- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07149155
- Original rettssak
Tilpasning av SFA for HRW
22. juni 2026 oppdatert av: Suzannah Creech
Tilpasning av stress førstehjelp (SFA) til behovene til skadereduksjonsarbeidere (HRW) som betjener personer som bruker narkotika (PWUD) - opplæring og pilotprøvingsfase (AIM 2 og AIM 3)
Målet med denne studien er å pilotere og teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en stress førstehjelp (SFA) intervensjon tilpasset for skadereduksjonsarbeidere (HRW) som betjener personer som bruker medisiner.
Intervensjonen består av en trenings- og læringssamarbeid som brukes til å forsterke SFA -prinsippene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Juridisk alder på flertall (18 +),
- Evne til å lese og snakke samtale engelsk, og
- Arbeid som HRW i stoffmisbruk.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress førstehjelp
Skadeduksjonsarbeidere fikk stress førstehjelpstrening og læringssamarbeid
|
Intervensjonen var en 2-timers, personlig SFA/HRW-trening etterfulgt av 30-minutters månedlige læringssamarbeid for å adressere yrkesstresset for skadereduksjonsarbeidere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kunnskap om stress førstehjelp (SFA) vurdert av stress førstehjelpskunnskap, selvtillit og tro - Kunnskap underskala etter 4 måneder
Tidsramme: Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
Et 3-element, 5-punkts Likert-type delskala av stress første kunnskap, selvtillit og tro skala, utviklet av utviklerne av stress førstehjelp (SFA), med et minimumscore 1 "beskriver meg ikke i det hele tatt", maksimal poengsum 5 "beskriver meg veldig bra", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
|
Gjennomsnittlig tillit til stress førstehjelp (SFA) vurdert av stress førstehjelpskunnskap, selvtillit og tro - tillit underskala etter 4 måneder
Tidsramme: Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
Et 6-element, 5-punkts Likert-type delskala av stress første kunnskap, selvtillit og tro skala, utviklet av utviklerne av stress førstehjelp (SFA), med en minimumscore 1 "beskriver meg ikke i det hele tatt", maksimal poengsum 5 "beskriver meg veldig bra", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
|
Gjennomsnittlig tro på stress førstehjelp (SFA) vurdert av stress førstehjelpskunnskap, selvtillit og tro - tro underskala etter 4 måneder
Tidsramme: Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
Et 5-punkts, 5-punkts Likert-type delskala av stress første kunnskap, selvtillit og tro skala, utviklet av utviklerne av stress førstehjelp (SFA), med en minimumsscore 1 "beskriver meg ikke i det hele tatt", maksimal poengsum 5 "beskriver meg veldig bra", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Vurdert fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 måneder, 4 måneder rapportert
|
|
Gjennomsnittlig akseptbarhet av SFA vurdert ved akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
En 4-element, 5-punkts Likert-skala fra Weiner et al., 2017, med et minimumsscore 1 "helt uenig", maksimal poengsum 5 "helt enig", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
|
Gjennomsnittlig hensiktsmessighet av SFA vurdert ved intervensjonens hensiktsmessighet (IAM)
Tidsramme: Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
En 4-element, 5-punkts Likert-skala fra Weiner et al., 2017, med et minimumsscore 1 "helt uenig", maksimal poengsum 5 "helt enig", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
|
Gjennomsnittlig gjennomførbarhet av SFA vurdert ved gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
En 4-element, 5-punkts Likert-skala fra Weiner et al., 2017, med et minimumsscore 1 "helt uenig", maksimal poengsum 5 "helt enig", der en høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter 2-timers, personlig trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006228
- R61DA059887 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .