- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07183839
- Oryginalna próba
Wpływ wciągającego rozproszenia VR na pamięć: badanie 2
19 września 2025 zaktualizowane przez: Hunter Hoffman, University of Washington
Wciągająca rzeczywistość wirtualna indukuje proceduralną analgezję, przeciwlępienie i amnezja w Anterograde: randomizowane badanie kontrolowane 2
To badanie mierzy, ile słów mogą sobie przypomnieć.
Niektóre słowa są badane/usłyszane/uczą się podczas wciągającej wirtualnej rzeczywistości, a niektóre są badane/usłyszane/uczą się w prawdopodobnym rozproszeniu kontroli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu (n = 20) uczestnicy przywołali listy słów podczas wiarygodnego półmersyjnego stanu kontrolnego (pasywny tryb Apple Vision Pro Pro) w porównaniu z interaktywnym wciągającym VR.
Uczestnicy otrzymali również krótkie bodźce bólu cieplnego podczas VR w porównaniu z wciągającymi VR i zapewnili oceny bólu i lęku i rozproszenia w skalach oceny graficznej 0-10.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie zapisał się na kurs na University of Washington Psychology Dept., uczestnicząc w puli tematów psychologii UW
- W stanie czytać, pisać i rozumieć angielski
- W stanie ukończyć pomiary badań
- Chęć postępowania zgodnie z naszymi zatwierdzonymi instrukcjami UW
- W wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które już wcześniej uczestniczyły w tym samym badaniu (np. W ostatnim kwartale) nie są uprawnieni do ponownego udziału.
- Nie zapisano na kurs na University of Washington Psychology Dept., nie uczestnicząc w puli tematów psychologii UW
- Nie być w stanie czytać, pisać i rozumieć angielskiego
- W wieku poniżej 18 lat.
- Nie jest w stanie wykonać środków
- Nie jest w stanie wskazywać na intensywność bólu,
- Nie jest w stanie wypełniać miar badań,
- Ekstremalna podatność na chorobę ruchową,
- Historia zajęcia,
- Niezwykła wrażliwość lub brak wrażliwości na ból,
- Wrażliwa skóra,
- Wrażliwe stopy
- Migreny
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy używali swoich cyberhandów do interakcji z wirtualnymi obiektami podczas wciągającej wirtualnej rzeczywistości, podczas gdy słuchają i zapamiętują listę 15 słów badawczych z prawdziwego świata.
|
Nosząc wciągający hełm VR, uczestnicy chwytali wirtualne przedmioty i włożyli je do miski wirtualnej wody, jednocześnie zapamiętując listę słów z prawdziwego świata.
|
|
Pozorny komparator: Low Tech VR
Uczestnicy nosili gogle Apple Vision Pro VR, które pozwoliły im zobaczyć prawdziwy świat w swoich goglach VR, poprzez strumieniowanie wideo z kamer zamontowanych na hełmie VR, jednocześnie zapamiętując listę słów, które słyszeli z prawdziwego świata.
|
Uczestnik biernie oglądał pokój laboratoryjny, który widzieli podczas noszenia gogli Apple Vision Pro, jednocześnie zapamiętując listę słów czytanych im z prawdziwego świata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wycofania słowa
Ramy czasowe: Rozpocznij 15 sekund po ostatnim słowie
|
Liczba słów badawczych przywołanych podczas zadania natychmiastowego wycofania
|
Rozpocznij 15 sekund po ostatnim słowie
|
|
Subiektywne oceny rozproszenia
Ramy czasowe: Zmierzone natychmiast po bezpłatnym przywołaniu każdej listy słów.
|
Uczestnicy ocenili, jak rozproszeni byli w każdym stanie leczenia
|
Zmierzone natychmiast po bezpłatnym przywołaniu każdej listy słów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podczas fazy 2 zmierzono zmniejszenie bólu VR
Ramy czasowe: Subiektywne oceny bólu mierzone natychmiast po każdym krótkim bodźcu termicznym
|
Graficzne oceny najgorszego intensywności bólu i innych oceny bólu GRS podczas krótkiej stymulacji termicznej
|
Subiektywne oceny bólu mierzone natychmiast po każdym krótkim bodźcu termicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRAnalgesia2025b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane podsumowane zagregowane dane będą dostępne na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zidentyfikowane podsumowane zagregowane dane będą dostępne po publikacji w czasopiśmie recenzowanym do 2030 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Podsumowane dane zagregowane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, wysyłając e-mailem główny kontakt.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .