Sammenligning av et håndholdt elastografisk apparat med iLivTouch hos pasienter med kronisk leversykdom

Denne enkelt-senter kryss-seksjonelle studien har som mål å evaluere overensstemmelsen mellom en håndholdt elastografienhet og iLivTouch-transient elastografisystem for den ikke-invasive vurderingen av leverfibrose og steatose hos voksne med kronisk leversykdom. Studien sammenligner leverstivhetsmåling (LSM) og ultralyddempningsparameter (UAP) oppnådd av begge enheter i standard ryggliggende stilling, og utforsker videre gjennomførbarheten og konsistensen av målinger utført i sittende stilling.

Alle deltakere vil gjennomgå parvis undersøkelse ved bruk av begge enheter i to kroppsstillinger (ryggliggende og sittende). Overensstemmelse mellom enheter og mellom kroppsstillinger vil bli vurdert ved hjelp av Bland-Altman-analyse, intraklasse korrelasjonskoeffisienter og kategoriske konsistensmål. Studien vil også evaluere enhetens ytelsesindikatorer, inkludert målingssuksessrate, prosedyretid og batterilevetid under simulert kliniske forhold.

Denne studien har som mål å gi klinisk bevis på nøyaktigheten, påliteligheten og gjennomførbarheten til en ny håndholdt transient elastografienhet, og å utforske om målinger i sittende stilling kan tjene som et alternativ til standard ryggliggende vurdering hos pasienter med kronisk leversykdom.