Administrasjon av mesenkymale stamcellers sekretom fra navlestreng ved alvorlig erektil dysfunksjon som ikke responderer på sildenafil

Inklusjonskriterier:

• Menn i alderen 40–65 år som gjennomgår behandling på Andrologiklinikken ved RSUD Dr. Soetomo.
• Alvorlig erektil dysfunksjon forårsaket av organiske faktorer i minst 6 måneder, basert på en IIEF-5-score på 5–7
• Historie med å ha gjennomgått behandling med sildenafil 100 mg i fire økter.
• Evaluering av IIEF-5-score < 22 og som ikke oppfyller MCID-kriteriene, definert som en økning i IIEF-5-score på mindre enn 4
• Type II diabetes mellitus med et HbA1c-testresultat på < 7 %.
• Laboratorietestresultater for leverfunksjon (SGOT og SGPT) og nyrefunksjon (urea og kreatinin) er innenfor normale grenser.
• Pasienter som gjennomgår behandling med antidepressiva.

Eksklusjonskriterier:

• Anatomiske abnormaliteter i penis som er klinisk synlige, som Peyronies sykdom, historie med priapisme, historie med penisimplantater, hudirritasjon og lesjoner i området rundt penishuden.
• Aktiv og signifikant systemisk eller lokal infeksjon.
• Historie med blødning eller terapi for blodkoagulasjonsforstyrrelse.
• Historie med systemiske autoimmune lidelser og immunosuppressiv behandling
• Historie med prostataoperasjon, historie med malignitet eller et PSA-nivå > 4 ng/mL.
• Ubehandlet hypogonadisme eller lavt serumtotalt testosteron (<200 ng/dL).
• Ukontrollert hypertensjon eller hypotensjon (systolisk blodtrykk >170 eller <90 mmHg, og diastolisk blodtrykk >100 eller <50 mmHg).
• Ustabil kardiovaskulær sykdom (f.eks. ustabil angina, myokardieinfarkt innen de siste 6 månedene, og kongestiv hjertesvikt).