- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07106619
- Oryginalna próba
Skuteczność ćwiczeń izokinetycznych w propriocepcji u pacjentów po urazie
6 września 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Ocena wpływu ćwiczeń wzmacniających izokinetyczne kolana na propriocepcję i równowagę u pacjentów z udarem
Dysfunkcja somatosensoryczna, w tym poczucie ruchu i pozycji, tj. Proprioception, obserwuje się u około 65% pacjentów po udarze.
Utrata siły mięśni, szczególnie w kończynach dolnych i upośledzone propriocepcja prowadzą do znacznej utraty funkcji u pacjentów z udarem.
Ponadto ostatnie badania podkreśliły, że ważnym elementem są informacje sensoryczne uzyskane przez ćwiczenia zorientowane na cel, odgrywają ważną rolę w neuroplastyczności i propriocepcji.
Celem tego badania była ocena wpływu ćwiczeń wzmacniania mięśni isokinetycznych kolana na propriocepcję i równowagę u pacjentów z udarem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 1 rok musiał minąć od daty incydentu
- Mieć od 35 do 75 lat
- Ręczne badanie mięśni dotkniętej kończyny dolnej pokazuje co najmniej 3 w unieruchomieniu grzbietowym i przedłużeniu kolana
- Bez ograniczeń w pasywnym zakresie ruchu w kończynie dolnej
- MINI Mental Test wynik> 23
Kryteria wykluczenia:
- Obecność spastyczności zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth> 1+
- Obecność choroby neurologicznej innej niż udar
- Obecność innych schorzeń, które mogą powodować dysfunkcję sensomotoryczną w kończynach dolnych (np. Polineuropatia cukrzycowa)
- Obecność problemów ortopedycznych wpływających na funkcję kończyny dolnej
- Poprzednia historia udaru lub ataku niedokrwiennego
- Słaby ogólny stan zdrowia (np. Ciężka niewydolność serca, POChP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Pacjenci otrzymają 15 sesji konwencjonalnej rehabilitacji
|
Ćwiczenia ambulatoryjne i równowagi
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie izokinetyczne
Pacjenci otrzymają 15 sesji konwencjonalnej rehabilitacji i 10 sesji isokinetycznej terapii wzmacniającej kolano terapii wyrównania kończyny dolnej przez 3 tygodnie.
Ćwiczenia wzmacniające izokinetyczne zostaną wykonane przy użyciu Cybex 770, Dynamometru Humac Norm (CSMI, Stoughton, MA, USA).
|
Ćwiczenia ambulatoryjne i równowagi
Ćwiczenia będą wykonywane przy trzech różnych prędkościach kątowych (90 ̊/s, 5 powtórzeń, 5 zestawów; 120 ̊/s, 8 powtórzeń, 5 zestawów; 150 ̊/s, 10 powtórzeń, 5 zestawów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena propriocepcji za pomocą izokinetycznego urządzenia testowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Berg
Ramy czasowe: Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
|
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
Przed leczeniem i w trzecim tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .