Toediening van het secretome van mesenchymale stamcellen uit de navelstreng bij ernstige erectiestoornissen die niet reageren op sildenafil

Inclusiecriteria:

• Mannen van 40-65 jaar die behandeling ondergaan bij de Andrologiekliniek van RSUD Dr. Soetomo.
• Ernstige erectiestoornis veroorzaakt door organische factoren gedurende minimaal 6 maanden, gebaseerd op een IIEF-5 score van 5-7
• Geschiedenis van behandeling met sildenafil 100 mg gedurende vier sessies.
• Evaluatie van IIEF-5 score < 22 en niet voldoen aan de MCID-criteria, gedefinieerd als een IIEF-5 scorestijging van minder dan 4
• Type II Diabetes Mellitus met een HbA1c-testresultaat van < 7%.
• Laboratoriumtestresultaten voor leverfunctie (SGOT en SGPT) en nierfunctie (ureum en creatinine) zijn binnen normale limieten.
• Patiënten die behandeling ondergaan met antidepressiva.

Exclusiecriteria:

• Anatomische afwijkingen van de penis die klinisch zichtbaar zijn, zoals de ziekte van Peyronie, een voorgeschiedenis van priapisme, een voorgeschiedenis van penisimplantaten, huidirritatie en laesies in het gebied rond de penishuid.
• Actieve en significante systemische of lokale infectie.
• Geschiedenis van bloeding of therapie voor bloedstollingsstoornis.
• Geschiedenis van systemische auto-immuunziekten en immunosuppressieve behandeling
• Geschiedenis van prostaatoperatie, geschiedenis van maligniteit, of een PSA-niveau > 4 ng/mL.
• Ongenoemde hypogonadisme of laag serum totaal testosteron (<200 ng/dL).
• Ongenoemde hypertensie of hypotensie (systolische bloeddruk >170 of <90 mmHg, en diastolische bloeddruk >100 of <50 mmHg).
• Onstabiele cardiovasculaire ziekte (bijv. onstabiele angina, myocardinfarct in de laatste 6 maanden, en congestief hartfalen).