Tratamiento de la Bronquiolitis Obliterante Pediátrica mediante Células Madre Basales de las Vías Respiratorias

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 28 días y 18 años;
• Diagnosticados de bronquiolitis obliterante según las guías;
• Cumplir al menos uno de los siguientes: FEV1 < 55% del valor previsto; requerir ventilación mecánica asistida continua u oxigenoterapia;
• Ninguna infección aguda en las últimas cuatro semanas;
• Tolerar la broncoscopia;
• El niño y/o los padres proporcionan el consentimiento informado, y son capaces de comprender y cumplir con las visitas programadas, tratamientos, pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

• Sujetos con síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) que se encuentren bajo un régimen de tratamiento actual de EICHc en el momento del cribado.
• En el momento del cribado, sujeto que dé positivo en cada una de las pruebas de anticuerpos contra Treponema pallidum (TP-Ab), anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC). Los portadores del virus de la hepatitis B con condición estable actual pueden ser incluidos. Los pacientes curados de hepatitis C con resultado negativo en la prueba de ácido ribonucleico (ARN) del VHC también pueden ser incluidos.
• Sujeto que sea evaluado por los investigadores en el cribado como portador de enfermedades pulmonares importantes distintas de la BO, o que tenga otras enfermedades sistémicas graves dentro de los 6 meses previos al cribado y sea considerado no apto para este estudio por los investigadores.
• Presencia de disfunción grave de la coagulación en el cribado que pueda comprometer la seguridad de la broncoscopia según el criterio del investigador.
• Sujetos que requieran terapia anticoagulante de mantenimiento a largo plazo o terapia antiagregante plaquetaria, y para quienes, en la evaluación del investigador, la medicación no pueda suspenderse dentro de la semana previa a la recolección e infusión de células.
• Sujetos con riesgo de suicidio o historial de trastornos psiquiátricos en el cribado.
• Participación en otro estudio clínico intervencionista dentro de los 3 meses previos al cribado.
• Mala cumplimentación, que le dificulte completar el estudio.
• Sujetos que sean considerados no aptos para este estudio según la opinión del investigador.