- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07149155
- Juicio original
Adaptación de SFA para HRW
22 de junio de 2026 actualizado por: Suzannah Creech
Adaptando el estrés de primeros auxilios (SFA) a las necesidades de los trabajadores de reducción de daños (HRWS) que sirven a personas que usan drogas (PWUD) - Fase de prueba y prueba piloto (AIM 2 y AIM 3)
El objetivo de este estudio es pilotar y probar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad de una intervención de primeros auxilios (SFA) de estrés adaptada para trabajadores de reducción de daños (HRWS) que sirven a personas que usan drogas.
La intervención consiste en una capacitación y aprendizaje de colaboraciones utilizadas para reforzar los principios de SFA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad legal de la mayoría (18 +),
- Capacidad para leer y hablar inglés conversacional, y
- Trabajar como HRW en mal uso de sustancias.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrés de primeros auxilios
Reducción de daños Los trabajadores recibieron capacitación de primeros auxilios de estrés y colaboraciones de aprendizaje
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La intervención fue una capacitación SFA/HRW en persona de 2 horas seguida de colaborativas de aprendizaje mensuales de 30 minutos para abordar el estrés ocupacional de los trabajadores de reducción de daños.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento medio sobre primeros auxilios para el estrés (SFA) evaluado mediante conocimiento, confianza y creencias en primeros auxilios para el estrés: subescala de conocimiento a los 4 meses
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Una subescala tipo Likert de 3 ítems y 5 puntos de la Escala de conocimientos, confianza y creencias de Stress First, desarrollada por los desarrolladores de Stress First Aid (SFA), con una puntuación mínima de 1 "No me describe en absoluto", una puntuación máxima de 5 "Me describe muy bien", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Confianza media en primeros auxilios contra el estrés (SFA) evaluada mediante conocimientos, confianza y creencias sobre primeros auxilios contra el estrés: subescala de confianza a los 4 meses
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Una subescala tipo Likert de 6 ítems y 5 puntos de la Escala de conocimientos, confianza y creencias Stress First, desarrollada por los desarrolladores de Stress First Aid (SFA), con una puntuación mínima de 1 "No me describe en absoluto", una puntuación máxima de 5 "Me describe muy bien", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Creencias medias sobre primeros auxilios contra el estrés (SFA) evaluadas mediante conocimientos, confianza y creencias sobre primeros auxilios contra el estrés: subescala de creencias a los 4 meses
Periodo de tiempo: Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Una subescala tipo Likert de 5 ítems y 5 puntos de la Escala de conocimientos, confianza y creencias Stress First, desarrollada por los desarrolladores de Stress First Aid (SFA), con una puntuación mínima de 1 "No me describe en absoluto", una puntuación máxima de 5 "Me describe muy bien", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Evaluado desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 4 meses, 4 meses informados
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Aceptabilidad media de AGS evaluada mediante la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos de Weiner et al., 2017, con puntuación mínima 1 "Totalmente en desacuerdo", puntuación máxima 5 "Totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Adecuación media de SFA evaluada mediante la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos de Weiner et al., 2017, con puntuación mínima 1 "Totalmente en desacuerdo", puntuación máxima 5 "Totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Viabilidad media de SFA evaluada por la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Escala tipo Likert de 4 ítems y 5 puntos de Weiner et al., 2017, con puntuación mínima 1 "Totalmente en desacuerdo", puntuación máxima 5 "Totalmente de acuerdo", donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la formación presencial de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006228
- R61DA059887 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .