- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07022132
- Juicio original
Comparación de los métodos de fisioterapia aplicados al diafragma en dolor lumbar crónico
Efectos de la terapia manual de diafragma y ejercicios hiporesivos abdominales en dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es uno de los problemas de salud más comunes en todas las sociedades y es un problema encontrado por la mayoría de las personas en algún momento de la vida. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el 70-80% de las personas se quejan de dolor lumbar en algún momento de sus vidas. El dolor lumbar, que se ubica primero en términos de dolor crónico, causa dolor, disminución de los movimientos articulares normales, rigidez en las articulaciones, pérdida de flexibilidad y limitaciones de actividad en individuos. Estos problemas también causan dificultades en las actividades de la vida diaria, la disminución del nivel de actividad física, el miedo al movimiento y el estrés psicológico, la pérdida de trabajo y el rendimiento, el aumento de los gastos de salud y el aumento de los costos para los empleadores.
El dolor lumbar a menudo se maneja como una enfermedad limitada a estructuras lumbares aisladas, pero a menudo ocurre en asociación con la disfunción respiratoria, lo que sugiere que el dolor lumbar no es un problema musculoesquelético aislado. Curiosamente, la asociación entre el dolor lumbar y los trastornos respiratorios parece ser aún más fuerte que la asociación con la obesidad y la actividad física.
Debido a su estructura compleja, el diafragma tiene un lugar importante en la cadena postural. Además de la función respiratoria, el diafragma también juega un papel importante en la estabilización de la columna durante la postura, el equilibrio y las actividades de carga de carga, y por lo tanto es razonable suponer que la disfunción diafragmática también puede desencadenar problemas bajos en la espalda.
Las técnicas miofasciales pasivas se utilizan para restaurar el movimiento normal del diafragma y mejorar su función. Crea un mayor gradiente de presión entre el tórax y el abdomen y aumenta la fase espiratoria. La relación biomecánica entre el diafragma y otras estructuras indica que las técnicas de diafragma pueden tener un efecto en estructuras distales como los músculos de los isquiotibiales, contribuyendo al control motor y la estabilización a través de la activación de los músculos de estabilización del núcleo.
Entrenar los músculos que forman estabilidad del tronco pueden ayudar a mejorar el dolor lumbar. Uno de estos métodos de entrenamiento son los ejercicios de hipopresión abdominales cada vez más populares. Marcel Caufriez propuso la técnica del ejercicio hipopressante abdominal (AHE) para el tratamiento de los trastornos del piso pélvico. La hipótesis de este método, que combina la técnica respiratoria con maniobras de contracción abdominal, es que relaja el diafragma, reduce la presión intraabdominal y activa los músculos abdominales y el piso pélvico simultáneamente. Por lo tanto, se sugiere que la incontinencia urinaria y el prolapso de los órganos pélvicos se pueden reducir y que puede producir la activación directa del músculo transversal abdominal, que puede fortalecer la pared abdominal y estabilizar la columna, aumentar la flexibilidad de la columna lumbar y los músculos de los isquiotibiales, y reorganizar la postura del cuerpo.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de la técnica de ejercicio hipopressante abdominal y la técnica de relajación de diafragma miofascial en el dolor, el umbral de dolor a presión, el estado funcional, el rango de movimiento, la movilidad de la pared torácica, la movilidad espinal, la flexibilidad y la actividad del músculo pélvico en el dolor lumbar en dolor lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar dolor lumbar durante al menos 12 semanas
- Tener entre las edades de 18-65
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Osteoporosis severa
- Menos de 1 año de historia de cirugía abdominal y/o torácica
- Tener una enfermedad adicional, como enfermedad coronaria grave, hipertensión no controlada, EPOC que evita el ejercicio,
- Dificultad en la cooperación
- Historia de malignidad
- Historia de la cirugía espinal lumbar
- Espondilolistesis, escoliosis, otras deformidades espinales y malformaciones congénitas
- Radiculopatía
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
- Inyección de corticosteroides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de liberación miofascial diafragmática (DMR)
Este grupo recibirá DMR además del tratamiento conservador que consiste en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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El fisioterapeuta, colocado en el lado de la cabeza del paciente supino, hace contacto bilateral con la región pisiforme, hipotenario y la parte inferior de los cartílagos costales del 7º a 10º con los últimos tres dedos.
Durante la fase de inspiración, él/ella saca los puntos de contacto cefálicos y ligeramente lateralmente con ambas manos, acompañando la elevación de las Costas.
Durante el vencimiento, profundiza el contacto hacia el margen costal interno, manteniendo la resistencia.
En los ciclos de respiración posteriores, aumenta gradualmente la profundidad de contacto dentro del margen costal.
La aplicación se realiza en 2 conjuntos de 10 respiraciones profundas con 1 minuto entre ellas.
Consiste en flexión y extensión lumbar, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para la cintura, la espalda y la región abdominal.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio hipopressante abdominal (AHE)
Este grupo recibirá AHE además del tratamiento conservador que consiste en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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Consiste en flexión y extensión lumbar, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para la cintura, la espalda y la región abdominal.
Cada sesión consta de 6 ejercicios abdominales hipopressantes con un período de recuperación de 2 minutos en el medio, y cada ejercicio se repite 3 veces.
Esta maniobra consiste en expulsar todo el aire hasta alcanzar el volumen de reserva, luego contener la respiración (apnea espiratoria) y tirar de la pared abdominal hacia adentro y cranealmente abriendo las costas sin permitir que ingrese el aire.
Los ejercicios se realizan en 6 posiciones diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar el nivel de dolor en reposo y durante el movimiento.
El VAS es una escala autoinformada que consiste en una línea horizontal o vertical, generalmente de 100 milímetros de largo, con dos descriptores verbales que indican el estado del dolor en los extremos.
Se le pide al paciente que indique en qué parte de esta línea su condición se ajusta al dibujar una línea, colocando un punto o apuntando.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad en la pared torácica (una cinta métrica)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La movilidad de la pared torácica se medirá con una cinta métrica durante la inspiración completa y la expiración completa.
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6 semanas
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Actividad muscular del piso pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La actividad muscular del piso pélvico se evaluará por la superficie EMG.
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6 semanas
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Flexibilidad de los isquiotibiales (La prueba de extensión activa de rodilla)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKET) comienza en posición supina con la cadera y la rodilla en flexión de 90°.
En esta posición y con el eje del goniómetro colocado en el cóndilo lateral del fémur, se le pide al sujeto que realice la extensión de la rodilla sin cambiar la flexión de la cadera y evitando movimientos pélvicos.
El ángulo restante para la extensión completa de la rodilla refleja el grado de acortamiento de los isquiotibiales.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Hümeyra Akıl, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMUFTR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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