- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07149155
- Oryginalna próba
Adaptacja SFA dla HRW
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Suzannah Creech
Dostosowanie stresu pierwszej pomocy (SFA) do potrzeb pracowników redukcji szkód (HRWS) obsługujących osoby stosujące leki (PWUD) - faza testowania pilotażowego (AIM 2 i AIM 3)
Celem tego badania jest pilotowanie i przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji pierwszej pomocy stresowej (SFA) dostosowanej do pracowników redukcji szkód (HRWS) obsługujących osoby stosujące leki.
Interwencja składa się ze współpracy szkoleniowej i edukacyjnej wykorzystywanej do wzmocnienia zasad SFA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Prawny wiek większości (18 +),
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku i
- Pracuj jako HRW w niewłaściwym użyciu substancji.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza pomoc na stresie
Pracownicy redukcji szkód otrzymali stres szkolenie pierwszej pomocy i współpracownicze
|
Interwencją było 2-godzinne, osobiste szkolenie SFA/HRW, a następnie 30-minutowe comiesięczne współpraca uczenia się w celu rozwiązania stresu zawodowego pracowników redukcji szkód.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wiedza na temat pierwszej pomocy w przypadku stresu (SFA) oceniana na podstawie wiedzy, pewności siebie i przekonań na temat pierwszej pomocy w przypadku stresu – podskala wiedzy po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
3-elementowa, 5-punktowa podskala typu Likerta, Skala Pierwszej Wiedzy, Pewności siebie i Przekonań o Stresie, opracowana przez twórców Pierwszej Pomocy w Stresie (SFA), z minimalnym wynikiem 1 „W ogóle mnie nie opisuje”, maksymalnym wynikiem 5 „Opisuje mnie bardzo dobrze”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
|
Średnia pewność co do udzielenia pierwszej pomocy w przypadku stresu (SFA) oceniana na podstawie wiedzy, pewności i przekonań na temat pierwszej pomocy w przypadku stresu – podskala pewności po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
6-punktowa, 5-punktowa podskala typu Likerta, Skala Pierwszej Wiedzy, Pewności i Przekonań o Stresie, opracowana przez twórców Pierwszej Pomocy w Stresie (SFA), z minimalnym wynikiem 1 „W ogóle mnie nie opisuje”, maksymalnym wynikiem 5 „Opisuje mnie bardzo dobrze”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
|
Średnie przekonania dotyczące pierwszej pomocy w przypadku stresu (SFA) oceniane na podstawie wiedzy, pewności i przekonań na temat pierwszej pomocy w przypadku stresu – podskala przekonań po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
5-punktowa, 5-punktowa podskala typu Likerta, Skala Pierwszej Wiedzy, Pewności siebie i Przekonań o Stresie, opracowana przez twórców Pierwszej Pomocy w Stresie (SFA), z minimalnym wynikiem 1 „W ogóle mnie nie opisuje”, maksymalnym wynikiem 5 „Opisuje mnie bardzo dobrze”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Oceniano od włączenia do zakończenia interwencji po 4 miesiącach, zgłoszono 4 miesiące
|
|
Średnia akceptowalność SFA oceniana na podstawie akceptowalności środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
4-punktowa, 5-punktowa skala typu Likerta autorstwa Weinera i in., 2017, z minimalnym wynikiem 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam”, maksymalnym wynikiem 5 „Zdecydowanie się zgadzam”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
|
Średnia adekwatność SFA oceniana za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
4-punktowa, 5-punktowa skala typu Likerta autorstwa Weinera i in., 2017, z minimalnym wynikiem 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam”, maksymalnym wynikiem 5 „Zdecydowanie się zgadzam”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
|
Średnia wykonalność SFA oceniona na podstawie wykonalności środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
4-punktowa, 5-punktowa skala typu Likerta autorstwa Weinera i in., 2017, z minimalnym wynikiem 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam”, maksymalnym wynikiem 5 „Zdecydowanie się zgadzam”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu stacjonarnym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006228
- R61DA059887 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Higiena pracy
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone