Comparación de un dispositivo de elastografía portátil con iLivTouch en pacientes con enfermedad hepática crónica

Este estudio transversal unicéntrico tiene como objetivo evaluar la concordancia entre un dispositivo de elastografía portátil y el sistema de elastografía transitoria iLivTouch para la evaluación no invasiva de la fibrosis y esteatosis hepática en adultos con enfermedad hepática crónica. El estudio compara la medición de la rigidez hepática (LSM) y el parámetro de atenuación por ultrasonidos (UAP) obtenidos por ambos dispositivos en la posición supina estándar, y explora además la viabilidad y consistencia de las mediciones realizadas en posición sentada.

Todos los participantes se someterán a exámenes emparejados utilizando ambos dispositivos en dos posiciones corporales (supino y sentado). La concordancia entre dispositivos y entre posiciones corporales se evaluará mediante el análisis de Bland-Altman, coeficientes de correlación intraclase y métricas de consistencia categórica. El estudio también evaluará los indicadores de rendimiento del dispositivo, incluida la tasa de éxito de la medición, el tiempo del procedimiento y la duración de la batería en condiciones clínicas simuladas.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sobre la precisión, fiabilidad y viabilidad de un nuevo dispositivo de elastografía transitoria portátil, y explorar si las mediciones en posición sentada pueden servir como alternativa a la evaluación supina estándar en pacientes con enfermedad hepática crónica.