- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236710
Observasjon av strategier i behandling av Placenta Accreta Spectrum
Utviklende strategier i behandling av placenta accreta-spekteret: En tiårs institusjonell gjennomgang
• Placenta accreta spectrum (PAS) forstyrrelser utgjør en betydelig obstetrisk utfordring, karakterisert ved unormal feste av placenta til livmorveggen, noe som kan føre til potensielt livstruende blødning (ACOG 2020; RCOG 2018; Jauniaux 2019) under fødsel. PAS inkluderer placenta accreta (feste til myometriet), increta (invasion inn i myometriet) og percreta (gjennomtrenging av livmorserosan, ofte med involvering av tilstøtende organer). Forekomsten av PAS øker globalt, i stor grad tilskrevet økte rater av keisersnitt og livmoroperasjoner (Bowman 2021).
Effektiv håndtering av PAS er avgjørende for å forebygge alvorlig morskade og dødelighet. Hjørnestenen i behandlingen forblir kirurgisk inngrep, med keisersnitt-hysterektomi som den tradisjonelle gullstandarden (Eller 2009; ACOG 2020), spesielt i tilfeller av omfattende invasion. Imidlertid har konservative og fruktbarhetsbevarende kirurgiske teknikker de siste årene dukket opp som levedyktige alternativer i utvalgte tilfeller (Jauniaux 2019).
På Assiut universitetssykehus praktiseres ulike kirurgiske tilnærminger avhengig av omfanget av placental invasion, kirurgers ekspertise og pasientens fruktbarhetsønsker. Disse inkluderer keisersnitt-hysterektomi, segmental livmorreseksjon, Triple-P-prosedyren og livmorbevarende metoder som å la placenta ligge in situ. (ijrcog) Et betydelig bidrag til konservativ PAS-behandling i Egypt er placental pouch lukkingsteknikken. Denne teknikken innebærer forsiktig reseksjon av den invaderte livmorveggen etterfulgt av flerlags lukking av den resulterende myometrial defekten ("placental pouch"), og dermed kontrollerer blødning mens livmorens integritet bevares.
(Zahran et al. 2020) .
• Denne retrospektive studien har som mål å evaluere mønsteret og utfallene av ulike kirurgiske tilnærminger brukt i behandlingen av placenta accreta spectrum forstyrrelser over en 10-årsperiode ved Assiut universitetssykehus. Spesiell oppmerksomhet vil bli rettet mot adopsjon, sikkerhet og effektivitet av konservative teknikker
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ayman Ayman, Master
- Telefonnummer: +201103934356
- E-post: mohamedayman.g955@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelrahman Mahmoud Mohamed, Dr
- Telefonnummer: +201143554484
- E-post: abdoelkady4ever@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Kvinner diagnostisert med PAS (accreta, increta, percreta).
- Fødsler gjennomført ved Kvinnehelsesykehuset.
- Alder 18-50 år.
- Tilgjengelighet av fullstendige medisinske journaler og operative detaljer.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med ufullstendige journaler eller manglende operasjonsrapporter.
- Tilfeller håndtert utenfor sykehuset.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre for ledelse over tid
Tidsramme: 10 år
|
Retrospektive mønstre for håndtering av placenta accreta de siste 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- placenta Accreta management
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .