Triple negativ brystkræft og celecoxib. Pilotundersøgelse

Voksne med ikke-metastatisk TNBC rekrutteres. Det overordnede mål er at afgøre, om administration af celecoxib under RT kan reducere risikoen for kræft tilbagefald. Hypotesen er, at celecoxib vil blokere stigningen i cytokiner, induceret af RT, der er kendt for at fremme kræftcelleinvasion og metastase. Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at vurdere muligheden for at rekruttere deltagere og implementere undersøgelsestrinene med det formål at gennemføre en storstilet undersøgelse i fremtiden.

Tredive deltagere rekrutteres og randomiseres: Femten vil modtage Celecoxib, og femten modtager en placebo. Deltagere, der tager en COX-2-hæmmer til andre medicinske indikationer eller medicin, såsom ibuprofen, vil blive udelukket.

Deltagerne rekrutteres efter kemoterapi og fjernelse af tumoren ved delvis mastektomi. De tager en kapsel celecoxib (100 mg) eller placebo efter morgenmad og en efter aftensmaden, startende 7 dage før RT og slutter 14 dage efter RT. RT vil bestå af 26 Gy i 5 fraktioner eller 40 Gy i 15 fraktioner, hvis deltagerne er under 50 år gamle med lymfeknudepositivitet. I henhold til RT -planen vil Celecoxib blive taget i ikke længere end 40 dage. I en logbog rapporterer deltagerne, hvornår de tager celecoxib, og hvis de oplever ubehag, såsom hududslæt, hovedpine eller svimmelhed. Deltageropfølgning vil vare 5 år efter behandlingen i henhold til kliniske retningslinjer, der inkluderer en klinisk undersøgelse og et mammogram hvert år. Hvis brysttætheden er kategoriseret som d (ekstremt tæt), udføres en MRI i skiftende år med mammogrammet. En CT- eller PET -scanning udføres, hvis der er symptomer som knoglesmerter. Datoen svarende til påvisning af en lokal eller fjern tilbagefald registreres i deltagerens fil for at afgøre, om det at tage celecoxib kunne reducere risikoen for regional eller fjern tilbagefald.

Det sekundære mål er at bestemme, om det at tage celecoxib vil forhindre stigningen i cytokiner induceret af RT, hvoraf nogle er kendt for at stimulere invasionskapaciteten for kræftceller og dannelse af metastaser. Dette bestemmes ved at opsamle plasmaprøver på fire tidspunkter: 1) dagen før starten af at tage celecoxib eller placebo, hvilket svarer til 7 dage før start af RT, 2) dagen for starten af RT og lige før administration af den 1. fraktion af stråling, 3) efter den 4. fraktion af stråling og 4) 14 dage efter afslutningen af RT og stoppet indtagelse af celecoxib eller placering. Under blodtrækningen vil deltagerne blive stillet spørgsmålstegn ved forskningssygeplejersken for at sikre, at Celecoxib tolereres godt. Virkningen af celecoxib på ændringer i cytokiner vil blive bestemt ved anvendelse af laserperle -multiplexing.