- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07120841
- Ursprunglig rättegång
Uppföljning av sjuksköterskan för hjärt-kärlpatienter (Nurse-TEL-CVD)
6 augusti 2025 uppdaterad av: Hossein Mohsenipouya, Mazandaran University of Medical Sciences
Utvärdering Effekten av "sjukskötersktelefonuppföljning" på depression, ångest och stress och återtagande av hjärt-kärlpatienter hos sjukhuspatienter i Mazandaran-provinsen
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av uppföljningstelefonutbildning som tillhandahålls av en sjuksköterska på nivåerna av ångest, stress och depression hos patienter som är inlagda på hjärtintensivavdelningen under de två veckorna efter utskrivning.
Patienter kommer slumpmässigt tilldelade antingen intervention (utbildnings) grupp eller kontrollgrupp.
Deras nivåer av ångest, stress och depression kommer att mätas före och efter interventionen.
Syftet är att avgöra om denna utbildningsintervention kan förbättra dessa patienters psykologiska välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, Islamiska republiken, 4817749365
- Khatam Hospital, Behshahr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Informerat samtycke erhållet från både patienten och deras familj.
- Definitiv diagnos av hjärtsjukdomar bekräftat av en specialläkare.
- Ingen tidigare historia av psykologiska problem, baserat på patientens medicinska journaler.
- Inget tidigare deltagande i liknande utbildningsprogram.
Uteslutningskriterier:
- Icke-svar på sjuksköterskans uppföljningssamtal.
- Underlåtenhet att slutföra undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter får telefonuppföljningsutbildning av sjuksköterskan.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få telefonuppföljningsutbildning av en sjuksköterska under de två veckorna efter utskrivning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter får vanlig vård utan uppföljning.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård efter utskrivning utan uppföljning av telefonutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest, stresspoäng (DASS-21)
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
|
Förändringar i depression, ångest, stressresultat mätt med DASS-21
|
2 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.MAZUMS.REC.1401.269 (Annan identifierare: Mazandaran University of Medical Sciences, Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagande data (IPD) kommer inte att delas för denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .