Trippel negativ brystkreft og celecoxib. Pilotstudie

Voksne med ikke-metastatisk TNBC vil bli rekruttert. Det overordnede målet er å avgjøre om administrering av celecoxib under RT kan redusere risikoen for kreft tilbakefall. Hypotesen er at celecoxib vil blokkere økningen i cytokiner, indusert av RT, som er kjent for å fremme kreftcelleinvasjon og metastase. Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere muligheten for å rekruttere deltakere og implementere studietrinnene, med den hensikt å gjennomføre en storstilt studie i fremtiden.

Tretti deltakere vil bli rekruttert og randomisert: femten vil motta celecoxib, og femten vil motta placebo. Deltakere som tar en COX-2-hemmer for andre medisinske indikasjoner eller medisiner som ibuprofen, vil bli ekskludert.

Deltakerne rekrutteres etter cellegift og fjerning av svulsten ved delvis mastektomi. De tar en kapsel celecoxib (100 mg) eller placebo etter frokost og en etter kveldsmat, starter 7 dager før RT og slutter 14 dager etter RT. RT vil bestå av 26 Gy i 5 fraksjoner eller 40 Gy i 15 fraksjoner hvis deltakerne er under 50 år gamle med lymfeknutepositivitet. I henhold til RT -planen vil Celecoxib bli tatt i ikke lenger enn 40 dager. I en loggbok vil deltakerne rapportere når de tar celecoxib og hvis de opplever ubehag, for eksempel hudutslett, hodepine eller svimmelhet. Deltakeroppfølging vil vare 5 år etter behandlingen, i henhold til kliniske retningslinjer, som inkluderer en klinisk undersøkelse og et mammogram hvert år. Hvis brysttettheten er kategorisert som D (ekstremt tett), vil en MR bli utført i vekslende år med mammogrammet. En CT- eller PET -skanning vil bli utført hvis symptomer som smerter i bein er til stede. Datoen som tilsvarer påvisning av en lokal eller fjern gjentakelse vil bli registrert i deltakerens fil for å avgjøre om det å ta celecoxib kan redusere risikoen for regional eller fjern gjentakelse.

Det sekundære målet er å avgjøre om det å ta celecoxib vil forhindre økning i cytokiner indusert av RT, hvorav noen er kjent for å stimulere invasjonskapasiteten til kreftceller og dannelse av metastaser. Dette vil bli bestemt ved å samle plasmaprøver på fire tidspunkter: 1) dagen før starten av å ta celecoxib eller placebo, som tilsvarer 7 dager før RT, 2) dagen for starten av RT og like før administrering av den første brøkdelen av strålingen, 3) etter den fjerde fraksjonen av stråling, og 4) 14 dager etter avslutningen av RT og stopp og 4 -stopping av RT og 4 dager. Under blodtrekningen vil deltakerne bli avhørt av forskningssykepleieren for å sikre at celecoxib tolereres godt. Effekten av celecoxib på endringer i cytokiner vil bli bestemt ved bruk av laserperle multipleksing.