Behandling av barn med bronchiolitis obliterans ved hjelp av luftveis basale stamceller

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner, i alderen 28 dager til 18 år;
• Diagnostisert med bronchiolitis obliterans i henhold til retningslinjene;
• Oppfyller minst ett av følgende: FEV1 < 55% av predikert verdi; krever kontinuerlig assistert mekanisk ventilasjon eller oksygenterapi;
• Ingen akutte infeksjoner innen de siste fire ukene;
• Tåler bronkoskopi;
• Barnet og/eller foresatte gir informert samtykke, og er i stand til å forstå og følge planlagte besøk, behandlinger, laboratorieprøver og andre studierprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere med bronchiolitis obliterans-syndrom (BOS) som er under en nåværende cGVHD-behandlingsregime ved screening.
• Ved screeningstidspunktet, deltaker som er positiv i hver av treponema pallidum-antistoff (TP-Ab), human immunsviktvirus (HIV)-antistoff, hepatitis B-overflateantigen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV)-antistoftest. Hepatitis B-virusbærere med stabil tilstand kan inkluderes. Helbredede hepatitis C-pasienter med negativt resultat i HCV-ribonukleinsyre (RNA)-test kan også inkluderes.
• Deltaker som vurderes å ha andre alvorlige lungesykdommer enn BO av forskerne ved screening, eller som har hatt andre alvorlige systemiske sykdommer innen 6 måneder før screening og anses som uegnet for denne studien av forskerne.
• Tilstedevaerelse av alvorlig koagulasjonsdysfunksjon ved screening som kan true sikkerheten ved bronkoskopi etter forskerens vurdering.
• Deltakere som krever langtids vedlikehold av antikoagulantterapi eller antiplateletterapi, og for hvem, etter forskerens vurdering, medikamentet ikke kan avsluttes innen en uke før celleinnsamling og infusjon.
• Deltakere med selvmordsrisiko eller en historie med psykiske lidelser ved screening.
• Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie innen 3 måneder før screening.
• Dårlig compliance, som gjør det vanskelig for ham eller henne å fullføre studien.
• Deltakere som anses som uegnet for denne studien etter forskerens mening.