- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07067606
- Original rettssak
Rollen av muskel- og skjeletts ultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasient og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en klinisk vanlig autoimmun sykdom preget av unormal immunrespons på autolog vev, noe som til slutt resulterer i systemiske lidelser og forskjellige kliniske manifestasjoner. Utbredelsen av kvinner er betydelig høyere enn mennen.
Muskuloskeletal og ledd kjærlighet representerer en av de vanligste manifestasjonene av systemisk lupus erythematosus (SLE), og 95% av dem har enten leddgikt eller leddgikt i løpet av sykdomsforløpet.
SLE ARTHROPATHY har hoved tre forskjellige kliniske typer: ikke -formende ikke -erosiv leddgikt; Den vanligste typen, deformerende ikke -erosiv arthropati (Jaccouds leddyr) som ikke har noen bein erosjoner på konvensjonell radiografi og eksisterer i opptil 15% av pasientene og erosiv arhropathy (Rhupus -syndrom) som er overlappesyndrom mellom lupus.
I klinisk praksis har de fleste lupuspasienter som har ledd- og senesmerter ofte ingen tilsynelatende betennelse under fysisk undersøkelse. Ledd og senebetennelse er dokumentert i muskel- og skjelettultralyd hos pasienter uten tegn på leddgikt, og antyder dermed ultralydsrollen i evalueringen av pasienter med ikke -spesifikke muskel- og skjelettmanifestasjoner som arthralgi. Og påvisning av tilstedeværelsen av underliggende subkliniske inflammatoriske forandringer.
Komponenter av lymfocytter, antistoffer, inflammatoriske cytokiner og komplement i perifer sirkulasjon varierer mellom forskjellige aktive stadier av SLE. Pasienter med høyere sykdomsaktivitet skader ofte vev og organer, hvorav mange til og med truer livet. Det er av stor betydning i SLE -styring å tidlig og nøyaktig bestemme sykdomsaktiviteten til pasienter.
Vi vil undersøke rollen som muskel- og skjelettultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasienter og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold (NC3R).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne vil bli utsatt for full historieopptak, full klinisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fullstendig blodtelling, erytrocytsedimentasjonsrate [ESR], C-reaktivt protein [CRP], blodurea, serumkreatin, serum glutamisk-oksaloacetic transaminase [SGOT], serum glutamat-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-pyr-transamisk transaminase [SGOT], serum glutamisk-pyr-pyr-transam. Anti-DNA-antistoffer og C3- og C4-nivåer), urinanalyse og 24-timers urinprotein). SLE Disease Activity Index (Seldai) vil bli beregnet for hver pasient.
Muskuloskeletalundersøkelse med kraft Doppler, vil ultralydundersøkelsen bli utført ved muskel- og skjelett -ultrasonografienheten ved Rheumatology Division of the Internal Medicine Department. Bilaterale muskel- og skjelett -undersøkelser av hender og håndledd med Evaluering av Doppler (PD) vil bli gjort for alle pasienter. Amerikanske undersøkelser ble utført ved bruk av standardisert skanningsteknikk i henhold til EULAR retningslinjer for muskel- og skjelett -USA i revmatologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mervat Sayed Kamal, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01018602654
- E-post: Mervetkamal@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SLE -pasienter uten muskel- og skjelettmanifestasjoner diagnostisert i henhold til europeisk liga mot revmatisme (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR) kriterier for klassifisering av SLE.
Eksklusjonskriterier:
- • Overlappingssyndrom som rhupus -pasienter, de med traumer, slitasjegikt, operasjonskirurgi og håndledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen av muskel- og skjeletts ultralyd for tidlig påvisning av synovitt hos SLE-pasient og dens korrelasjon med sykdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.
Tidsramme: Baseline
|
Tidlig oppdagelse av synovitt hos SLE -pasient
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- musculoskeletal US SLE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .