60 человек, учитывая потенциальную скорость истощения 25% на этапе сбора данных. После завершения исследования исследователи выполнили последующий анализ мощности для тестов на выносливость и обнаружили самое низкое значение R² 0,19 в регрессионном анализе. Используя это значение, исследователи рассчитали величину эффекта как 0,24 с помощью F² = R² / (1 - R²), сделанных исследователями формулы. Учитывая эти данные (α = 0,05, F² = 0,24; предикторы = 5; n = 60), была подтверждена статистическая мощность 0,80. Эти результаты показывают, что размер выборки был достаточным как во время фазы планирования, так и после последующей проверки.
Критерии включения включали волонтерство для участия в исследовании и не участвовали в каком -либо предыдущем исследовании, включающем основную выносливость, проприоцепцию или оценки баланса. Критериями исключения были наличие любых известных неврологических, ортопедических, сердечно -сосудистых или легочных расстройств; Нарушения зрения, которые могут повлиять на оценку постурального или баланса; беременность; отказ участвовать в исследовании; и сообщать о боль или дискомфорте во время упражнений.
Этическое одобрение было получено в Комитете по этике и исследованиям Университета Мармара, и исследование проводилось в соответствии с Декларацией Хельсинки. Письменное информированное согласие было получено от всех участников до включения. Оценки проводились в следующей последовательности: основная выносливость, проприоцепция и динамический баланс.
Сердечная выносливость McGill Core выносливость оценивалась с использованием протокола испытаний McGill, который включает в себя четыре статических положения: передний сгибатель ствола, задний разгибатель туловища и левые и правые боковые доски. Эти тесты продемонстрировали высокую надежность.
Участники тренировались один раз, чтобы найти правильную позицию, а затем максимальное время каждый участник мог сохранить статическое положение для каждого теста. Один экзаменатор провел все тесты, дал стандартизированные команды начала и остановки и определил конец теста для обеспечения надежности. Тестовое завершение произошло, если выравнивание ствола отклонилось более чем на 10 ° от начальной позиции. Все время контролировалось с использованием секунды для поддержания последовательности. Тесты проводились в рандомизированном порядке, с 5-минутными интервалами отдыха между положениями и 1-минутными интервалами между исследованиями. Тестовый заказ был рандомизирован среди участников.
Тест переднего сгибателя ствола (TAFT): участники сидели на коврике с коленями, согнутыми при 90 °, а туловище откидывается при 60 °, оба углы проверены гониометром. Руки были скрещены над грудью. Тест закончился, когда ствол больше не мог поддерживать угол 60 °.
Боковые испытания доски (слева и вправо): в правой боковой плане теста (RLPT) участники поддерживали себя на правом локте, расположенном под плечом, левой рукой на противоположном плече. Ноги были сложены. Тест был прекращен, когда был потерян выравнивание ствола или нижней конечности. Та же процедура была следована левой стороне (LLPT).
Тест на ствол заднего разгибателя (TPET): в положении лежа передние верхние верхние подвздошные колючки участников были выровнены с краем плинтуса. Верхняя часть тела не поддерживалась, и руки изначально опирались на стул, а затем пересекли по груди. Нижний тело стабилизировали ремнями выше и под коленями. Время началось после того, как руки были подняты, и осанка проходила горизонтально. Тест закончился, когда осанка больше не могла быть поддержана.
Динамический баланс динамический баланс оценивался с использованием платформы баланса Pedalo®, которая оценивает постуральный контроль и баланс путем центра мониторинга колебаний давления. Участники стояли на платформе и пытались сохранить баланс в течение одной минуты. Колебания были записаны для анализа.
Проприоцепция сгибания и похищения плеча и бедра были отобраны для оценки проприоцепции из -за их установленной надежности и клинической значимости. Проприоцептивные ошибки во время этих движений последовательно связаны с общим смыслом совместного положения и функциональным дефицитом, что делает их ценными показателями глобальной проприоцептивной функции. Последовательность и надежность измерений сгибания и похищения в сочетании с их клинической значимостью предполагают, что эти измерения достаточны для оценки проприоцепции как в плече, так и в тазобедренных суставах. System Biodex System 3 Pro Multi-Joint System® (Biodex Medical Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) использовалась для оценки проприоцепции, предлагая высокую надежность в нескольких суставах. По словам производителя, нет существенной разницы в проприоцептивной оценке между Biodex Systems III и IV.
Активное смысл положения сустава (JPS) доминирующего плеча и бедра оценивалось при сгибании и похищении. Диапазон движения (ПЗУ) для каждого движения первоначально измеряли с использованием стандартного гониометра. Целевые углы были затем установлены на 50% отдельного ПЗУ, поскольку проприоцептивные ошибки обычно более выражены при более низких углах сустава. Антропометрические корректировки (например, высота сиденья, длина рычага рычага) были сделаны в соответствии с эксплуатационными руководящими принципами системы Biodex. Участники были впервые ознакомлены с целевым углом с помощью трех испытаний с открытым глазами. Затем, с закрытыми глазами, каждый участник активно воспроизводил каждый угол три раза. Среднее значение испытаний было использовано для анализа.
Статистический анализ Все статистические анализы были выполнены с использованием статистики IBM SPSS версии 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Описательная статистика была выражена как среднее ± стандартное отклонение (SD), а также минимальные и максимальные значения. Нормальность данных была оценена с использованием теста Шапиро-Уилка. Анализ корреляции Пирсона был использован для определения взаимосвязи между баллами выносливости основной выносливости (сгибатель сундука, боковая доска влево и справа, разгибатель ствола), динамический баланс и совместная проприоцепция (похищение бедер и плеч и сгибание). Значение p <0,05 считалось статистически значимым. Коэффициенты корреляции (R) интерпретировались следующим образом: слабые (0,10-0,39), умеренные (0,40-0,69) и сильные (0,70-1,00).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34852
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Вызвались участвовать в исследовании
- При условии письменного информированного согласия
Нет предварительного участия в исследованиях с участием:
- Оценка основной выносливости
- Оценка проприоцепции
- Оценка баланса
Критерии исключения:
- Известные неврологические расстройства
- Известные ортопедические расстройства
- Известные сердечно -сосудистые расстройства
- Известные легочные расстройства
- Нарушения зрения, которые могут повлиять на осанку или баланс
- Беременность
- Отказ участвовать
- Сообщать о боль или дискомфорте во время упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регрессионные модели предикторы для основных тестов на выносливость с проприоцепцией и балансом
Временное ограничение: Сразу после набора
|
Эта мера результата оценивает связь между производительностью в тестах на выносливость в основном (TAFT, TPET, RLPT и LLPT) и проприоцептивными параметрами и параметрами баланса, включая сгибание плеча, похищение плеча, сгибание бедра и углы похищения бедра.
Многочисленные модели линейной регрессии будут использоваться для оценки прогнозной ценности каждого основного теста.
Метрики результатов будут записаны в градусах (по углам совместных) и балансам с платформы Pedalo®.
|
Сразу после набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между основными тестами на выносливость Макгилла
Временное ограничение: Сразу после завершения всех тестов на выносливость
|
Эта мера результата оценивает взаимосвязь между показателями производительности из четырех тестов на выносливость McGill Core: тест переднего сгибателя ствола (TAFT), тест на ствол заднего разгибателя (TPET), правый боковый критерий планы (RLPT) и тест левой боковой планы (LLPT).
Статистический анализ будет включать в себя двумерное корреляционное тестирование для оценки потенциальных линейных взаимосвязи между продолжительностью выносливости в четырех тестовых позициях.
|
Сразу после завершения всех тестов на выносливость
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 05.12.2016-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .