- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07106619
- Original rettssak
Effektivitet av isokinetiske øvelser i propriosepsjon for pasienter etter hjerneslag
6. september 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering av effekten av isokinetisk styrking av kneet på propriosepsjon og balanse hos hjerneslagpasienter
Somatosensorisk dysfunksjon inkludert følelsen av bevegelse og posisjon, dvs. propriosepsjon, blir observert hos omtrent 65% av pasientene etter hjerneslag.
Tap av muskelstyrke, spesielt i nedre ekstremiteter, og nedsatt propriosepsjon fører til betydelig funksjonstap hos hjerneslagpasienter.
I tillegg har nyere studier lagt vekt på at sensorisk informasjon oppnådd ved målorienterte øvelser spiller en viktig rolle i nevroplastisitet og propriosepsjon er et viktig element.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av isokinetiske muskelforsterkende øvelser på propriosepsjon og balanse hos hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 3 måneder og ikke mer enn 1 år må ha gått siden hendelsesdatoen
- Være mellom 35 og 75 år
- Manuell muskeltesting av de berørte nedre ekstremitetene viser minst 3 i ankel dorsiflexion og kneforlengelse
- Ingen begrensning i passivt felles bevegelsesområde i nedre ekstremitet
- Mini mental test score> 23
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av spastisitet i henhold til den modifiserte Ashworth -skalaen> 1+
- Tilstedeværelse av annet nevrologisk sykdom enn hjerneslag
- Tilstedeværelse av andre medisinske tilstander som kan forårsake sensorimotorisk dysfunksjon i nedre ekstremiteter (f.eks. Diabetisk polyneuropati)
- Tilstedeværelse av ortopediske problemer som påvirker funksjonen i nedre ekstremitet
- Tidligere historie med hjerneslag eller iskemisk angrep
- Dårlig generell helsetilstand (f.eks. alvorlig hjertesvikt, KOLS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Pasienter vil få 15 økter med konvensjonell rehabilitering
|
Ambulering og balanseøvelser
|
|
Eksperimentell: isokinetisk trening
Pasientene vil få 15 økter med konvensjonell rehabilitering og 10 økter med isokinetisk styrking av treningsterapi for den paretiske nedre ekstremiteten i 3 uker.
Isokinetisk styrkeøvelser vil bli utført ved bruk av Cybex 770, Humac Norm Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA).
|
Ambulering og balanseøvelser
Øvelser vil bli utført med tre forskjellige vinkelhastigheter (90 ̊/sek, 5 repetisjoner, 5 sett; 120 ̊/sek, 8 repetisjoner, 5 sett; 150 ̊/sek, 10 repetisjoner, 5 sett).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proprioseception Assessment med isokinetisk testenhet
Tidsramme: før behandling og ved den tredje behandlingen av behandlingen
|
før behandling og ved den tredje behandlingen av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg skala
Tidsramme: Før behandling og ved 3. behandlingsuke
|
Før behandling og ved 3. behandlingsuke
|
|
Tid og gå test
Tidsramme: Før behandling og ved den tredje behandlingen av behandlingen
|
Før behandling og ved den tredje behandlingen av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .