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Ruolo dell'ecografia muscoloscheletrica per la diagnosi precoce della sinovite nel paziente LES e la sua correlazione con l'attività della malattia e il rapporto neutrofila-C3.

6 luglio 2025 aggiornato da: Mervat Sayed Kamal Sayed

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune clinicamente comune caratterizzata da una risposta immunitaria anormale al tessuto autologo, con conseguente disturbo sistemico e diverse manifestazioni cliniche. La prevalenza delle donne è significativamente più alta di quella degli uomini.

L'affetto muscoloscheletrico e articolare rappresenta una delle manifestazioni più comuni di lupus eritematoso sistemico (LES) e il 95% di essi ha artralgia o artrite durante il loro decorso della malattia.

L'artropatia LES ha i principali tre diversi tipi clinici: artrite non erosiva non deformata; Il tipo più comune, l'artropatia non erosiva deformante (l'artropatia di Jaccoud) che non ha erosioni ossee sulla radiografia convenzionale ed esiste fino al 15% dei pazienti e all'artropatia erosiva (sindrome di Rhupus) che si sovrappone alla sindrome da reumatoide (RA) e Sle ed esiste in <5% dei pazienti con lupus.

Nella pratica clinica, la maggior parte dei pazienti con lupus che ha dolori articolari e tendini spesso non hanno alcuna infiammazione apparente durante l'esame fisico. L'infiammazione articolare e dei tendini è stata documentata nell'ecografia muscoloscheletrica in pazienti senza alcun segno di artrite, suggerendo così il ruolo dell'ecografia nella valutazione di pazienti con manifestazioni muscoloscheletriche non specifiche come l'artralgia. E rilevamento della presenza di cambiamenti infiammatori subclinici sottostanti.

I componenti di linfociti, anticorpi, citochine infiammatorie e complementi nella circolazione periferica variano tra le diverse fasi attive della LES. I pazienti con una maggiore attività della malattia danneggiano spesso tessuti e organi, molti dei quali minacciano persino la vita. È di grande significato nella gestione della LES per determinare precoce e accuratamente l'attività della malattia dei pazienti.

Studieremo il ruolo dell'ecografia muscoloscheletrica per la diagnosi precoce della sinovite nei pazienti con LES e la sua correlazione con l'attività della malattia e il rapporto neutrofilo-C3 (NC3R).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a piena storia di storia, esame clinico completo, indagini di laboratorio (emocromo completo, tasso di sedimentazione degli eritrociti [ESR], proteina C-reattiva [CRP], urea sanguigna, creatinina sierica, sierici di transaminasi glutammica-ossalo-oxalo- Anticorpi anti-DNA e livelli di C3 e C4), analisi delle urine e proteina urinaria 24 ore su 24). L'indice di attività della malattia LES (SELDAI) verrà calcolato per ogni paziente.

Esame muscoloscheletrico con Doppler di potenza, l'esame ecografico verrà eseguito presso l'unità di ecografia muscoloscheletrica presso la divisione reumatologica del dipartimento di medicina interna. Gli esami statunitensi muscoloscheletrici bilaterali di mani e polsi con valutazione Doppler di potenza (PD) verranno eseguiti per tutti i pazienti. Gli esami statunitensi sono stati eseguiti utilizzando la tecnica di scansione standardizzata secondo le linee guida Eular per gli Stati Uniti muscoloscheletrici in reumatologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

non probabilità

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con LES senza manifestazioni muscoloscheletriche diagnosticate secondo la Lega europea contro il reumatismo (EULA) e i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per la classificazione della LES.

Criteri di esclusione:

  • • Sindrome da sovrapposizione come pazienti con rhupus, quelli con trauma, osteoartrosi, chirurgia della mano e del polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dell'ecografia muscoloscheletrica per la diagnosi precoce della sinovite nel paziente LES e la sua correlazione con l'attività della malattia e il rapporto neutrofila-C3.
Lasso di tempo: basale
Rilevazione precoce della sinovite nel paziente LES
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • musculoskeletal US SLE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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