- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07120841
- Oryginalna próba
Pielęgniarki telefoniczne dla pacjentów sercowo-naczyniowych (Nurse-TEL-CVD)
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hossein Mohsenipouya, Mazandaran University of Medical Sciences
Ocena Wpływ „obserwacji telefonicznej pielęgniarki” na depresję, lęk i stres oraz readmisja pacjentów z naczyniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów hospitalizowanych w prowincji Mazandaran
Badanie to ma na celu ocenę wpływu edukacji telefonicznej dostarczonej przez pielęgniarkę na poziom lęku, stresu i depresji u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii serca podczas dwóch tygodni po wypisie.
Pacjenci zostaną losowo przydzielani do grupy interwencji (edukacji) lub grupy kontrolnej.
Ich poziom lęku, stresu i depresji będą mierzone przed i po interwencji.
Celem jest ustalenie, czy ta interwencja edukacyjna może poprawić samopoczucie psychiczne tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran (Islamska Republika, 4817749365
- Khatam Hospital, Behshahr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda uzyskana zarówno od pacjenta, jak i ich rodziny.
- Zdecydowana diagnoza choroby serca potwierdzona przez specjalistycznego lekarza.
- Żadna wcześniejsza historia problemów psychologicznych, w oparciu o dokumentację medyczną pacjenta.
- Brak wcześniejszego udziału w podobnych programach edukacyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- Brak odpowiedzi na kolejne połączenia pielęgniarki.
- Brak ukończenia ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci otrzymują edukację obserwacyjną przez pielęgniarkę.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację telefoniczną przez pielęgniarkę w ciągu dwóch tygodni po zwolnieniu
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę bez wykształcenia kontrolnego.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę po rozładowaniu bez żadnej dalszej edukacji telefonicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk, wynik stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisie
|
Zmiany w depresji, lęku, wynikach stresu mierzone przez DASS-21
|
2 tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.MAZUMS.REC.1401.269 (Inny identyfikator: Mazandaran University of Medical Sciences, Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w tym badaniu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja telefoniczna
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja