- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07022132
- Oryginalna próba
Porównanie metod fizjoterapii zastosowanych do przepony podczas przewlekłego bólu dolnej części pleców
Wpływ terapii ręcznej przepony i ćwiczeń hiporesywnych brzucha w przewlekłym bólu dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych we wszystkich społeczeństwach i jest problemem napotkanym przez większość osób w pewnym momencie życia. Badania epidemiologiczne wykazały, że 70–80% osób narzeka na ból dolnej części pleców w pewnym momencie życia. Ból dolnej części pleców, który zajmuje pierwsze miejsce pod względem przewlekłego bólu, powoduje ból, zmniejszone normalne ruchy stawów, sztywność stawów, utrata elastyczności i ograniczenia aktywności u osób. Problemy te powodują również trudności w czynnościach codziennego życia, obniżonego poziomu aktywności fizycznej, strachu przed ruchem i stresem psychicznym, utraty pracy i wydajności, zwiększonych wydatków zdrowotnych i zwiększonych kosztów dla pracodawców.
Ból dolnej części pleców jest często zarządzany jako choroba ograniczona do izolowanych struktur lędźwiowych, ale często występuje w związku z dysfunkcją układu oddechowego, co sugeruje, że ból dolnej części pleców nie jest izolowanym problemem mięśniowo -szkieletowym. Co ciekawe, związek między bólem kręgosłupa a zaburzeniami oddechowymi wydaje się być jeszcze silniejszy niż związek z otyłością i aktywnością fizyczną.
Ze względu na złożoną strukturę przepona ma ważne miejsce w łańcuchu postawy. Oprócz funkcji oddechowej przepona odgrywa również ważną rolę w stabilizacji kręgosłupa podczas postawy, równowagi i obciążenia, dlatego uzasadnione jest założenie, że dysfunkcja przeponowa może również wywoływać problemy z niskim poziomem pleców.
Pasywne techniki mięśniowo -powięziowe są używane do przywrócenia normalnego ruchu przepony i poprawy jego funkcji. Tworzy większy gradient ciśnienia między klatką piersiową i brzuch i zwiększa fazę wydechową. Związek biomechaniczny między przeponami a innymi strukturami wskazuje, że techniki przepony mogą mieć wpływ na dystalne struktury, takie jak mięśnie ścięgna ścięgna, przyczyniając się do kontroli motorycznej i stabilizacji poprzez aktywację mięśni stabilizacji rdzenia.
Szkolenie mięśni tworzących stabilność tułowia może pomóc w poprawie bólu pleców. Jedną z tych metod treningowych są coraz bardziej popularne ćwiczenia hipopresyjne brzucha. Marcel Caufriez zaproponował technikę wysiłku hipopresyjnego (AHE) w latach 80. na leczenie zaburzeń dna miednicy. Hipoteza tej metody, która łączy technikę oddechową z manewrami skurczowymi brzucha, polega na tym, że rozluźnia przeponę, obniża ciśnienie śródbrzoniowe i jednocześnie aktywuje mięśnie brzucha i podłogę miednicy. Sugeruje się zatem, że nietrzymanie moczu i wypadnięcie narządów miednicy można zmniejszyć i że może on powodować bezpośrednią aktywację mięśnia poprzecznego brzucha, który może wzmocnić ścianę brzucha i stabilizować kręgosłup, zwiększyć elastyczność kręgosłupa lędźwiowego i mięśni ścięgna ściskach oraz reorganizować posturę ciała.
Celem tego badania było porównanie wpływu techniki ćwiczeń hipopresyjnych brzucha i techniki relaksacyjnej przepony mięśniowej na ból, próg bólu ciśnieniowego, status funkcjonalny, zakres ruchu, ruchliwość ściany klatki piersiowej, ruchliwość kręgosłupa, elastyczność i aktywność mięśni dna miednicy w przewlekłym bólu dolnej części pleców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczanie bólu pleców przez co najmniej 12 tygodni
- Być w wieku 18–65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Ciężka osteoporoza
- Mniej niż 1 rok historii chirurgii brzusznej i/lub klatki piersiowej
- Mając dodatkową chorobę, taką jak ciężka choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie, POChP, które zapobiega ćwiczeniom,
- Trudność we współpracy
- Historia złośliwości
- Historia chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
- Spondylolisteza, skolioza, inne deformacje kręgosłupa i wrodzone wady rozwojowe
- Radikulopatia
- Ogólnoustrojowe choroby zapalne
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa przeponowego uwolnienia mięśniowo -powięziowego (DMR)
Ta grupa otrzyma DMR oprócz konserwatywnego leczenia polegającego na ćwiczeniach rozciągania i wzmacniania.
|
Fizjoterapeuta, ustawiony po stronie głównej pacjenta na wznak, nawiązuje dwustronny kontakt z Piwiformem, hipotenarskim regionem i spódem 7.-10 chrząstek kostnych z ostatnimi trzema palcami.
Podczas fazy inspiracji wyciąga punkty kontaktowe cefaliicznie i nieco bocznie obiema rękami, towarzysząc wysokości Costae.
Podczas wygaśnięcia pogłębia kontakt w kierunku wewnętrznego marginesu kostnego, utrzymując opór.
W kolejnych cyklach oddychania stopniowo zwiększa głębokość kontaktu wewnątrz marginesu kostnego.
Aplikacja jest wykonywana w 2 zestawach 10 głębokich oddechów z 1 minutą między nimi.
Składa się z zgięcia lędźwiowego i przedłużenia, ćwiczeń rozciągania i wzmacniania w obszarze talii, pleców i brzucha.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wysiłku brzusznego (AHE)
Ta grupa otrzyma AHE oprócz konserwatywnego leczenia polegającego na ćwiczeniach rozciągania i wzmacniania.
|
Składa się z zgięcia lędźwiowego i przedłużenia, ćwiczeń rozciągania i wzmacniania w obszarze talii, pleców i brzucha.
Każda sesja składa się z 6 nadpresyjnych ćwiczeń brzucha z 2-minutowym okresem rekonwalescencji pomiędzy nimi, a każde ćwiczenie powtarza się 3 razy.
Ten manewr polega na wydaleniu całego powietrza, aż do osiągnięcia objętości rezerwowej, a następnie wstrzymanie oddechu (bezdech wydechowy) i ciągnięciu ściany brzucha do wewnątrz i wieżowców, otwierając Costae bez dopuszczania powietrza.
Ćwiczenia wykonuje się w 6 różnych pozycjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu bólu w spoczynku i podczas ruchu.
VAS jest zgłaszaną przez siebie skalą składającą się z linii poziomej lub pionowej, zwykle o długości 100 milimetrów, z dwoma słownymi deskryptorami wskazującymi na status bólu w skrajności.
Pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii pasuje jego stan, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność ściany klatki piersiowej (miara taśmy)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mobilność ściany klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą taśmy podczas pełnej inspiracji i pełnego wygaśnięcia.
|
6 tygodni
|
|
Aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśni dna miednicy będzie oceniana przez Surface EMG.
|
6 tygodni
|
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych (Test Aktywnego Wyprostu Kolana)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test aktywnego wyprostu kolana (AKET) rozpoczyna się w pozycji leżącej na plecach z biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90°.
W tej pozycji, z osią goniometru umieszczoną na kłykciu bocznym kości udowej, osoba badana jest proszona o wykonanie wyprostu kolana bez zmiany zgięcia biodra i unikając ruchów miednicy.
Kąt pozostały do pełnego wyprostu kolana odzwierciedla stopień skrócenia mięśni kulszowo-goleniowych.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Hümeyra Akıl, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMUFTR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .