- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07120841
- Original rettssak
Sykepleier telefonoppfølging for kardiovaskulære pasienter (Nurse-TEL-CVD)
6. august 2025 oppdatert av: Hossein Mohsenipouya, Mazandaran University of Medical Sciences
Evaluering Effekten av "Nurse Telefonoppfølging" på depresjon, angst og stress og tilbaketaking av kardiovaskulære pasienter hos sykehuspasienter i Mazandaran-provinsen
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av oppfølging av telefonutdanning gitt av en sykepleier på nivåene av angst, stress og depresjon hos pasienter som er innlagt på sykehus i hjertekrevende enhet i løpet av de to ukene etter utskrivning.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten Intervention (Education) -gruppen eller kontrollgruppen.
Deres nivåer av angst, stress og depresjon vil bli målt før og etter intervensjonen.
Målet er å avgjøre om denne pedagogiske intervensjonen kan forbedre den psykologiske velvære for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, den islamske republikken, 4817749365
- Khatam Hospital, Behshahr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Informert samtykke innhentet fra både pasienten og deres familie.
- Definitiv diagnose av hjertesykdom bekreftet av en spesialistlege.
- Ingen tidligere historie med psykologiske problemer, basert på pasientens medisinske poster.
- Ingen tidligere deltakelse i lignende utdanningsprogrammer.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke svar på sykepleierens oppfølgingssamtaler.
- Unnlatelse av å fullføre undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene får telefonoppfølging av sykepleier.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta telefonoppfølging av en sykepleier i løpet av de to ukene etter utskrivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene får vanlig pleie uten oppfølgingsutdanning.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta standard etter-discharge-omsorg uten noen oppfølging av telefonutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst, stresspoeng (DASS-21)
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
|
Endringer i depresjon, angst, stress score målt ved DASS-21
|
2 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.MAZUMS.REC.1401.269 (Annen identifikator: Mazandaran University of Medical Sciences, Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .