- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07067606
- Ursprunglig rättegång
Roll av muskuloskeletalt ultraljud för tidig upptäckt av synovit hos SLE-patient och dess korrelation med sjukdomsaktivitet och neutrofil-till-C3-förhållande.
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kliniskt vanlig autoimmun sjukdom som kännetecknas av onormalt immunsvar mot autolog vävnad, vilket så småningom resulterar i systemiska störningar och olika kliniska manifestationer. The prevalence of women is significantly higher than that of men.
Muskuloskeletala och led -tillgivenhet representerar en av de vanligaste manifestationerna av systemisk lupus erythematosus (SLE), och 95% av dem har antingen artralgi eller artrit under deras sjukdomskurs.
SLE -artropati har huvudsakliga tre olika kliniska typer: icke -formande nonerosiv artrit; Den vanligaste typen, deformerande nonerosiv artropati (Jaccouds artropati) som inte har några benerosioner vid konventionell radiografi och existerar i upp till 15% av patienterna och erosiv arthropati (rhupus -syndrom) som är överlappande syndrom mellan reumatoid artrit (RA) och SLE och finns i <5% av Lupus.
I klinisk praxis har de flesta lupuspatienter som har led- och senamärta ofta ingen uppenbar inflammation under fysisk undersökning. Gemensam- och seninflammation har dokumenterats i ultraljud i muskuloskeletala hos patienter utan några tecken på artrit, vilket tyder på ultraljudets roll vid utvärderingen av patienter med icke -specifika muskuloskeletala manifestationer såsom artralgi. Och upptäckt av närvaron av underliggande subkliniska inflammatoriska förändringar.
Komponenter i lymfocyter, antikroppar, inflammatoriska cytokiner och komplement i perifer cirkulation varierar mellan olika aktiva stadier av SLE. Patienter med högre sjukdomsaktivitet skadar ofta vävnader och organ, av vilka många till och med hotar livet. Det är av stor betydelse i SLE -hanteringen att tidigt och exakt bestämma sjukdomsaktiviteten hos patienterna.
Vi kommer att undersöka rollen för muskuloskeletala ultraljud för tidig upptäckt av synovit hos SLE-patienter och dess korrelation med sjukdomsaktivitet och neutrofil-till-C3-förhållande (NC3R).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
All participants will be subjected to full history taking, full clinical examination, laboratory investigations (complete blood count, erythrocyte sedimentation rate [ESR], C-reactive protein [CRP], blood urea, serum creatinine, serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT], serum glutamate-pyruvate transaminase [SGPT], immunological tests (antinuclear and Anti-DNA-antikroppar och C3- och C4-nivåer), urinanalys och 24-timmars urinprotein). SLE Disease Activity Index (SELDAI) kommer att beräknas för varje patient.
Muskuloskeletalundersökning Med Power Doppler kommer ultraljudsundersökningen att utföras vid Musculoskeletal Ultrasonography -enheten vid Rheumatology Division of the Internal Medicine Department. Bilaterala muskuloskeletala amerikanska undersökningar av händer och handleder med Power Doppler (PD) utvärdering kommer att göras för alla patienter. Amerikanska undersökningar utfördes med användning av standardiserad skanningsteknik enligt eular riktlinjer för muskuloskeletalt USA i reumatologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mervat Sayed Kamal, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01018602654
- E-post: Mervetkamal@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- SLE -patienter utan muskuloskeletala manifestationer som diagnostiserats enligt European League Against Rheumatism (Eular) och American College of Rheumatology (ACR) kriterier för klassificering av SLE.
Uteslutningskriterier:
- • Överlappningssyndrom som rhupuspatienter, de med trauma, artros, kirurgi av hand och handled
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av muskuloskeletalt ultraljud för tidig upptäckt av synovit hos SLE-patient och dess korrelation med sjukdomsaktivitet och neutrofil-till-C3-förhållande.
Tidsram: baslinje
|
Tidig upptäckt av synovit hos SLE -patienten
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- musculoskeletal US SLE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .