- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07183839
- Original rettssak
Effekten av oppslukende VR -distraksjon på minnet: Studie 2
19. september 2025 oppdatert av: Hunter Hoffman, University of Washington
Immersiv virtual reality induserer prosessuell analgesi, angst og anterograde hukommelsestap: en randomisert kontrollert studie 2
Denne studien måler hvor mange ord folk kan huske.
Noen ord blir studert/hørt/lært mens de er i oppslukende virtuell virkelighet, og noen blir studert/hørt/lært mens de er i en sannsynlig kontrolldistraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien (n = 20) husket deltakerne ordlister under en plausibel semi-impersiv kontrolltilstand (passiv Apple Vision Pro se-gjennom-modus) kontra under interaktiv oppslukende VR.
Deltakerne fikk senere også korte varmesmerter stimuli under NO VR kontra oppslukende VR og ga smerter og angst- og distraksjonsvurderinger på 0-10 grafiske vurderingsskalaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden påmeldt et kurs ved University of Washington Psychology Dept., som deltar i UW Psychology Fag -bassenget
- I stand til å lese, skrive og forstå engelsk
- I stand til å fullføre studietiltak
- Villig til å følge våre UW -godkjente instruksjoner
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Personer som allerede har deltatt i denne samme studien (f.eks. Siste kvartal) er ikke kvalifisert til å delta igjen.
- Ikke registrert på et kurs ved University of Washington Psychology Dept., og deltar ikke i UW Psychology -emnebassenget
- Ikke kunne lese, skrive og forstå engelsk
- Yngre enn 18 år.
- Ikke i stand til å fullføre tiltak
- Ikke i stand til å indikere smerteintensitet,
- Ikke i stand til å fylle ut studiemålinger,
- Ekstrem mottakelighet for bevegelsessyke,
- Beslagshistorie,
- Uvanlig følsomhet eller mangel på følsomhet for smerte,
- Følsom hud,
- Følsomme føtter
- Migrene
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyteknologisk virtual reality
Deltakerne brukte cyberhandene sine for å samhandle med virtuelle objekter mens de var i oppslukende virtual reality, mens de lytter til og husker en liste over 15 studieord rea for dem fra den virkelige verden.
|
Mens de hadde på seg en oppslukende VR -hjelm, tok deltakerne virtuelle gjenstander og satte dem i en skål med virtuelt vann, mens de memorerte en liste over ord fra den virkelige verden.
|
|
Sham-komparator: Low Tech VR
Deltakerne hadde på seg en Apple Vision Pro VR -briller som tillot dem å se den virkelige verden i VR -briller, via videostreaming fra kameraer montert på VR -hjelmen, mens de memorerte en liste over ord de hørte fra den virkelige verden.
|
Deltakeren så passivt laboratorierommet de så mens de hadde på seg Apple Vision Pro -briller, mens han memorerte en liste over ord som ble lest for dem fra den virkelige verden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordinnstillingsnøyaktighet
Tidsramme: Begynn 15 sekunder etter det siste ordet
|
Antall studieord som ble tilbakekalt under en øyeblikkelig tilbakekallingsoppgave
|
Begynn 15 sekunder etter det siste ordet
|
|
Subjektive rangeringer av distraksjon
Tidsramme: Målt umiddelbart etter gratis tilbakekalling av hver ordliste.
|
Deltakerne vurderte hvor distraherte de var i hver behandlingstilstand
|
Målt umiddelbart etter gratis tilbakekalling av hver ordliste.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Under fase 2 ble VR -smertereduksjon målt
Tidsramme: Subjektive smertevurderinger målt umiddelbart etter hver korte termisk stimulans
|
Grafiske rangeringer av verste smerteintensitet og andre GRS -smertevurderinger under kort termisk stimulering
|
Subjektive smertevurderinger målt umiddelbart etter hver korte termisk stimulans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VRAnalgesia2025b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte oppsummerte aggregerte data vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
De-identifisert oppsummert aggregerte data vil være tilgjengelig ved publisering i en fagfellevurdert tidsskrift til 2030
Tilgangskriterier for IPD-deling
Oppsummert samlede data vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel ved å sende e-post til primærkontakten.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .