- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07120841
- Juicio original
Seguimiento telefónico de enfermería para pacientes cardiovasculares (Nurse-TEL-CVD)
6 de agosto de 2025 actualizado por: Hossein Mohsenipouya, Mazandaran University of Medical Sciences
Evaluación El efecto del "seguimiento telefónico de enfermería" sobre la depresión, la ansiedad y el estrés y la readmisión de pacientes cardiovasculares en pacientes hospitalizados en la provincia de Mazandaran
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación telefónica de seguimiento proporcionada por una enfermera en los niveles de ansiedad, estrés y depresión en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos cardíacos durante las dos semanas posteriores al alta.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (educación) o al grupo de control.
Sus niveles de ansiedad, estrés y depresión se medirán antes y después de la intervención.
El objetivo es determinar si esta intervención educativa puede mejorar el bienestar psicológico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irán (República Islámica de, 4817749365
- Khatam Hospital, Behshahr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido tanto del paciente como de su familia.
- Diagnóstico definitivo de enfermedad cardíaca confirmada por un médico especializado.
- No hay historial previo de problemas psicológicos, basado en los registros médicos del paciente.
- No hay participación previa en programas educativos similares.
Criterios de exclusión:
- No respuesta a las llamadas de seguimiento de la enfermera.
- No completar la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes reciben educación telefónica de seguimiento de la enfermera.
|
Los participantes en este grupo recibirán educación telefónica de seguimiento de una enfermera durante las dos semanas posteriores al alta
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes reciben atención habitual sin educación de seguimiento.
|
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar posterior a la descarga sin ninguna educación telefónica de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión, ansiedad, puntaje de estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta
|
Cambios en la depresión, la ansiedad, los puntajes de estrés medidos por DASS-21
|
2 semanas después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.MAZUMS.REC.1401.269 (Otro identificador: Mazandaran University of Medical Sciences, Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán para este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .