Behandeling van pediatrische bronchiolitis obliterans door luchtweg-basaalstamcellen

Insluitingscriteria:

• Mannen en vrouwen, leeftijd tussen 28 dagen en 18 jaar;
• Gediagnosticeerd met bronchiolitis obliterans volgens de richtlijnen;
• Voldoet aan ten minste één van de volgende: FEV1 < 55% van de voorspelde waarde; vereist continue ondersteunde mechanische ventilatie of zuurstoftherapie;
• Geen acute infecties in de afgelopen vier weken;
• Verdraagt bronchoscopie;
• Het kind en/of ouder(s) geven geïnformeerde toestemming, en zijn in staat om de geplande bezoeken, behandelingen, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) die tijdens de screening een huidig cGVHD-behandelingsregime volgen.
• Tijdens de screening, proefpersonen die positief testen op elk van de volgende: treponema pallidum antilichaam (TP-Ab), humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam, hepatitis B oppervlakte-antigeen (HBsAg), hepatitis C virus (HCV) antilichaamtest. Dragers van het hepatitis B-virus met een stabiele huidige conditie kunnen worden ingesloten. Genezen hepatitis C-patiënten met een negatieve uitslag in de HCV ribonucleïnezuur (RNA)-test kunnen eveneens worden ingesloten.
• Proefpersonen die door onderzoekers tijdens de screening worden beoordeeld als hebbende belangrijke longaandoeningen anders dan BO, of die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening andere ernstige systemische ziekten hebben en door onderzoekers als ongeschikt voor deze studie worden beschouwd.
• Aanwezigheid van ernstige stollingsstoornissen tijdens de screening die de veiligheid van bronchoscopie in het oordeel van de onderzoeker in gevaar kunnen brengen.
• Proefpersonen die langdurige onderhoudsantistollingstherapie of antitrombocytenaggregatietherapie vereisen, en voor wie, in de beoordeling van de onderzoeker, de medicatie niet kan worden gestaakt binnen een week voorafgaand aan celverzameling en infusie.
• Proefpersonen met suïciderisico of een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen tijdens de screening.
• Deelname aan een andere interventionele klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Slechte therapietrouw, waardoor hij of zij moeilijk de studie kan voltooien.
• Proefpersonen die in de mening van de onderzoeker als ongeschikt voor deze studie worden beschouwd.