- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07022132
- Original rettssak
Sammenligning av fysioterapimetoder anvendt på mellomgulvet i kroniske korsryggsmerter
Effekter av membran manuell terapi og abdominal hyporesive øvelser i kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et av de vanligste helseproblemene i alle samfunn og er et problem som de fleste individer opplever på et tidspunkt i levetiden. Epidemiologiske studier har vist at 70-80% av menneskene klager over korsryggsmerter på et tidspunkt i livet. Korsryggsmerter, som først rangerer med tanke på kroniske smerter, forårsaker smerter, reduserte normale leddbevegelser, leddstivhet, tap av fleksibilitet og aktivitetsbegrensninger hos individer. Disse problemene forårsaker også vanskeligheter med aktiviteter i dagliglivet, redusert fysisk aktivitetsnivå, frykt for bevegelse og psykologisk stress, tap av arbeid og ytelse, økte helseutgifter og økte kostnader for arbeidsgivere.
Korsryggsmerter styres ofte som en sykdom som er begrenset til isolerte korsryggstrukturer, men det forekommer ofte i forbindelse med luftveisfunksjon, noe som antyder at korsryggsmerter ikke er et isolert muskel- og skjelettproblem. Interessant nok ser sammenhengen mellom korsryggsmerter og luftveisforstyrrelser ut til å være enda sterkere enn assosiasjonen med overvekt og fysisk aktivitet.
På grunn av sin komplekse struktur har mellomgulvet et viktig sted i posturalkjeden. I tillegg til luftveisfunksjonen, spiller mellomgulvet også en viktig rolle i å stabilisere ryggraden under holdning, balanse og bærende aktiviteter, og derfor er det rimelig å anta at diafragmatisk dysfunksjon også kan utløse korsryggproblemer.
Passive myofasciale teknikker brukes til å gjenopprette normal bevegelse av mellomgulvet og forbedre dens funksjon. Det skaper en større trykkgradient mellom brystkassen og magen og øker ekspirasjonsfasen. Det biomekaniske forholdet mellom mellomgulvet og andre strukturer indikerer at membran -teknikker kan ha en effekt på distale strukturer som hamstringmusklene, og bidrar til motorisk kontroll og stabilisering gjennom aktivering av kjernestabiliseringsmusklene.
Å trene musklene som danner stamstabilitet kan bidra til å forbedre korsryggsmerter. En av disse treningsmetodene er de stadig mer populære magesypopressive øvelsene. Abdominal hypopressiv trening (AHE) -teknikk ble foreslått av Marcel Caufriez på 1980 -tallet for behandling av lidelser i bekkenbunnen. Hypotesen om denne metoden, som kombinerer respirasjonsteknikk med abdominal sammentrekningsmanøvrer, er at den slapper av mellomgulvet, senker intra-abdominal trykket og aktiverer magemusklene og bekkenbunnen samtidig. Dermed antydes det at urininkontinens og prolaps i bekkenorganet kan reduseres og at det kan gi direkte aktivering av transversus abdominis -muskelen, som kan styrke bukveggen og stabilisere ryggraden, øke fleksibiliteten til den lumbale ryggraden og hindre musklene, og omorganisere kroppen etter.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av abdominal hypopressiv treningsteknikk og myofascial membranavslappingsteknikk på smerter, trykktesmerterskel, funksjonell status, bevegelsesområde, mobilitet i brystvegg, ryggmobilitet i brystet, fleksibilitet og muskelaktivitet i kronisk lav rygg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opplever korsryggsmerter i minst 12 uker
- Å være mellom 18-65 år
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig osteoporose
- Mindre enn 1 års historie med abdominal og/eller thoraxkirurgi
- Å ha en ekstra sykdom som alvorlig koronararteriesykdom, ukontrollert hypertensjon, KOLS som forhindrer trening,
- Vanskeligheter med samarbeid
- Historie om malignitet
- Historie om ryggmargsoperasjon
- Spondylolistese, skoliose, andre ryggmargsdeformiteter og medfødte misdannelser
- Radikulopati
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
- Kortikosteroidinjeksjon de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Membran
Denne gruppen vil motta DMR i tillegg til konservativ behandling som består av strekk- og styrkeøvelser.
|
Fysioterapeuten, plassert på hodesiden av ryggpasienten, tar bilateral kontakt med pisiformen, hypothenar-regionen og undersiden av den 7.-10. kostnadsbrusk med de tre siste fingrene.
I løpet av inspirasjonsfasen trekker han/hun kontaktpunktene kefalisk og litt sideveis med begge hender, og følger med høyden på kostaene.
Under utløpet utdyper det kontakten mot den indre kostnadsmarginen, og opprettholder motstanden.
I påfølgende pustesykluser øker den gradvis kontaktdybden i kostnadsmarginen.
Applikasjonen utføres i 2 sett med 10 dype åndedrag med 1 minutt mellom seg.
Den består av korsryggsfleksjon og forlengelse, tøynings- og styrkeøvelser for midje, rygg og abdominal region.
|
|
Aktiv komparator: Abdominal hypopressiv trening (AHE) gruppe
Denne gruppen vil motta AHE i tillegg til konservativ behandling som består av strekk- og styrkeøvelser.
|
Den består av korsryggsfleksjon og forlengelse, tøynings- og styrkeøvelser for midje, rygg og abdominal region.
Hver økt består av 6 hypopressive bukøvelser med en 2-minutters utvinningsperiode i mellom, og hver øvelse gjentas 3 ganger.
Denne manøveren består av å utvise all luft til reservevolumet er nådd, deretter holde pusten (ekspirasjonsapné) og trekke bukveggen innover og kranialt ved å åpne kostaene uten å la luft komme inn.
Øvelser utføres i 6 forskjellige posisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (visuell analog skala)
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å vurdere smertenivået i ro og under bevegelse.
VAS er en selvrapportert skala bestående av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 100 millimeter lang, med to verbale beskrivelser som indikerer smertestatus i ytterpunktene.
Pasienten blir bedt om å indikere hvor på denne linjen hans/hennes tilstand passer ved å tegne en linje, sette en prikk eller peke.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystveggmobilitet (et målebånd)
Tidsramme: 6 uker
|
Mobilitet i brystvegg vil bli målt med et målebånd under full inspirasjon og full utløp.
|
6 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelaktivitet i bekkenbunnen vil bli evaluert av Surface EMG.
|
6 uker
|
|
Hamstringfleksibilitet (Den aktive kneekstensjonstesten)
Tidsramme: 6 uker
|
Den aktive kneekstensjonstesten (AKET) starter i ryggleie med hofte og kne i 90° fleksjon.
I denne stillingen og med goniometerets akse plassert på laterale femoralcondyl, blir subjektet bedt om å utføre kneekstensjon uten å endre hoftefleksjonen og unngå bekkenbevegelser.
Vinkelen som gjenstår for full ekstensjon av kneet reflekterer graden av hamstringsforkortning.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Hümeyra Akıl, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMUFTR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .