- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07191782
- Original rettssak
Undersøkelse av effektiviteten av ros med coaching -programmet
Undersøkelse av effektiviteten av ros med coaching -programmet for å redusere fagfelle aggresjon og mobbing
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ros er et aggresjons- og mobbingforebyggende program som inkluderer læreplan for å hjelpe 3. til 5. klassinger å lære ferdigheter for å identifisere følelser, bruke beroligende strategier, tolke andres intensjoner nøyaktig og vurdere valg når du svarer på konflikt. Ros har også leksjoner om økende empati og perspektivtak, og gir studentene mulighet til å være positive tilskuere.
Ved å bruke en randomisert kontrollforsøk på minst 8 barneskoler (3.-5. klasse) vil vi undersøke 2 mål:
Mål 1: Undersøk effektiviteten av ros for å redusere studentenes fagfelle aggresjon og mobbing og forbedre sosiale problemløsningsevner, positive tilskuende atferd og egeneffektivitet for ikke-vold.
Mål 2. Undersøk den modererende rollen som implementering og student- og tilretteleggingsrelaterte faktorer på hovedresultatene av interesse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tracy E Waasdorp, PhD MSed
- Telefonnummer: 2676370861
- E-post: waasdorpt@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brooke Paskewich, PsyD
- Telefonnummer: 2155903193
- E-post: paskewich@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146-2305
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 267-426-9286
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av studenter:
- Registrert på et av de deltakende skolens nettsteder
- I et klasserom i 3. 5. klasse som deltar i studien
Kriterier for inkludering av personalet:
- Ansatt av et av de deltakende skolens nettsteder
- Undervisning og/eller tilby tjenester til studenter i 3.-5. klasse
Studenters eksklusjonskriterier:
- Ikke snakk engelsk
- Spesialpedagogstudenter som ikke er integrert i et vanlig klasserom
- Student ikke i klasse 3-5 på de deltakende skolens nettsteder
Kriterier for eksklusjon av lærer:
- Ikke snakk engelsk
- Ikke underviser/levere tjenester med elever i 3.-5. klasse på de deltakende skolens nettsteder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsskoler
Disse skolene får ikke rosintervensjonen.
Disse skolene kan ha sin standard aggresjon og mobbepraksis som samfunnsmøte, gjenopprettende kretser, Second Step -program og Olweus -programmet.
Vi vil måle hvilke klasserom i sammenligningstilstanden gjør, men vi vil ikke gripe inn.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
Disse skolene vil motta rosprogrammet som inkluderer opplæring og coaching fra forskerteamet.
|
Ros er et universelt, klasseromsbasert aggresjon og mobbingforebyggende program som adresserer alle former (fysisk, verbal, relasjonell, cyber), med et sterkt fokus på den relasjonelle og reaktive atferden.
Alle emosjonelle og sosiale ferdigheter som læres fokuserer på å anvende og praktisere ferdighetene i jevnaldrende forhold.
Dette programmet har gått gjennom iterativ utvikling og tilpasninger ved hjelp av en samfunnsbasert deltakende tilnærming der de elementære studentene og personalet var aktive partnere med forskere for å foredle programmet.
Spesielt oppmerksomhet ble viet for å sikre at programmet er mulig for skoler å implementere og opprettholde, samtidig som de er relevant og relatabelt for elever med en rekke bakgrunner og skolesamfunn (f.eks. Under-ressurs, høyere nivåer av samfunnsvold).
Denne oppdaterte ros inkluderer ~ 14 økter (beløp kan variere etter karakter) og trening og coaching for skolebaserte tilretteleggere for programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om sosial informasjonsbehandling
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport for kunnskap om sosial informasjonsbehandling vil bli samlet ved å bruke kunnskapen om sinne problemløsningstiltak (9 elementer) der elementer blir scoret en 1 hvis riktig og 0 hvis feil og summert (rekkevidde: 0-9), høyere score reflekterer bedre sosial informasjonsbehandling
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Fiendtlige attribusjoner
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport av fiendtlige attribusjoner vil bli vurdert ved bruk av det tegneseriebaserte fiendtlige attribusjonsskjevet, med 2 relasjonelle vignetter og 2 fysiske vignetter, med ett spørsmål som spør om en oppførsel var forsettlig eller utilsiktet.
Hver vignett har et område på 0 (ingen skjevhet) til 4 (sterk skjevhet).
Poeng på de to elementene per vignetttype (relasjonell, fysisk) summeres der høyere score gjenspeiler et dårligere resultat.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Reaktiv/proaktiv aggresjon
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Målt via students selvrapport ved bruk av elementer hentet fra Peer Conflict Scale -Youth -versjonstiltaket, det proaktive relasjonelle (6 elementene) og reaktiv relasjonell (6 elementer) og åpenlyst (5 elementer).
