- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07022132
- Original retssag
Sammenligning af fysioterapimetoder anvendt på membranen i kroniske lændesmerter
Effekter af membran -manuel terapi og abdominal hyporesiv øvelser i kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter er et af de mest almindelige sundhedsmæssige problemer i alle samfund og er et problem, som de fleste enkeltpersoner på et tidspunkt støder på. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at 70-80% af mennesker klager over lændesmerter på et tidspunkt i deres liv. Lændesmerter, der rangerer først med hensyn til kroniske smerter, forårsager smerter, nedsatte normale ledbevægelser, ledstivhed, tab af fleksibilitet og aktivitetsbegrænsninger hos individer. Disse problemer medfører også vanskeligheder i aktiviteter i dagligdagen, nedsat fysisk aktivitetsniveau, frygt for bevægelse og psykologisk stress, tab af arbejde og ydeevne, øgede sundhedsudgifter og øgede omkostninger for arbejdsgivere.
Lændesmerter håndteres ofte som en sygdom, der er begrænset til isolerede lændestrukturer, men det forekommer ofte i forbindelse med respiratorisk dysfunktion, hvilket antyder, at lændesmerter ikke er et isoleret muskuloskeletalt problem. Interessant nok synes sammenhængen mellem lændesmerter og luftvejsforstyrrelser at være endnu stærkere end forbindelsen med fedme og fysisk aktivitet.
På grund af sin komplekse struktur har membranen et vigtigt sted i den posturale kæde. Foruden luftvejsfunktion spiller membranen også en vigtig rolle i stabiliseringen af rygsøjlen under holdning, balance og bærende aktiviteter, og det er derfor rimeligt at antage, at membranen dysfunktion også kan udløse problemer med ryggen.
Passive myofasciale teknikker bruges til at gendanne normal bevægelse af membranen og forbedre dens funktion. Det skaber en større trykgradient mellem thorax og mave og øger ekspirationsfasen. Det biomekaniske forhold mellem membranen og andre strukturer indikerer, at membran -teknikker kan have en effekt på distale strukturer, såsom hamstring -musklerne, hvilket bidrager til motorisk kontrol og stabilisering gennem aktivering af kernestabiliseringsmuskler.
Træning af musklerne, der danner bagagerumstabilitet, kan hjælpe med at forbedre lændesmerter. En af disse træningsmetoder er de stadig mere populære abdominale hypopressive øvelser. Teknikken (ANE) -teknikken (AHE) -teknik blev foreslået af Marcel Caufriez i 1980'erne til behandling af bækkenbundsygdomme. Hypotesen om denne metode, der kombinerer respirationsteknik med mavekontraktionsmanøvrer, er, at den slapper af membranen, sænker det intra-abdominale tryk og aktiverer abdominale muskler og bækkenbund samtidigt. Det antydes således, at urininkontinens og prolaps af bækkenorganer kan reduceres, og at det kan producere direkte aktivering af tværs af abdominis -musklerne, der kan styrke abdominalvæggen og stabilisere rygsøjlen, øge fleksibiliteten i lændehvirvelsøjlen og hamstringmusklerne og omorganisere kropsgrad.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af abdominal hypopressiv træningsteknik og myofascial membranafslapningsteknik på smerter, tryksmerter tærskel, funktionel status, bevægelsesområde, brystvægmobilitet, rygmarvs mobilitet, fleksibilitet og bækkenbundsmuskelaktivitet i kroniske lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oplever lændesmerter i mindst 12 uger
- At være i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlig osteoporose
- Mindre end 1 års historie med abdominal og/eller thoraxkirurgi
- At have en yderligere sygdom, såsom svær koronar arteriesygdom, ukontrolleret hypertension, KOL, der forhindrer træning,
- Sværhedsgrad i samarbejde
- Historie om malignitet
- Historie om lændenes rygmarvskirurgi
- Spondylolistese, skoliose, andre rygmarvsdeformiteter og medfødte misdannelser
- Radikulopati
- Systemiske inflammatoriske sygdomme
- Kortikosteroidinjektion i de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Membran Myofascial Release (DMR) gruppe
Denne gruppe vil modtage DMR ud over konservativ behandling, der består af strækning og styrkelse af øvelser.
|
Fysioterapeuten, der er placeret på hovedsiden af liggende patient, skaber bilateral kontakt med pisiformen, hypothenarregionen og undersiden af den 7.-10. Kostalbrusk med de sidste tre fingre.
I inspirationsfasen trækker han/hun kontaktpunkterne cephalisk og lidt lateralt med begge hænder, der ledsager højden af Costae.
Under udløbet uddyber det kontakten mod den indre kostmargen og opretholder modstand.
I efterfølgende vejrtrækningscyklusser øger det gradvist dybden af kontakten inde i kostmargenen.
Applikationen udføres i 2 sæt med 10 dybe indåndinger med 1 minut mellem dem.
Det består af lumbar flexion og forlængelse, strækning og styrkelse af øvelser for taljen, ryg- og abdominalregionen.
|
|
Aktiv komparator: Abdominal hypopressiv øvelse (AHE) gruppe
Denne gruppe vil modtage AHE ud over konservativ behandling, der består af strækning og styrkelse af øvelser.
|
Det består af lumbar flexion og forlængelse, strækning og styrkelse af øvelser for taljen, ryg- og abdominalregionen.
Hver session består af 6 hypopressive abdominale øvelser med en 2-minutters gendannelsesperiode derimellem, og hver øvelse gentages 3 gange.
Denne manøvre består af at udvise al luft, indtil reservevolumen er nået, og derefter holde åndedrættet (ekspiratorisk apnø) og trække abdominalvæggen indad og kranialt ved at åbne costae uden at lade luft komme ind.
Øvelser udføres i 6 forskellige positioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af smerte i hvile og under bevægelse.
VAS er en selvrapporteret skala, der består af en vandret eller lodret linje, normalt 100 millimeter lang, med to verbale deskriptorer, der indikerer smertestatus ved ekstremerne.
Patienten bliver bedt om at indikere, hvor hans/hendes tilstand på denne linje passer ved at tegne en linje, sætte en prik eller pege.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystvægmobilitet (et båndmål)
Tidsramme: 6 uger
|
Brystvægmobilitet måles med et båndmål under fuld inspiration og fuld udløb.
|
6 uger
|
|
Bækkenbundsmuskelaktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Bækkenbundsmuskelaktivitet vil blive evalueret af Surface EMG.
|
6 uger
|
|
Hamstring fleksibilitet (Den aktive knæudstræknings test)
Tidsramme: 6 uger
|
Active Knee Extension Test (AKET) starter i ryglægende stilling med hofte og knæ i 90° fleksion.
I denne stilling og med goniometerets akse placeret på laterale kondyl på lårbenet, bliver forsøgspersonen bedt om at udføre knæextension uden at ændre hoftefleksionen og undgå bækkenbevægelser.
Den vinkel, der mangler for fuld extension af knæet, afspejler graden af forkortning af hamstrings.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Hümeyra Akıl, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMUFTR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Membran Myofascial Release (DMR)
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendendeKalkun