- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236710
Obserwacja strategii w postępowaniu w spektrum przerośnięcia łożyska
Ewolucja strategii w postępowaniu w spektrum przerośnięcia łożyska: dziesięcioletni przegląd instytucjonalny
• Spektrum przerośnięcia łożyska (PAS) stanowi poważne wyzwanie położnicze, charakteryzujące się nieprawidłowym przyleganiem łożyska do ściany macicy, co może prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu krwotoku (ACOG 2020; RCOG 2018; Jauniaux 2019) podczas porodu. PAS obejmuje przerośnięcie łożyska (przyczepność do mięśniówki macicy), wrośnięcie (inwazja do mięśniówki macicy) i przebicie (przenikanie przez błonę surowiczą macicy, często z zajęciem sąsiednich narządów). Częstość występowania PAS wzrasta na całym świecie, co w dużej mierze przypisuje się zwiększonej liczbie cięć cesarskich i operacji macicy (Bowman 2021).
Skuteczne leczenie PAS ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu ciężkiej zachorowalności i śmiertelności matek. Podstawą postępowania pozostaje interwencja chirurgiczna, przy czym histerektomia po cięciu cesarskim jest tradycyjnym złotym standardem (Eller 2009; ACOG 2020), zwłaszcza w przypadkach rozległej inwazji. Jednak w ostatnich latach pojawiły się zachowawcze i oszczędzające płodność techniki chirurgiczne jako wykonalne alternatywy w wybranych przypadkach (Jauniaux 2019).
W szpitalu uniwersyteckim w Asjucie stosuje się różne podejścia chirurgiczne w zależności od stopnia inwazji łożyska, doświadczenia chirurgów i życzeń pacjentki dotyczących płodności. Obejmują one histerektomię po cięciu cesarskim, segmentową resekcję macicy, procedurę Triple-P oraz metody oszczędzające macicę, takie jak pozostawienie łożyska in situ. (ijrcog) Godnym uwagi wkładem w zachowawcze leczenie PAS w Egipcie jest technika zamknięcia kieszeni łożyskowej. Technika ta polega na ostrożnej resekcji zajętej ściany macicy, a następnie wielowarstwowym zamknięciu powstałego ubytku mięśniówki macicy ("kieszeni łożyskowej"), co pozwala kontrolować krwawienie przy zachowaniu integralności macicy.
(Zahran i in. 2020) .
• To badanie retrospektywne ma na celu ocenę wzorców i wyników różnych podejść chirurgicznych stosowanych w leczeniu zaburzeń spektrum przerośnięcia łożyska w ciągu 10-letniego okresu w szpitalu uniwersyteckim w Asjucie. Szczególną uwagę zwrócono na przyjęcie, bezpieczeństwo i skuteczność technik zachowawczych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ayman Ayman, Master
- Numer telefonu: +201103934356
- E-mail: mohamedayman.g955@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelrahman Mahmoud Mohamed, Dr
- Numer telefonu: +201143554484
- E-mail: abdoelkady4ever@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Kobiety z rozpoznaniem PAS (accreta, increta, percreta).
- Porody przeprowadzone w Szpitalu Zdrowia Kobiet.
- Wiek 18-50 lat.
- Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej i szczegółów operacyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjentki z niekompletną dokumentacją lub brakującymi raportami chirurgicznymi.
- Przypadki prowadzone poza szpitalem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce postępowania w czasie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wzorce postępowania w przypadku łożyska przerośniętego w ujęciu retrospektywnym na przestrzeni ostatnich 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- placenta Accreta management
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .