- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07106619
- Original retssag
Effektivitet af isokinetiske øvelser i propriosception for patienter efter slagtilfælde
22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluering af effekten af knæisokinetiske styrkelsesøvelser på propriosception og balance hos slagtilfældepatienter
Somatosensory dysfunktion inklusive følelsen af bevægelse og position, dvs. propriosception, observeres hos ca. 65% af patienterne efter slagtilfælde.
Tab af muskelstyrke, især i de nedre ekstremiteter, og nedsat propriosception fører til betydeligt tab af funktion hos slagtilfældepatienter.
Derudover har nylige undersøgelser understreget, at sensorisk information opnået ved målorienterede øvelser spiller en vigtig rolle i neuroplasticitet og propriosception er et vigtigt element.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af knæisokinetiske muskelstyrkeøvelser på propriosception og balance hos slagtilfældepatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst 3 måneder og ikke mere end 1 år skal være gået siden hændelsesdatoen
- Være mellem 35 og 75 år
- Manuel muskelsestning af den berørte nedre ekstremitet viser mindst 3 i ankel dorsiflexion og knæforlængelse
- Ingen begrænsning i passivt fælles bevægelsesområde i den nedre ekstremitet
- Mini mental testresultat> 23
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af spasticitet i henhold til den modificerede Ashworth -skala> 1+
- Tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom end slagtilfælde
- Tilstedeværelse af andre medicinske tilstande, der kan forårsage sensorimotorisk dysfunktion i de nedre ekstremiteter (f.eks. Diabetisk polyneuropati)
- Tilstedeværelse af ortopædiske problemer, der påvirker funktionen nedre ekstremitet
- Tidligere historie med slagtilfælde eller iskæmisk angreb
- Dårlig generel sundhedsstatus (f.eks. Alvorlig hjertesvigt, KOL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Patienter vil modtage 15 sessioner med konventionel rehabilitering
|
Ambulation og balanceøvelser
|
|
Eksperimentel: Isokinetisk træning
Patienter vil modtage 15 sessioner med konventionel rehabilitering og 10 sessioner med knæisokinetisk styrkelse af træningsterapi for den paretiske nedre ekstremitet i 3 uger.
Isokinetiske styrkelsesøvelser udføres ved hjælp af Cybex 770, Humac Norm Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA).
|
Ambulation og balanceøvelser
Øvelser udføres med tre forskellige vinkelhastigheder (90 ̊/sek, 5 gentagelser, 5 sæt; 120 ̊/sek, 8 gentagelser, 5 sæt; 150 ̊/sek, 10 gentagelser, 5 sæt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Propriopceptionsvurdering med isokinetisk testenhed
Tidsramme: Før behandling og i den 3. behandlingsuge
|
Før behandling og i den 3. behandlingsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg skala
Tidsramme: Før behandling og på 3. ugens behandlingsuge
|
Før behandling og på 3. ugens behandlingsuge
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: Før behandling og i den 3. behandlingsuge
|
Før behandling og i den 3. behandlingsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2025
Først opslået (Faktiske)
6. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionelt rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)