- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236710
Beobachtung von Strategien im Management des Plazenta-Accreta-Spektrums
Entwickelnde Strategien im Management des Plazenta-Accreta-Spektrums: Eine institutionelle Zehnjahresübersicht
• Die Plazentationsstörungen des Spektrums Placenta accreta (PAS) stellen eine bedeutende geburtshilfliche Herausforderung dar, gekennzeichnet durch abnormales Anhaften der Plazenta an der Uteruswand, was zu potenziell lebensbedrohlichen Blutungen führen kann (ACOG 2020; RCOG 2018; Jauniaux 2019) während der Geburt. PAS umfasst Placenta accreta (Anhaftung am Myometrium), Increta (Invasion in das Myometrium) und Percreta (Durchdringung der Uterusserosa, oft mit Beteiligung benachbarter Organe). Die Inzidenz von PAS steigt weltweit, größtenteils aufgrund erhöhter Raten von Kaiserschnitten und Uterusoperationen (Bowman 2021).
Ein effektives Management von PAS ist entscheidend, um schwere mütterliche Morbidität und Mortalität zu verhindern. Der Eckpfeiler des Managements bleibt der chirurgische Eingriff, wobei die Hysterektomie per Kaiserschnitt der traditionelle Goldstandard ist (Eller 2009; ACOG 2020), insbesondere bei Fällen mit ausgedehnter Invasion. Jedoch haben sich in den letzten Jahren konservative und fertilitätserhaltende chirurgische Techniken als praktikable Alternativen in ausgewählten Fällen etabliert (Jauniaux 2019).
Im Universitätskrankenhaus Assiut werden je nach Ausmaß der Plazentainvasion, chirurgischer Expertise und Patientinnenwunsch bezüglich Fruchtbarkeit verschiedene chirurgische Ansätze praktiziert. Dazu gehören Hysterektomie per Kaiserschnitt, segmentale Uterusresektion, das Triple-P-Verfahren und uterus-erhaltende Methoden wie das Belassen der Plazenta in situ. (ijrcog) Ein bemerkenswerter Beitrag zum konservativen PAS-Management in Ägypten ist die Plazentataschen-Verschluss-Technik. Diese Technik beinhaltet die sorgfältige Resektion der invadierten Uteruswand gefolgt vom mehrschichtigen Verschluss des entstandenen Myometriumdefekts (der „Plazentatasche“), wodurch die Blutung kontrolliert und gleichzeitig die Uterusintegrität erhalten wird.
(Zahran et al. 2020) .
• Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, das Muster und die Ergebnisse verschiedener chirurgischer Ansätze zur Behandlung von Plazentationsstörungen des Spektrums Placenta accreta über einen 10-Jahres-Zeitraum im Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten. Besonderes Augenmerk wird auf die Anwendung, Sicherheit und Wirksamkeit konservativer Techniken gelegt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ayman Ayman, Master
- Telefonnummer: +201103934356
- E-Mail: mohamedayman.g955@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelrahman Mahmoud Mohamed, Dr
- Telefonnummer: +201143554484
- E-Mail: abdoelkady4ever@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Frauen mit diagnostizierter PAS (Akreta, Inkreta, Perkreta).
- Entbindungen durchgeführt am Frauen-Gesundheitskrankenhaus.
- Alter 18-50 Jahre.
- Verfügbarkeit vollständiger Krankenakten und Operationsdetails.
Ausschlusskriterien:
- - Patientinnen mit unvollständigen Aufzeichnungen oder fehlenden Operationsberichten.
- Fälle, die außerhalb des Krankenhauses behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlaufsmuster des Managements
Zeitfenster: 10 Jahre
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Muster der Behandlung von Placenta Accreta in retrospektiver Weise in den letzten 10 Jahren
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- placenta Accreta management
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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