- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07183839
- Original retssag
Effekten af fordybende VR -distraktion på hukommelse: Undersøgelse 2
19. september 2025 opdateret af: Hunter Hoffman, University of Washington
Immersive virtual reality inducerer proceduremæssig analgesi, angstdæmpning og anterograde amnesi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse 2
Denne undersøgelse måler, hvor mange ord folk kan huske.
Nogle ord studeres/høres/læres, mens de er i fordybende virtual reality, og nogle studeres/høres/læres, mens de er i en plausibel kontroldistraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse (n = 20) huskede deltagerne ordlister under en plausibel semi-immateriv kontroltilstand (passiv Apple Vision Pro se-through-tilstand) versus under interaktiv fordybende VR.
Deltagerne modtog også senere kort varmesmerterstimuli under NO VR versus fordybende VR og gav smerter og angst og distraktionsvurderinger på 0-10 grafiske vurderingsskalaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt et kursus på University of Washington Psychology Dept., der deltager i UW Psychology Subject Pool
- I stand til at læse, skrive og forstå engelsk
- I stand til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
- Villig til at følge vores UW -godkendte instruktioner
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der allerede har deltaget i denne samme undersøgelse (f.eks. Sidste kvartal), er ikke berettigede til at deltage igen.
- Ikke tilmeldt et kursus på University of Washington Psychology Dept., og deltager ikke i UW Psychology Subject Pool
- Ikke være i stand til at læse, skrive og forstå engelsk
- Yngre end 18 år.
- Ikke i stand til at gennemføre foranstaltninger
- Ikke i stand til at indikere smerteintensitet,
- Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger,
- Ekstrem følsomhed for bevægelsessygdom,
- Anfaldshistorik,
- Usædvanlig følsomhed eller mangel på følsomhed over for smerter,
- Følsom hud,
- Følsomme fødder
- Migræne
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Tech Virtual Reality
Deltagerne brugte deres cyberhands til at interagere med virtuelle genstande, mens de var i fordybende virtual reality, mens de lytter til og husker en liste over 15 studieord til dem fra den virkelige verden.
|
Mens de bærer en fordybende VR -hjelm, greb deltagerne virtuelle genstande og satte dem i en skål med virtuelt vand, mens de huskede en liste over ord fra den virkelige verden.
|
|
Sham-komparator: Low Tech VR
Deltagerne bar en Apple Vision Pro VR -beskyttelsesbriller, der gjorde det muligt for dem at se den virkelige verden i deres VR -beskyttelsesbriller, via videostreaming fra kameraer monteret på VR -hjelmen, mens de huskede en liste over ord, de hørte fra den virkelige verden.
|
Deltager så passivt laboratorieværelset, de så, mens de havde Apple Vision Pro -briller, mens de huskede en liste over ord, der blev læst for dem fra den virkelige verden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Word -tilbagekaldelsesnøjagtighed
Tidsramme: Begynd 15 sekunder efter det sidste ord
|
Antal undersøgelsesord, der huskes under en øjeblikkelig tilbagekaldelsesopgave
|
Begynd 15 sekunder efter det sidste ord
|
|
Subjektiv ratings af distraktion
Tidsramme: Målt umiddelbart efter den gratis tilbagekaldelse af hver ordliste.
|
Deltagerne vurderede, hvor distraherede de var i hver behandlingstilstand
|
Målt umiddelbart efter den gratis tilbagekaldelse af hver ordliste.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I fase 2 blev VR -smertereduktion målt
Tidsramme: Subjektiv smertevurdering målt umiddelbart efter hver kort termisk stimulus
|
Grafiske vurderinger af værste smerteintensitet og andre Grs -smertevurderinger under kort termisk stimulering
|
Subjektiv smertevurdering målt umiddelbart efter hver kort termisk stimulus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HUNTER HOFFMAN, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2025
Først opslået (Anslået)
19. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VRAnalgesia2025b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede opsummerede aggregerede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
De-identificerede opsummerede samlede data vil være tilgængelige ved offentliggørelse i en peer review-tidsskrift indtil 2030
IPD-delingsadgangskriterier
Opsummerede samlede data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning ved at e-maile den primære kontakt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel virkelighed amnesi
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Immersive virtual reality
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Abdominal kirurgi | Postoperativ restitution | Længde af hospitalsopholdEgypten
-
Universitas PadjadjaranIkke rekrutterer endnuApopleksi (Subakut)Indonesien