Elementer, med en rekke 1-ikke i det hele tatt i det hele tatt, vil i det hele tatt være i samsvar med 4-definitivt sant, i gjennomsnitt per skala.
Høyere score indikerer mer proaktiv relasjonell, reaktiv relasjonell og reaktiv åpen aggresjon.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Nettmobbing
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport på elementer hentet fra det europeiske spørreskjemaet for nettmobbing intervensjonsprosjekt vil vurdere to skalaer: nettmobbing gevinst (7 elementer) og offer (7 elementer) med svar fra 1-aldri til 5-a få ganger i uken.
Elementer vil bli gjennomsnittet slik at høyere poengsum er mer evighets- eller offeropplevelser.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Tilskuer atferd
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Selvrapport om positiv tilskuende atferd vil bli vurdert ved å bruke 5 elementer hentet fra Maryland Safe and Supportive Schools (MDS3) klimaundersøkelse med svar fra 1-aldri til 5-hele tiden.
Elementer er gjennomsnittlig med høyere score som indikerer mer bruk av positiv tilskuende atferd.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Relasjonell og åpenlyst aggresjon
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Ved å bruke lærerrapport om hvert barn i klasserommet, vil barnas spørreskjema for sosiale atferd vurdere et barns relasjonelle (7 elementer) og åpenlyst (4 elementer) aggresjon med en rekke 1-aldri sann til 5-nesten alltid sant.
Elementer er gjennomsnittlig per skala med høyere score som indikerer mer relasjonell eller åpenlyst aggresjon.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egeneffektivitet for ikke-vold
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport om deres bruk av ikke-aggressive eller voldelige svar når i en konflikt med en jevnaldrende vil bli vurdert ved å bruke 9 elementer trukket fra tiltaket som er utviklet for multisite voldsforebyggende prosjekt med en rekke 1-ikke til 4-veldig selvsikker.
Elementer er gjennomsnittlig med høyere score som gjenspeiler mer konferanse i deres evne til å ikke bruke voldelige eller aggressive responser.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Mobbing forverrigning
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Mobbing vil bli vurdert ved hjelp av atferdsbasert mobbingmål (9 elementer; rekkevidde: 1- aldri til 4- eller flere ganger per måned), er varer i gjennomsnitt der høyere score betyr mer mobbing perpetrering.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Empati
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport om kognitiv empati ved å bruke perspektivet som tar omfanget av den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen (6 elementer; rekkevidde: 1-aldri til 5-hele tiden).
Elementer er gjennomsnittlig der høyere score indikerte mer empati.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Peer mobbing-offer
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport om offer av jevnaldrende ved å bruke spørreskjemaet om sosial opplevelse (SEQ; 10 elementer, rekkevidde: 1-aldri til 5-hele tiden).
Elementer er gjennomsnittlig med høyere score indikerte flere peer mobbing-offeropplevelser.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Faglig engasjement
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Lærerrapporten om hvert barn i klasserommet vil bli brukt til å vurdere faglig engasjement ved bruk av den akademiske kompetanseevalueringsskalaen (8 elementer; rekkevidde: 1-aldri til 5-nesten alltid).
Elementer er gjennomsnittlig med høyere score som gjenspeiler mer engasjement.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Student-lærer forhold
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Lærerrapport om hvert barn i klasserommet deres om deres opplevde forhold (nærhet og konflikt) ved å bruke nærheten (5 elementer) og konflikt (5 elementer) hentet fra studentlærerforholdsskalaene (STRS; rekkevidde: 1-definitivt gjelder ikke 5-definititt gjelder).
Elementer per skala er gjennomsnittlig slik at høyere score indikerte mer nærhet eller konflikt mellom lærer og student.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
|
Klasseklima
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Student egenrapport om deres oppfatning av klassens akademiske og sosiale klima ved bruk av 6 elementer hentet fra Maryland Safe and Supportive Schools (MDS3) klimaundersøkelse med et område fra 1-sterkt samtykker til 4-sterkt uenig.
Elementer er gjennomsnittlig slik at høyere score indikerer et mer positivt klasseromsklima.
|
Ved baseline og etter intervensjon, omtrent 8 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy E Waasdorp, PhD MSEd, Children's Hospital of Philadelphia
- Hovedetterforsker: Brooke S Paskewich, Psy.D, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-022385
- 1R49CE003566-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDC)
- 1R49CE003566-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .