Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen av muskel- og skjeletts ultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasient og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.

6. juli 2025 oppdatert av: Mervat Sayed Kamal Sayed

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en klinisk vanlig autoimmun sykdom preget av unormal immunrespons på autolog vev, noe som til slutt resulterer i systemiske lidelser og forskjellige kliniske manifestasjoner. Utbredelsen av kvinner er betydelig høyere enn mennen.

Muskuloskeletal og ledd kjærlighet representerer en av de vanligste manifestasjonene av systemisk lupus erythematosus (SLE), og 95% av dem har enten leddgikt eller leddgikt i løpet av sykdomsforløpet.

SLE ARTHROPATHY har hoved tre forskjellige kliniske typer: ikke -formende ikke -erosiv leddgikt; Den vanligste typen, deformerende ikke -erosiv arthropati (Jaccouds leddyr) som ikke har noen bein erosjoner på konvensjonell radiografi og eksisterer i opptil 15% av pasientene og erosiv arhropathy (Rhupus -syndrom) som er overlappesyndrom mellom lupus.

I klinisk praksis har de fleste lupuspasienter som har ledd- og senesmerter ofte ingen tilsynelatende betennelse under fysisk undersøkelse. Ledd og senebetennelse er dokumentert i muskel- og skjelettultralyd hos pasienter uten tegn på leddgikt, og antyder dermed ultralydsrollen i evalueringen av pasienter med ikke -spesifikke muskel- og skjelettmanifestasjoner som arthralgi. Og påvisning av tilstedeværelsen av underliggende subkliniske inflammatoriske forandringer.

Komponenter av lymfocytter, antistoffer, inflammatoriske cytokiner og komplement i perifer sirkulasjon varierer mellom forskjellige aktive stadier av SLE. Pasienter med høyere sykdomsaktivitet skader ofte vev og organer, hvorav mange til og med truer livet. Det er av stor betydning i SLE -styring å tidlig og nøyaktig bestemme sykdomsaktiviteten til pasienter.

Vi vil undersøke rollen som muskel- og skjelettultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasienter og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold (NC3R).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil bli utsatt for full historieopptak, full klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fullstendig blodtelling, erytrocytsedimentasjonsrate [ESR], C-reaktivt protein [CRP], blodurea, serumkreatin, serum glutamisk-oksaloacetic transaminase [SGOT], serum glutamat-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-transamisk transaminase [SGOT], serum glutamisk-pyr-pyr-transam. Anti-DNA-antistoffer og C3- og C4-nivåer), urinanalyse og 24-timers urinprotein). SLE Disease Activity Index (Seldai) vil bli beregnet for hver pasient.

Muskuloskeletalundersøkelse med kraft Doppler, vil ultralydundersøkelsen bli utført ved muskel- og skjelett -ultrasonografienheten ved Rheumatology Division of the Internal Medicine Department. Bilaterale muskel- og skjelett -undersøkelser av hender og håndledd med Evaluering av Doppler (PD) vil bli gjort for alle pasienter. Amerikanske undersøkelser ble utført ved bruk av standardisert skanningsteknikk i henhold til EULAR retningslinjer for muskel- og skjelett -USA i revmatologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke sannsynlighet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SLE -pasienter uten muskel- og skjelettmanifestasjoner diagnostisert i henhold til europeisk liga mot revmatisme (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR) kriterier for klassifisering av SLE.

Eksklusjonskriterier:

  • • Overlappingssyndrom som rhupus -pasienter, de med traumer, slitasjegikt, operasjonskirurgi og håndledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen av muskel- og skjeletts ultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasient og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.
Tidsramme: Baseline
Tidlig oppdagelse av synovitt hos SLE -pasient
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • musculoskeletal US SLE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere