- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07067606
- Original retssag
Roll af muskuloskeletalt ultralyd til tidlig påvisning af synovitis hos SLE-patient og dens korrelation med sygdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en klinisk almindelig autoimmun sygdom, der er kendetegnet ved unormal immunrespons på autologt væv, hvilket til sidst resulterer i systemiske lidelser og forskellige kliniske manifestationer. Forekomsten af kvinder er væsentligt højere end for mænd.
Muskuloskeletal og fælles kærlighed repræsenterer en af de mest almindelige manifestationer af systemisk lupus erythematosus (SLE), og 95% af dem har enten arthralgi eller arthritis under deres sygdomsforløb.
SLE -arthropati har hoved tre forskellige kliniske typer: ikke -formende ikke -erosiv arthritis; Den mest almindelige type, deformerende ikke -erosiv leddyr (Jaccoud's arthropati), som ikke har nogen knoglerosioner på konventionel radiografi og eksisterer hos op til 15% af patienterne og erosive arthropathy (Rhupus syndrom), som er overlap -syndrom mellem reumatoid arthritis (RA) og SLE og eksistens i <5% af lupus -patienter.
I klinisk praksis har de fleste lupuspatienter, der har led- og senesmerter, ofte ingen tilsyneladende betændelse under fysisk undersøgelse. Fælles og seninflammation er blevet dokumenteret i muskuloskeletal ultralyd hos patienter uden tegn på arthritis, hvilket antyder ultralydets rolle i evalueringen af patienter med ikke -specifikke muskuloskeletale manifestationer, såsom arthralgi. Og påvisning af tilstedeværelsen af underliggende subkliniske inflammatoriske ændringer.
Komponenter af lymfocytter, antistoffer, inflammatoriske cytokiner og komplementer i perifer cirkulation varierer mellem forskellige aktive stadier af SLE. Patienter med højere sygdomsaktivitet skader ofte væv og organer, hvoraf mange endda truer livet. Det er af stor betydning i SLE -håndtering for tidligt og nøjagtigt at bestemme patienternes sygdomsaktivitet.
Vi vil undersøge rollen som muskuloskeletalt ultralyd til tidlig påvisning af synovitis hos SLE-patienter og dens korrelation med sygdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold (NC3R).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive udsat for fuld historieoptagelse, fuld klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, erythrocytsedimentationsgrad [ESR], C-reaktivt protein [CRP], blodurinstof, serumkreatinin, serum glutamisk oxaloacetic-transaminase [SGOT], serum glutamate-pyruvate-transaminase [sgptile, immunologiske test ( Anti-DNA-antistoffer og C3- og C4-niveauer), urinanalyse og 24-timers urinprotein). SLE -sygdomsaktivitetsindeks (SELDAI) beregnes for enhver patient.
Muskuloskeletalundersøgelse med magt Doppler, ultralydundersøgelsen udføres ved muskuloskeletal ultrasonografienhed ved rheumatologidivisionen i Internal Medicine Department. Bilaterale muskuloskeletale amerikanske undersøgelser af hænder og håndled med effekt Doppler (PD) evaluering vil blive udført for alle patienter. Amerikanske undersøgelser blev udført under anvendelse af den standardiserede scanningsteknik i henhold til EULAR -retningslinjer for muskuloskeletal US i reumatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mervat Sayed Kamal, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01018602654
- E-mail: Mervetkamal@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SLE -patienter uden muskuloskeletale manifestationer, der er diagnosticeret i henhold til European League mod gigt (EULAR) og American College of Rheumatology (ACR) kriterier for klassificering af SLE.
Ekskluderingskriterier:
- • Overlap syndrom som rhupus -patienter, dem med traumer, slidgigt, kirurgi af hånd og håndled
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roll af muskuloskeletalt ultralyd til tidlig påvisning af synovitis hos SLE-patient og dens korrelation med sygdomsaktivitet og neutrofil-til-C3-forhold.
Tidsramme: baseline
|
Tidlig påvisning af synovitis hos SLE -patient
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- musculoskeletal US SLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musckloskeletal USA
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Rekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSammenligning af US Bilateral Erector Spinae Plane Block, US Bilateral Quadratus Lumborum Block og lumbal EpiduralEgypten
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetASC-US | Human Papilloma Virus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringASC-US | LSIL | HPV-infektion | Vaginal flora ubalanceItalien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetASC-US | Vaginal infektion
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... og andre samarbejdspartnereUkendtASC-US | LSILKorea, Republikken
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTourniquet smerte | Underarmskirurgi | US-guidet supraclavikulær blok | Interscalen analgesiEgypten
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelAfsluttetASC-US | LSIL | ASC-HForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Ultralydkontrast
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Dynamic LightBarrow Neurological InstituteAfsluttetAneurisme, AVM, Dural Arteriovenøs Fistel, Gliom, Meningiom, Metastase, BypassForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetGliom | Aneurisme | Metastase | Meningiom | AVM | Dural arteriovenøs fistelSchweiz
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
Wendie BergPA Breast Cancer CoalitionAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater