- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07067606
- Originalversuch
Rolle des muskuloskelettalen Ultraschalls zur Früherkennung von Synovitis bei SLE-Patienten und deren Korrelation mit der Krankheitsaktivität und dem Neutrophilen-C3-Verhältnis.
Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine klinisch häufige Autoimmunerkrankung, die durch abnormale Immunantwort auf autologer Gewebe gekennzeichnet ist und schließlich zu systemischen Störungen und unterschiedlichen klinischen Manifestationen führt. Die Prävalenz von Frauen ist signifikant höher als die von Männern.
Der Bewegungsapparat und die gemeinsame Zuneigung stellt eine der häufigsten Manifestationen des systemischen Lupus erythematodes (SLE) dar, und 95% von ihnen haben während ihres Krankheitsverlaufs entweder Arthralgie oder Arthritis.
Die SLE -Arthropathie hat drei verschiedene klinische Typen: Nicht -forming nicht erosive Arthritis; Der häufigste Typ, die nicht erosive Arthropathie (Jaccouds Arthropathie), die bei konventionellen Radiographie keine Knochenerosionen aufweist und bei bis zu 15% der Patienten und der erosiven Arthropathie (Rhupus -Syndrom), die sich zwischen Rheumatoid -Arthropathie (RA) und SLE, und SLE, und existieren, in <5% der Lupus -Patienten existiert.
In der klinischen Praxis haben die meisten Lupus -Patienten mit Gelenk- und Sehnenschmerzen während der körperlichen Untersuchung häufig keine offensichtliche Entzündung. Gelenk- und Sehnenentzündungen wurden bei Patienten ohne Anzeichen von Arthritis dokumentiert, was auf die Rolle des Ultraschalls bei der Bewertung von Patienten mit nichtspezifischen muskuloskelettalen Manifestationen wie Arthralgie hinweist. Und Erkennung des Vorhandenseins von zugrunde liegenden subklinischen entzündlichen Veränderungen.
Komponenten von Lymphozyten, Antikörpern, entzündlichen Zytokinen und Ergänzungen der peripheren Kreislauf variieren zwischen verschiedenen aktiven Stadien von SLE. Patienten mit höherer Krankheitsaktivität beschädigen häufig Gewebe und Organe, von denen viele sogar das Leben bedrohen. Es ist von großer Bedeutung im SLE -Management von großer Bedeutung, die Krankheitsaktivität von Patienten frühzeitig zu bestimmen und genau zu bestimmen.
Wir werden die Rolle des muskuloskelettalen Ultraschalls zur Früherkennung von Synovitis bei SLE-Patienten und der Korrelation mit der Krankheitsaktivität und dem Neutrophilen-C3-Verhältnis (NC3R) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All participants will be subjected to full history taking, full clinical examination, laboratory investigations (complete blood count, erythrocyte sedimentation rate [ESR], C-reactive protein [CRP], blood urea, serum creatinine, serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT], serum glutamate-pyruvate transaminase [SGPT], immunological tests (antinuclear and Anti-DNA-Antikörper und C3- und C4-Spiegel), Urinanalyse und 24-H-Harnprotein). Der SLE -Krankheitsaktivitätsindex (SELDAI) wird für jeden Patienten berechnet.
Muskuloskelettuntersuchung mit Power Doppler wird die Ultraschalluntersuchung auf der Abteilung Rheumatologie der Abteilung für Innere Medizin auf der muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung der Rheumatologie -Abteilung durchgeführt. Bilaterale muskuloskelettale US -Untersuchungen von Händen und Handgelenken mit der Bewertung von Power Doppler (PD) werden für alle Patienten durchgeführt. Die US -Untersuchungen wurden unter Verwendung der standardisierten Scantechnik gemäß den EULAR -Richtlinien für die muskuloskelettalen USA in der Rheumatologie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mervat Sayed Kamal, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01018602654
- E-Mail: Mervetkamal@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SLE -Patienten ohne muskuloskelettale Manifestationen diagnostiziert nach der Europäischen Liga gegen Rheumatismus (EULAR) und das American College of Rheumatology (ACR) Kriterien für die Klassifizierung von SLE.
Ausschlusskriterien:
- • Überlappungssyndrom als Rhupuspatienten, Patienten mit Trauma, Arthrose, Hand- und Handgelenkchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle des muskuloskelettalen Ultraschalls zur Früherkennung von Synovitis bei SLE-Patienten und deren Korrelation mit der Krankheitsaktivität und dem Neutrophilen-C3-Verhältnis.
Zeitfenster: Grundlinie
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Frühere Erkennung von Synovitis bei SLE -Patient
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- musculoskeletal US SLE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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