- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236710
Pozorování strategií v managementu spektra placenta accreta
Vývoj strategií v managementu spektra placenta accreta: Desetiletý institucionální přehled
• Spektrum placentární akrety (PAS) představuje významnou porodnickou výzvu, charakterizovanou abnormálním přilnutím placenty ke stěně dělohy, což vede k potenciálně život ohrožujícímu krvácení (ACOG 2020; RCOG 2018; Jauniaux 2019) během porodu. PAS zahrnuje placentu akretu (připojení k myometriu), inkretu (prorůstání do myometria) a percretu (průnik přes serózu dělohy, často zahrnující přilehlé orgány). Výskyt PAS celosvětově stoupá, což je z velké části připisováno zvýšené míře císařských řezů a děložních operací (Bowman 2021).
Efektivní management PAS je zásadní pro prevenci závažné mateřské morbidity a mortality. Základem managementu zůstává chirurgický zákrok, přičemž císařský řez s hysterektomií je tradičním zlatým standardem (Eller 2009; ACOG 2020), zejména v případech rozsáhlé invaze. Nicméně v posledních letech se objevily konzervativní a fertilitu zachovávající chirurgické techniky jako životaschopné alternativy ve vybraných případech (Jauniaux 2019).
Na univerzitní nemocnici Assiut se praktikují různé chirurgické přístupy v závislosti na rozsahu placentární invaze, odbornosti chirurgů a přání pacientky zachovat fertilitu. Ty zahrnují císařský řez s hysterektomií, segmentální resekci dělohy, Triple-P proceduru a metody zachování dělohy, jako je ponechání placenty in situ. (ijrcog) Pozoruhodným příspěvkem ke konzervativnímu managementu PAS v Egyptě je technika uzavření placentární kapsy. Tato technika zahrnuje pečlivou resekci invadované děložní stěny následovanou vrstveným uzavřením výsledného myometriálního defektu ("placentární kapsy"), čímž se kontroluje krvácení při zachování integrity dělohy.
(Zahran et al. 2020) .
• Tato retrospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit vzorce a výsledky různých chirurgických přístupů používaných v léčbě spektra placentární akrety během 10letého období na univerzitní nemocnici Assiut. Zvláštní pozornost bude věnována přijetí, bezpečnosti a účinnosti konzervativních technik
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ayman Ayman, Master
- Telefonní číslo: +201103934356
- E-mail: mohamedayman.g955@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdelrahman Mahmoud Mohamed, Dr
- Telefonní číslo: +201143554484
- E-mail: abdoelkady4ever@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Ženy s diagnózou PAS (accreta, increta, percreta).
- Porody provedené v Nemocnici pro zdraví žen.
- Věk 18-50 let.
- Dostupnost kompletní lékařské dokumentace a operačních podrobností.
Kritéria pro vyloučení:
- - Pacientky s neúplnou dokumentací nebo chybějícími operačními zprávami.
- Případy řešené mimo nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce řízení v čase
Časové okno: 10 let
|
Retrospektivní analýza způsobů řízení placenty Accreta za posledních 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- placenta Accreta management
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení Placenty Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo