- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07183839
- Originalversuch
Der Effekt der immersiven VR -Ablenkung auf das Gedächtnis: Studie 2
19. September 2025 aktualisiert von: Hunter Hoffman, University of Washington
Immersive virtuelle Realität induziert prozedurale Analgesie, Anxiolyse und anterograde Amnesie: Eine randomisierte kontrollierte Studie 2
Diese Studie misst, wie viele Wörter Menschen erinnern können.
Einige Wörter werden in der immersiven virtuellen Realität untersucht/gehört/gelernt, und einige werden in einer plausiblen Kontrollablenkung untersucht/gehört/gelernt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie (n = 20) erinnerten die Teilnehmer in einem plausiblen semi-immersiven Kontrollzustand (Passive Apple Vision Pro She-Through-Modus) im Vergleich zu interaktiven VR an Wortlisten.
Die Teilnehmer erhielten später auch kurze Wärmeschmerzreize während keiner VR gegenüber dem Eindringlichen VR und sorgten für Schmerz- und Angst- und Ablenkungsbewertungen auf 0-10-Grafik-Bewertungsskalen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit ist er in einem Kurs an der Psychologieabteilung der University of Washington in der UW -Psychologie -Fachpool teilgenommen
- In der Lage, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- In der Lage, Studienmaßnahmen zu vervollständigen
- Bereit, unseren UW zugelassenen Anweisungen zu befolgen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Personen, die bereits zuvor an derselben Studie (z. B. im letzten Quartal) teilgenommen haben, sind nicht wieder an der Teilnahme teilnehmen.
- Nicht in einen Kurs an der Abteilung für Psychologie der University of Washington eingeschrieben, nicht am Fachpool der UW -Psychologie teilnimmt
- Nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
- Jünger als 18 Jahre.
- Nicht in der Lage, Maßnahmen zu erfüllen
- Nicht in der Lage, Schmerzintensität anzuzeigen,
- Nicht in der Lage, Studienmaßnahmen auszufüllen,
- Extreme Anfälligkeit für Bewegungskrankheit,
- Beschlagnahmegeschichte,
- Ungewöhnliche Empfindlichkeit oder mangelnde Empfindlichkeit gegenüber Schmerz,
- Empfindliche Haut,
- Empfindliche Füße
- Migräne
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: High -Tech -Virtualrealität
Die Teilnehmer verwendeten ihre Cyberhand, um mit virtuellen Objekten zu interagieren, während sie sich in der immersiven virtuellen Realität befinden, während sie sich eine Liste von 15 Studienwörtern aus der realen Welt anhören und merken.
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Während sie einen immersiven VR -Helm trugen, schnappten sich die Teilnehmer virtuelle Objekte und brachten sie in eine Schüssel virtuelles Wasser, während sie eine Liste von Wörtern aus der realen Welt auswendig lernten.
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Schein-Komparator: Low Tech VR
Die Teilnehmer trugen eine Apple Vision Pro VR -Brille, die es ihnen ermöglichte, die reale Welt in ihrer VR -Schutzbrille zu sehen, über Video -Streaming von Kameras, die auf dem VR -Helm montiert waren, und eine Liste von Wörtern, die sie aus der realen Welt hörten, auswendig lernten.
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Die Teilnehmerin sah sich den Laborraum passiv an, den sie beim Tragen von Apple Vision Pro -Schutzbrille sahen, während sie sich eine Liste von Wörtern auswendig lernten, die ihnen aus der realen Welt vorgelesen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wortrückrufgenauigkeit
Zeitfenster: Beginnen Sie 15 Sekunden nach dem letzten Wort
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Anzahl der Studienwörter, die während einer sofortigen Rückrufaufgabe zurückgerufen wurden
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Beginnen Sie 15 Sekunden nach dem letzten Wort
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Subjektive Bewertungen der Ablenkung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem freien Rückruf jeder Wortliste gemessen.
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Die Teilnehmer bewerteten, wie abgelenkt sie in jeder Behandlungsbedingung waren
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Unmittelbar nach dem freien Rückruf jeder Wortliste gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Während Phase 2 wurde die Verringerung der VR -Schmerzen gemessen
Zeitfenster: Subjektive Schmerzbewertungen, gemessen unmittelbar nach jedem kurzen thermischen Stimulus
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Grafische Bewertungen der schlimmsten Schmerzintensität und anderer Grs -Schmerzbewertungen während kurzer thermischer Stimulation
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Subjektive Schmerzbewertungen, gemessen unmittelbar nach jedem kurzen thermischen Stimulus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VRAnalgesia2025b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden de-identifizierte zusammengefasste aggregierte Daten auf angemessene Anfrage verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Abgebildete zusammengefasste aggregierte Daten werden bei der Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal bis 2030 verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zusammenfassende aggregierte Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt, indem der primäre Kontakt per E-Mail angreift.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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